PIMS'deki yeni süreç tanımlama özellikleri, ilaç üreticileri için kalite güvencesini ve "ilk seferde doğru" girişimlerini daha da geliştiriyor

Woking, Birleşik Krallık - 28 Kasım 2023

IDBS, son sürümü PIMS 5.1'de yeni süreç tanımlama şablonlarını tanıttı. Süreç tanımlama şablonları, ilaç üreticilerinin daha hızlı süreç tanımlama kurulumu için süreç adımlarını ve kalite spesifikasyonlarını şablon haline getirmelerine ve kalite güvencesini (QA) ve "ilk seferde doğru" girişimlerini daha da geliştirmek için üretim ekipleri arasında daha iyi uyum sağlamalarına olanak tanır.

Toplu üretim verilerine bağlamsal erişim sağlayan PIMS, sürekli süreç doğrulamasını (CPV), araştırmaları ve süreç optimizasyonunu desteklemek için kritik üretim süreci ve kalite verilerinin verimli bir şekilde toplanması, paylaşılması ve analiz edilmesi için tek bir veri doğruluğu kaynağı sunar.

Bu sürüm, manuel standart işletim prosedürü (SOP) gereksinimlerini hafifletmeye ve daha sağlam bir GxP ortamı için KG'yi geliştirmeye yardımcı olmak üzere süreç tanımı sürümleme ve onayları ekleyen son PIMS' süreç tanımı geliştirmelerine dayanmaktadır.

PIMS'nin müşterileri, bu standartlaştırılmış süreç tanımı şablonlarının manuel süreç tanımı kurulumlarını azaltacağını ve kolay, uyumlu saha ve ürün karşılaştırmalarına olanak sağlayacağını bildiriyor.

IDBS Genel Müdürü Pietro Forgione, "Müşterilerimiz, sadece teknoloji transferi için değil, aynı zamanda geçmiş verilerinden ders çıkarmalarına ve gelecekteki süreç gelişimini optimize etmelerine yardımcı olmak için süreç verilerini zaman içinde izleyebilmenin değerinin farkındadır" diyor. "Kritik süreç verilerinin PIMS'de olması zaten onlara veri bütünlüğü güvencesi veriyor ve bu yeni geliştirmeler artık QA ve doğrulama adımlarını tamamlamayı daha da kolaylaştırıyor ve onları 'ilk seferde doğru' üretime yaklaştırıyor."

Daha fazla bilgi edinmek için 6 Aralık'taki web seminerimize kaydolun, PIMS 5.1'deki yeni süreç tanımlama özellikleriyle kalite güvencesini daha da geliştirin.

IDBS Hakkında

IDBS BioPharmaceutical kuruluşlarının, dünya çapında insan sağlığını ilerleten yeni nesil hayat değiştiren tedavilerin keşfini, geliştirilmesini ve üretimini hızlandırmasına yardımcı olur. IDBS, laboratuvardan üretime kadar, günümüzün en karmaşık zorluklarının üstesinden gelmek için en büyük 20 Biyoİlaç şirketinin 80%'si de dahil olmak üzere çeşitli müşteri listesiyle çalışma konusundaki 30 yılı aşkın deneyiminden ve bilimsel bilişim ve süreç veri yönetimindeki derin uzmanlığından yararlanmaktadır.

Kendine özgü IDBS E-WorkBook ürünü ile tanınan IDBS, BioPharma Yaşam Döngüsü Yönetimi (BPLM) için tüm değer zinciri boyunca çözümlerini genişletmiştir. Analitik merkezli ve bulut tabanlı teknoloji üzerine inşa edilen IDBS Polar ve Skyland PIMS platformları, ilaç geliştirme ve tedarik zinciri boyunca daha hızlı ve daha akıllı kararlar almak için dijital bir veri omurgası tarafından desteklenmektedir.

Daha fazla bilgi için idbs.com.

MEDYA SORULARI
IDBS: e |  mediaenquiries@idbs.com