Десятка провідних CRO розгортає IDBS Polar для прискорення розвитку біофармацевтики

Ця провідна контрактна дослідницька організація (CRO) спрямовує свої зусилля на біоаналіз, зосереджуючись на тому, щоб швидше надавати пацієнтам терапію, яка змінює життя.

Ключові моменти:

• Провідний CRO обрав Polar для прискорення розвитку BioPharma
• CRO страждала від недостатньої ефективності та недовіри до своїх даних
• Polar відповідав її критеріям, забезпечуючи переваги якості, відтворюваності та узгодженості даних.
• CRO шукав підвищення операційної ефективності на 20-30%

Виклик

Компанія CRO використовувала існуючу систему управління даними, яка, незважаючи на свою зрілість, була застарілою, але постачальник пропонував перейти на систему наступного покоління. CRO шукала рішення, яке включало б у себе підтримку LCMS для малих і великих молекул, біомаркерів, ADA та клітинних аналізів.

Хоча CRO хотіла зберегти існуючу систему LIMS, продукт Sunset потребував заміни. CRO оцінила альтернативний продукт постачальника, але виявила, що він не відповідає її потребам і баченню майбутнього. Програмне забезпечення вимагало значних конфігурацій з інтенсивним кодуванням, що означало значні інвестиції для масштабування бізнесу та процесів.

CRO зіткнулася з проблемами, включаючи недостатню ефективність і детальний аналіз збору даних. Це означало, що він не мав впевненості у своїх даних - часові мітки були під питанням, а терміни придатності могли бути змінені вручну під час перенесення даних про реагенти в систему витратних матеріалів. Цього не повинно було статися.

Крім того, CRO не мала можливості дублювати свої процедури і стикалася з проблемами з видачею штрих-кодів реагентів, що обмежувало їх використання під час тестування процедур на етапі розробки. Всі ці проблеми, а також перевірка рецептів, забирали багато часу.

Критерії рішення

CRO шукала рішення, яке б виходило за рамки основної ціннісної пропозиції та забезпечувало якість, відтворюваність і узгодженість даних. Крім того, існувала потреба прискорити контроль якості (КК) та запровадити управління даними та їхню безперервність.

Компанія також шукала гнучкість у підготовці реагентів і виконанні процедур, необхідних для аналізу великих молекул і автоматичного заповнення відповідних полів.

Нарешті, CRO вимагав більшої деталізації на етапах інкубації, підтримки декількох планшетів за один аналітичний цикл і надійної підтримки референтних стандартів.

Рішення - продукт

CRO обрала рішення IDBS за його високу конфігурацію робочих процесів і способи передачі даних. Рішення IDBS задовольнило всі вимоги: звітність даних, управління аналізом і управління обладнанням.

IDBS пропонує готові рішення для кількох ключових робочих процесів BioPharma для швидкого впровадження, а також можливість конфігурувати робочі процеси відповідно до конкретних потреб клієнтів. CRO мала унікальні вимоги по всій організації, різноманітні типи аналізів і відмінні звички документування, оскільки всі команди працювали по-різному.

CRO попросила внести деякі зміни в робочі процеси відповідно до її методу роботи, і IDBS змогла це зробити. Співробітники компанії пройшли навчання по роботі з інтуїтивно зрозумілим програмним забезпеченням, щоб вони могли вносити деякі зміни в майбутньому.

Оскільки CRO працює з різними спонсорами, кожен з яких має різні проекти та аналізи, в середовищі, що відповідає вимогам, вони оцінили структурований робочий процес і виконання, який може запропонувати IDBS, що забезпечує певну ступінь автоматизації.

Наприклад, якщо користувач випадково перевищив крок у процедурі, система негайно повідомить його про це.

Їм також сподобалася здатність системи фіксувати та керувати різними методами за допомогою одного шаблону; це основа Polar BioAnalysis. Немає необхідності створювати шаблон аналізу з нуля кожного разу, коли надходить зразок. З Polar вони можуть отримати доступ до цього методу швидше, ніж будь-коли раніше.

Рішення - сервіс

Одним з інших факторів при виборі партнера був досвід постачальника. IDBS, міжнародна компанія-розробник програмного забезпечення для медико-біологічних наук та провідний інноватор у сфері управління життєвим циклом біофармацевтичних препаратів (BPLM), має понад 30-річний досвід роботи з різноманітними клієнтами, серед яких 22 з 25 найбільших світових фармацевтичних компаній та п'ять провідних світових біоаналітичних CROs. Наша глибока експертиза в галузі наукової інформатики та рішень для управління даними дозволяє нашим клієнтам вирішувати найскладніші завдання сьогодення.

Вплив

Під час виконання робіт для своїх клієнтів CRO має побачити покращену операційну ефективність 20-30% та швидшу пропускну здатність зразків.

На додаток до підвищення ефективності, є й інші переваги, які потенційно є ще більш цінними.

• Зменшення ризику відсутності/неповноти даних за допомогою шаблонів, які спрощують збір даних протягом усього експерименту та сприяють поширенню найкращих практик.
• Підвищення ступеня автоматизації, зменшення кількості помилок і сприяння підвищенню ефективності, а також зниження витрат сировини та оптимізації продуктивності.
• Забезпечує повне відстеження матеріалів, зразків та обладнання, що використовуються для швидшого усунення несправностей та кращого управління запасами.
• Оптимізація робочого процесу перевірки завдяки більшій ясності щодо джерел даних, цілісності даних та основи розрахунків.
• Ефективніша співпраця та обмін інформацією між групами, що сприяє швидшому впровадженню інновацій.

Ми прагнемо співпрацювати з вашою командою, щоб створити рішення, яке забезпечить якість, відтворюваність і узгодженість ваших біоаналітичних операцій.