Küresel biyobenzer şirketi, birden fazla geliştirme ve analitik fonksiyon ve yüzlerce iş akışında laboratuvar verilerini daha verimli ve etkili bir şekilde yönetmek için IDBS Polar'yi seçti
Meydan okuma
Bu küresel BioPharma şirketi, uzun vadeli dijital stratejisini desteklemek için şunları yapmak istedi BioPharma genelinde laboratuvar verilerini daha verimli ve etkili bir şekilde yönetmek Yüksek kaliteli, klinik olarak kanıtlanmış ürünlere erişimi hızlandırma misyonunu desteklemek için yaşam döngüsü, ve uygun maliyetli biyobenzer ilaçlar.
Dijitalleştirme öncesinde, araştırmacılarının çoğu kişi başına yılda onlarca saat harcıyordu Laboratuvar kayıtlarının basılması ve arşivlenmesi - kağıt kullanımını artıran katma değersiz işler tüketim ve depolama ihtiyaçları. Verilerin manuel olarak kaydedilmesi ve yeniden anahtarlanması bilim insanlarının deneysel çalışmaları, manuel kayıt transkripsiyon hatalarına ve daha sonra, yeniden çalışma ve yeniden doğrulama için boşa harcanan zaman.
Seçilen çözümün aşağıdaki temel iş gereksinimlerini karşılaması gerekiyordu:
- Araştırma ve inovasyonu hızlandırın
- Standardizasyon ve otomasyon yoluyla yatırım getirisini en üst düzeye çıkarın
- Sağlam veri bütünlüğü ve izlenebilirlik ile Ar-Ge süreçlerinde kalitenin sağlanması
Çözüm
IDBS Polar GxP-uyumlu SaaS bilişim platformu, aşağıdakileri karşılama yeteneği nedeniyle seçilmiştir şirketin iş ihtiyaçları. Polar'nin dinamik veri işleme özelliği önemli faydalar sağladı, Yakalama noktasında veri hatalarının gerçek zamanlı olarak vurgulanması ve istisnaya göre denetim yeteneklerinin yanı sıra IDBS'nin IQ, OQ ve OQ için rakipsiz doğrulama hizmetleri desteği otomatik PQ. Tüm bunlar, yasal düzenlemelere uyuma yardımcı olma konusunda güçlü bir yetenek olduğunu kanıtladı standartları ve Polar'nin dikkate alınan diğer çözümler arasında öne çıkmasına yardımcı oldu.
Yaygınlaştırma, birden fazla sitede 400'den fazla kullanıcıyı kapsadı ve geliştirme ve analitik fonksiyonlar. Ekip, standartlaştırılmış iş akışı modelleriyle 250'den fazla iş akışını dijitalleştirdi, gelişmiş tutarlılık için yapılandırılmış katalog eşlemeli veriler ve gömülü hesaplamalar ve gözden geçirilebilirlik. Program ayrıca kurulmuş ≈62 dahil olmak üzere 350'den fazla entegrasyon noktası IDBS entegrasyon noktaları, açık REST kullanarak 358 araç/sistem arasında orkestrasyonlar API'ler ve doğrulanmış bir bağlayıcı tabanlı entegrasyon katmanı (Tablo 1).
Tablo 1: Bağlı enstrüman sınıfları
| Bu sınıflardaki 358 cihaz ve sistem Polar ile düzenlenmiş iş akışlarını beslemektedir: |
| Teraziler, pH ve iletkenlik ölçerler, ozmometreler, kan gazı analizörleri |
| Biyo-katman interferometrisi |
| Biyoreaktörler ve ilgili proses ekipmanları |
| Kapiler elektroforez |
| Hücre sayacı ve hücre kültürü analizörleri |
| Kromatografi veri sistemleri |
| Dinamik ışık saçılımı (DLS) |
| Endotoksin test sistemleri |
| Akış sitometreleri |
| Jel görüntüleyiciler |
| Sıvı partikül sayaçları ve mikro akış görüntüleme |
| Mikroplaka okuyucular ve plaka görüntüleme |
| Çok açılı ışık saçılımı (MALS) |
| PCR/qPCR sistemleri |
| Yüzey plazmon rezonansı |
| Teğetsel akışlı filtrasyon (TFF) sistemleri |
| UV-VIS protein miktar tayini ve protein karakterizasyonu |
| Viskozimetre |
Sonuç
Polar'de yapılandırılmış, rehberli dijital yürütme, manuel veri kaydı yükünü hedeflemek için uygulanmıştır ve transkripsiyon hatalarının düzeltilmesi. Polar Insight uygulaması, bağlamsallaştırılmış verilere gerçek zamanlı erişim sağlayarak trend deneyler ve tahliller arasında analiz ve yakalamadan karara kadar daha hızlı geri dönüş.
Kilit sonuçlar şunlardır:
- Manuel kayıt/transkripsiyon hatalarından kaynaklanan ~50% daha az vaka
- Bilime ayrılan zaman ve olumlu sürdürülebilirlik etkisi: baskı/arşivlemenin günlük uygulamadan çıkarılması ortadan kaldırıldı Araştırmacı başına yılda onlarca saat katma değer yaratmayan çaba ve daha az kağıt tüketimi
- Geniş ve hızlı yaygınlaştırma: Birden fazla geliştirme ve analitik disiplinde >400 lisanslı kullanıcı; şirket içi 250'den fazla Polar iş akışını ~14 ayda kendileri yapılandıran ekip, değer elde etme süresini hızlandırdı
- Entegre laboratuvar veri akışı: 358 sistem ve cihaz, bağlamsallaştırılmış verileri aşağıdakilere beslemek için entegre edildi Polar-veya daha hızlı inceleme, analiz ve karar vermeyi destekleyen düzenlenmiş iş akışları
IDBS farkı
IDBS bu konuda müşteriyle yakın işbirliği içindeydi:
- Ortak geliştirme ve bilgi transferiİş akışı yazma ve alan ile platformun eşleştirilmesi konusunda eğitim Müşterinin inşaatçılarıyla birlikte çalışan uzmanlar, tasarım ve doğrulamayı hızlandırdı ve uzun vadeli kendi kendine yeterliliğin oluşturulmasına yardımcı oldu
- Uygulamalı etkinleştirme: yerinde atölye çalışmaları ve bootcamp'ler, sistematik eğitim, SSO kurulumu, etiket basımı yapılandırma ve ortam geçişleri (DEV→QA→PROD), tanımlanmış kilometre taşlarıyla hızlı bir rampayı destekledi ve canlıya geçiş desteği
- Yapılandırılmış yönetişim: joint çalışma oturumları, geri bildirim döngüleri ve canlıya geçiş öncesi betalar platformun ilk günden itibaren günlük bilimsel uygulamaları destekledi
Avantajlar hakkında bir uzmanla konuşmak ister misiniz? IDBS Polar kuruluşunuza neler katabilir?
