Şirketler “moonshot” otomasyon ile bugün kullanılabilecek onaylanmış dijital araçlar arasında nasıl ayrım yapıyor?

İki teknoloji sınıfı, iki farklı risk kategorisi

BioPharma şirketleri temelde iki farklı teknoloji sınıfında yol alıyor: savunulabilirlik ve tekrarlanabilirlik için inşa edilmiş denetime hazır, doğrulanmış sistemler ve hız ve keşif için optimize edilmiş hızlı hareket eden yapay zeka ve otomasyon araçları. Marc'a göre, asıl soru artık bu teknolojilerin benimsenip benimsenmeyeceği değil, hangi sorunları çözmeye uygun oldukları ve cevabın teknik yeterlilikten çok güven ve sorumluluk.

İnsanların karar döngüsünde kaldığı ve hatanın sonuçlarının sınırlı olduğu durumlarda, yapay zeka deney ve içgörü üretimini hızlandırabilir. Ancak kararların kişisel yasal sorumluluk taşıdığı durumlarda - örneğin AB ve Birleşik Krallık ilaç yasası kapsamında Nitelikli Kişi - doğrulama çıtası önemli ölçüde yükselir. Bu iki kategoriyi birbirinin yerine kullanılabilir olarak değerlendirmek yalnızca bir uyumluluk riski değil, stratejik bir yanlış değerlendirmedir.

YZ, değerini doğrulanmış sistemlerden alır - onların yerini almaz

Marc, yapay zekanın sadece zayıf eski veriler etrafında çalıştığına dair ilk umutların büyük ölçüde solduğunu vurguluyor. Doğrulanmış ELN'ler, LIMS ve düzenlenmiş veri platformları gibi temel unsurlar hala önemlidir. YZ, değerini bu sistemlerden alır; onların yerini almaz. Kendisinin de belirttiği gibi: “Moonshot, görevin üstünde yer alır, yerine değil.”

Yönetişim, benimsemeye ayak uydurmalıdır

Ar-Ge'de hızlı bir şekilde kullanıma sunulan araçlar, doğrulama ve hesap verebilirliğin yeniden değerlendirilmesi olmaksızın düzenlenmiş karar alma süreçlerine yaklaşabilir. Yönetişim, benimseme ile aynı hızda gelişmelidir. Marc, herhangi bir araç kullanıma girmeden önce bir sorunun karmaşıklığı ortadan kaldırması gerektiğini savunuyor: Bu yanlışsa kim sorumludur - ve onlara ne olur?

Yuvarlak masa toplantısının tamamını okuyun Pharma's Almanac.

IDBS'nin BioPharma için uyumlu veri temellerini nasıl desteklediğini keşfedin: Keşfedin IDBS GxP Kaynak Merkezi.