Трансформація ефективності CDMO за допомогою інноваційного управління даними для покращення та підвищення надійності процесів і продуктів
Тиск на контрактні організації з розробки та виробництва (CDMO), які розробляють високоякісні продукти та надійні, відтворювані процеси, скорочуючи при цьому час циклу розробки та демонструючи економічну ефективність, зростає. Необхідність стимулювання цифрової трансформації, ліквідації "силосів" даних та отримання інформації в реальному часі зараз є як ніколи актуальною.
Інтеграція нових цифрових інструментів може бути складним завданням, особливо для команд, обтяжених перевантаженням документацією, частими аудитами, зростаючими матеріальними витратами та необхідністю прискореного виконання завдань. Маючи більш ніж 35-річний досвід роботи в BioPharma, IDBS є вашим надійним партнером для забезпечення цілісності даних, дотримання вимог GxP, підвищення операційної ефективності та захисту ваших даних - і все це в рамках спільної роботи в середовищі, готовому до майбутнього.
Маючи досвід, що охоплює процес, формулювання та аналітичну розробку, виробництво АФІ, матеріали для клінічних досліджень та комерційне постачання, CDMO пропонують широкий спектр послуг, які приносять користь спонсорам та CRO, використовуючи спеціалізовані знання, технології та інфраструктуру для швидшого виведення лікарських засобів на ринок.
IDBS пропонує SaaS-платформу, сумісну з GxP, яка об'єднує дані та операції, створюючи цифрову основу для централізованого управління даними - навіть у децентралізованій розробці лікарських засобів. Наші рішення, що відповідають принципам FAIR та ALCOA++, надають контекстуалізовані, достовірні дані для подачі в регуляторні органи, а також дають змогу на ранніх стадіях отримати точну інформацію для оптимізації масштабованих, надійних процесів і забезпечення стабільності та високої якості партій.
CDMO work spans multiple sponsors, instruments and enterprise systems. Polar simplifies connectivity across the lab ecosystem whether you are working with lab instruments, enterprise systems or complex databases, so data comes together in one contextualized record. That means faster onboarding of new work, fewer manual handoffs and a consistent, auditable data flow across every study. Explore Polar Integrations.
IDBS пропонує конфігуровані та масштабовані бізнес-рішення, що відповідають унікальним потребам CDMO, забезпечуючи цінність у таких сферах розвиток і виробництво. Впровадження рішень IDBS може вам допомогти:
Проектуйте, моделюйте та аналізуйте процеси розробки на єдиній платформі для створення надійно відтворюваних і масштабованих робочих процесів. Безпосередньо пов'язуючи параметри, процеси та атрибути якості з експериментальним виконанням та аналітичними результатами, команди можуть відстежувати еволюцію процесів, оновлювати та коригувати робочі процеси, зберігаючи при цьому відстежуваність та версійність, а також швидше отримувати уявлення про продуктивність процесів.
Прискорюйте розробку, скорочуйте час циклу, покращуйте управління запасами та контроль витрат. Платформа IDBS об'єднує дані про експерименти, продукти та процеси, а також використовує потужну аналітику даних, що дозволяє командам приймати надійні рішення на основі даних та оптимізувати операції.
Зменшіть навантаження на комплаєнс, застосовуючи бізнес-правила та відстежуючи винятки під час виконання експерименту. Інтегруючи технологічні дані в наукове виконання з оповіщеннями в режимі реального часу, ми надаємо командам можливість мінімізувати помилки, зменшити відхилення та контролювати якість партій і зразків.
Наша хмарна платформа, сумісна з GxP, включає основні технічні засоби контролю для забезпечення цілісності даних і відповідає таким нормативним документам, як FDA 21 CFR, частина 11 і EudraLex, том 4, додаток 11. Впроваджуючи принципи ALCOA++ та FAIR у наше програмне забезпечення та послуги, ми гарантуємо підтримку цілісності, конфіденційності та безпеки даних.
Використовуйте єдину платформу, щоб об'єднати географічно розподілені команди, підтримувати інвентаризацію та простежуваність процесів, а також забезпечити спільне бачення критично важливих даних. Оптимізуйте перевірку та затвердження бізнес-процесів, визначайте пріоритети та ефективно виконуйте роботу у відповідь на мінливі потреби бізнесу.
Топ-5 світових CDMO впровадили хмарну IDBS PIMS для покращення збору виробничих даних та візуалізації інформації для прийняття рішень в режимі реального часу.
На цьому вебінарі ми розповімо, як ви можете це зробити:
Ефективно співпрацюйте із зовнішніми партнерами
Зменшіть кількість даних та контекстуалізуйте їх
Забезпечте доступ до даних у безпечному та відповідному вимогам середовищі.
Менеджер лабораторії березень 2015 р. Менеджер лабораторії досліджує, як IDBS допомогла компанії Lonza Biologics інтегрувати та оптимізувати біопроцеси, керуючи повним життєвим циклом від лабораторії до звіту в рамках однієї системи: Системи виконання біопроцесів. Читайте статтю тут "Про IDBSЗв'яжіться з нами...
*Дані про клієнта зберігаються в IDBS.
