Basın açıklaması | 2 Mayıs 2023
PIMS'deki yeni süreç tanımlama özellikleri, ilaç üreticileri için kalite güvencesini ve doğrulamayı geliştiriyor
Woking, Birleşik Krallık - 2 Mayıs 2023
IDBS, en son sürümü olan PIMS 5.0'da yeni süreç tanımı işleme geliştirmelerini ortaya koyuyor. Toplu üretim verilerine bağlamsallaştırılmış erişim sağlanması, PIMS Sürekli Süreç Doğrulamasını (CPV), incelemeleri ve süreç optimizasyonunu desteklemek için kritik üretim süreci ve kalite verilerinin verimli bir şekilde toplanması, paylaşılması ve analizi için tek bir veri doğruluğu kaynağı sunar.
PIMS'nin süreç tanımlama yetenekleri halihazırda ilaç üreticilerinin süreçlerini kendi özel parametreleri tüm ana süreç adımları ve üretim partileri için. Bu son sürüm, manuel Standart Çalışma Prosedürü (SOP) gereksinimlerini hafifletmeye ve kalite güvencesini (QA) geliştirmeye yardımcı olmak için süreç tanımı sürümleme ve onayları ekler.
IDBS Genel Müdürü Pietro Forgione, "Müşterilerimiz sürekli olarak manuel veri işlemlerini azaltmanın yollarını arıyor, ancak daha da önemlisi, süreç verilerinin zaman içindeki izlenebilirliğini iyileştirmeye çalışıyorlar" diyor. "Kritik süreç verilerinin PIMS'de olması zaten onlara veri bütünlüğü güvencesi veriyor ve bu yeni geliştirmeler artık QA ve doğrulama adımlarını tamamlamayı daha da kolaylaştırıyor."
Daha fazla bilgi edinmek için 3 Mayıs'taki web seminerine kaydolun Burada.
Polar hakkında daha fazla bilgi edinin Burada.
IDBS Hakkında
IDBS BioPharmaceutical kuruluşlarının, dünya çapında insan sağlığını ilerleten yeni nesil hayat değiştiren tedavilerin keşfini, geliştirilmesini ve üretimini hızlandırmasına yardımcı olur. IDBS, laboratuvardan üretime kadar, günümüzün en karmaşık zorluklarının üstesinden gelmek için en büyük 20 Biyoİlaç şirketinin 80%'si de dahil olmak üzere çeşitli müşteri listesiyle çalışma konusundaki 30 yılı aşkın deneyiminden ve bilimsel bilişim ve süreç veri yönetimindeki derin uzmanlığından yararlanmaktadır.
Kendine özgü IDBS E-WorkBook ürünü ile tanınan IDBS, BioPharma Yaşam Döngüsü Yönetimi (BPLM) için tüm değer zinciri boyunca çözümlerini genişletmiştir. Analitik merkezli ve bulut tabanlı teknoloji üzerine inşa edilen IDBS Polar ve Skyland PIMS platformları, ilaç geliştirme ve tedarik zinciri boyunca daha hızlı ve daha akıllı kararlar almak için dijital bir veri omurgası tarafından desteklenmektedir.
Daha fazla bilgi için idbs.com.
MEDYA SORULARI
IDBS: e | mediaenquiries@idbs.com
Bu sayfayı paylaş:
Daha fazla haber
CMC regulatory submissions: Why knowledge continuity matters
Biopharma organizations have invested heavily in managing CMC data, yet many continue to face a less visible challenge: preserving the knowledge behind critical development decisions. As products progress through development and teams evolve, maintaining scientific context can become just as important as maintaining the underlying data.
i3 2027 registration
IDBS i3 2027 brings together life sciences leaders to explore how connected data, AI, and modern informatics are transforming scientific innovation. Join us in Woking for 1.5 days of customer stories, expert insights, interactive sessions, and networking opportunities.
Şirket içi laboratuvar veri yönetim sisteminden bulut tabanlı bir sisteme geçiş yapmak için altı neden
Şirket içi sistemden bulut tabanlı bir laboratuvar veri yönetim sistemine geçmek için bazı zorlayıcı nedenleri derinlemesine inceliyoruz.
Neden CMC sürekliliği, geliştirme ve üretim arasındaki eksik halkadır?
CMC sürekliliğinin neden geliştirme ve üretim arasındaki eksik halka olduğunu ve bağlantılı ürün ve süreç bilgisinin korunmasının, devir riskini azaltmaya, teknoloji transferini hızlandırmaya ve üretim hazırlığını güçlendirmeye nasıl yardımcı olduğunu keşfedin.
