Новини - IDBS в біофармацевтичній галузі

Дізнайтеся більше про те, як ми вирішуємо проблеми управління даними досліджень, розробок і виробництва.

Svg+xml,%3Csvg%20xmlns%3D'http%3A%2F%2Fwww.w3

Чому безперервність CMC є тим «відсутнім ланцюгом» між розробкою та виробництвом

Дізнайтеся, чому безперервність CMC є тим «відсутнім ланцюгом» між розробкою та виробництвом, а також як збереження інтегрованих знань про продукцію та процеси допомагає зменшити ризики при передачі проектів, прискорити передачу технологій та підвищити готовність до виробництва.

Читати далі
п’ять проблем у роботі лабораторій, які гальмують розвиток науки

Чому взаємовідносини між CRO та спонсором стають стратегічною перевагою в галузі біоаналізу

У міру ускладнення біоаналітичних досліджень прозорість стає стратегічною перевагою. Дізнайтеся, як контрактні дослідницькі організації (CRO) та спонсори, що працюють на основі єдиного достовірного джерела інформації, можуть прискорити розробку без шкоди для якості та дотримання нормативних вимог.

Читати далі
Svg+xml,%3Csvg%20xmlns%3D'http%3A%2F%2Fwww.w3

Посібник із розвитку компаній CDMO: як компанії, що надають послуги з розробки та виробництва на замовлення, можуть розширювати свою діяльність, залучати та утримувати клієнтів-спонсорів

Короткий практичний посібник для компаній, що надають послуги з розробки та виробництва лікарських засобів (CDMO), які прагнуть досягти цифрової зрілості, ефективно управляти витратами та виділитися серед конкурентів

Читати далі
Svg+xml,%3Csvg%20xmlns%3D'http%3A%2F%2Fwww.w3

Як інтегроване управління біоаналітичним контекстом сприяє прийняттю рішень у сфері біоаналітики

Біоаналітичні дослідження дають не лише результати. Вони створюють ланцюжок наукового та операційного контексту, який повинен залишатися цілісним — від розробки дизайну дослідження та виконання методів до його аналізу, звітування та повторного використання. Дізнайтеся, як управління біоаналітичним контекстом допомагає CRO та спонсорам покращити простежуваність, пришвидшити проведення досліджень та сформувати надійні докази, готові до використання штучного інтелекту.

Читати далі
Дані про біопроцеси, придатні для обробки штучним інтелектом, починаються ще на лабораторному столі

Чому дані про біопроцеси, придатні для штучного інтелекту, беруть свій початок на лабораторному столі

Занадто багато наукових даних зберігається у розрізнених системах, у вигляді вільного тексту або електронних таблиць. Без фіксації структури та контексту безпосередньо під час експерименту важко повторно використовувати дані для аналітики, автоматизації та штучного інтелекту у великих масштабах. Дізнайтеся, як перейти від розрізнених записів до наукових висновків, придатних для повторного використання.

Читати далі
Svg+xml,%3Csvg%20xmlns%3D'http%3A%2F%2Fwww.w3

Що таке «регульована середина»? Поєднання теоретичних досліджень у галузі штучного інтелекту та практичної реалізації в лабораторії

Штучний інтелект генерує потужні гіпотези в біофармацевтичній галузі, але багато з цих ідей так і залишаються на рівні лабораторних досліджень. У цьому блозі Анірбан Муді знайомить читачів з концепцією «регульованого проміжного рівня» — операційного шару, що поєднує штучний інтелект у «сухих» лабораторіях із контрольованим виконанням досліджень у «мокрих» лабораторіях.

Читати далі

IDBS та Alchemi уклали партнерську угоду з метою прискорення подання документів для регуляторного затвердження у біофармацевтичній галузі за допомогою штучного інтелекту, що відповідає нормативним вимогам

Компанії IDBS та Alchemi уклали партнерську угоду з метою інтеграції штучного інтелекту Alchemi з керованими даними в системі IDBS Polar, що дозволить командам біофармацевтичних компаній швидше готувати звіти з CMC та подавальні досьє — при цьому забезпечуючи повну відповідність вимогам 21 CFR Part 11 та збереження контролю з боку фахівців на всіх етапах.

Читати далі
п’ять проблем у роботі лабораторій, які гальмують розвиток науки

Куди зникає час: п’ять проблем лабораторної роботи, що гальмують розвиток науки

Лабораторії втрачають продуктивність не через те, що наука зазнає невдач, а через те, що системи не взаємодіють між собою. Дізнайтеся про п’ять типових викликів у роботі лабораторій та про те, як інтегровані дані сприяють підвищенню ефективності, дотриманню нормативних вимог та скороченню часу на отримання аналітичних висновків.

Читати далі