Lonza
IDBS'nin biyoproses platformunun erken benimsenmesi Lonza Biologics'i öne çıkarıyor
Önemli noktalar:
- IDBS'nin E-WorkBook Paketinin proaktif kullanımı araştırma, geliştirme ve iş operasyonlarında sürekli iyileştirme sağlar.
- Lonza, E-WorkBook'yi benimsediğinden bu yana veri kalitesinin arttığını, iş ve bireysel süreçlerin optimize edildiğini ve bağlam açısından zengin araştırma ve geliştirme verilerinin daha anlamlı, aranabilir ve yeniden kullanılabilir hale geldiğini gördü
Meydan okuma
Lonza Biologics, İsviçreli yaşam bilimleri devi Lonza'nın bir parçasıdır ve sözleşmeli bir biyolojik ilaç geliştirme kuruluşu olarak son derece rekabetçi kalması gerekmektedir. Bunu, müşterilerine sürekli olarak yüksek kalitede hizmet sunarken genel giderleri mümkün olduğunca düşük tutarak ve çalışma uygulamalarının verimliliğini optimize ederek başarmaktadır. 'İlk seferde doğru' yaklaşımı tüm faaliyetlerinin temelini oluşturmaktadır.
Sürekli iş geliştirme, Lonza Biologics'in dünyanın en iyi sözleşmeli biyolojik ilaç geliştirme kuruluşlarından biri olarak konumunu korumasının temel ilkesidir.
Kağıt tabanlı süreçlerden uzaklaşmak, hem kaliteyi hem de verimliliği artırmak ve genel giderleri azaltmak gibi işlerinin temel faktörlerini etkilemek için ideal bir fırsat sundu. Lonza Biologics, proaktif bir şekilde elektronik bir sisteme geçerek, gerçek zamanlı süreç anlayışını geliştirerek ve bilgi yönetimi için bir temel sağlayarak rekabet gücünü de artırabileceğini düşündü.
Müşterileriyle yakın işbirliği içinde olmak Lonza Biologics'in işinin önemli bir unsurudur. Müşterilerine etkili bir şekilde hizmet verebilmek için erken klinik geliştirmeden tam ölçekli üretime kadar zorlu çok adımlı süreçleri anlamak ve yönetmek zorundadır.
"Elektronik bir sistemin bize zaman kazandıracağını, hataları azaltacağını ve işbirliğini artıracağını biliyorduk. Ayrıca müşterilerimizin kalite, hız ve işbirliğine dayalı çalışma taleplerini öngörmek konusunda da istekliydik. İşimizi anlayacak ve müşterilerimizin bizimle çalışma deneyimini zenginleştirmeye yardımcı olacak bir çözüm sağlayıcı bulmak da en önemli önceliğimizdi," diyor Lonza Bilgi Yönetim Sistemleri Proje Ekip Lideri Marc Smith.
Çözüm
Lonza Biologics, bilimsel ve süreç verileri için sağlam bir elektronik çerçeve oluşturmak istiyordu. Biyolojik ilaçların ve biyoproseslerin geliştirilmesini desteklemek için her bir tedarikçinin yeteneklerinin derinlemesine değerlendirilmesi ve ölçülmesi ile tedarikçi seçiminde alan merkezli bir yaklaşım benimsedi.
"IDBS sorularımızı güven ve otorite ile yanıtladı. E-WorkBook Suite'e dayanan Biyoproses Yürütme Sistemi biyolojik ilaç geliştirme ortamına çok uygun çünkü esnekliği 'anında' tasarıma olanak tanıyor. Diğer tedarikçiler 'sabit' iş akışları içinde çeşitliliği barındırmaya çalıştılar, ancak bunlar aşırı katı görünüyor ve IDBS'nin yaklaşımı kadar temiz veya kaygan hissettirmiyor.
IDBS ile yaklaşık üç yıldır çalıştığım için, IDBS'nin biyolojik ilaçların ve biyoproseslerin geliştirilmesi için en iyi çözümü sunduğuna kesinlikle inanıyorum" dedi.
Smith, en önemli adımın gereksinimlerin etkili bir şekilde anlaşılması olduğunu düşünmektedir. IDBS'nin biyolojik ilaçlar alanındaki deneyimi ve uzmanlığı, onları bu projeyi gerçekleştirmek için ideal bir konuma getirdi.
IDBS ile çalışan Lonza Biologics, standart işletim prosedürleri (SOP'ler) tarafından dahili olarak tanımlanan süreçleri çoğaltmak için bir elektronik iş akışı portföyü oluşturdu. IDBS çözümü, Lonza Biologics'in mevcut SOP'lerini, ihtiyaç duyulan yerlerde süreç kontrolünden ödün vermeden bilim insanlarına bir dereceye kadar yerleşik esneklik sunan iş akışlarıyla tamamlıyor.
"Bilim adamlarımız müşteri projeleri üzerinde çalışmaya devam etmek zorundaydı, bu nedenle onlarla zaman geçirmek için mümkün olan her fırsatı değerlendirmemiz gerekiyordu. Bu çok önemli gereksinimleri belirlememiz gerektiğinden, onların erken girdileri uygulamanın başarısı için çok önemliydi" diyor Smith.
Lonza Biologics, sürekli eğitim için büyük çaba sarf etmekte ve kullanıcıları adaptasyon atölyeleri, laboratuvar içi koçluk, mesai saatleri içinde telefon desteği, iki haftada bir "kliniklere girme", çevrimiçi "ipuçları ve püf noktaları" ve olayları elektronik olarak kaydetmek için bir yardım masası ile desteklemektedir. Bilim insanlarından oluşan bir ekip konu uzmanı olarak hareket etmekte ve kendi laboratuvarlarında diğerlerine yardımcı olmaktadır.
Sonuçlar
Lonza Biologics'in Biyoproses Yürütme Sistemi kurulumu, laboratuvardan rapora tüm yaşam döngüsünü tek bir sistem içinde yöneterek biyoproses faaliyetlerinin entegre ve optimize edilmesine yardımcı oldu. Dağıtım, süreç geliştirme ve analitik hizmetlerdeki iş akışlarını kapsıyor ve dört küresel tesiste 300 kullanıcıyı destekliyor.
"10.000 veri noktasını yakalamak ve işlemek artık kağıt ve elektronik tabloların kullanıldığı manuel süreçlerden çok daha kolay. Tezgahtaki insanlar bunu kullanmayı gerçekten seviyor. Bir biyoreaktör çalışması yürüttüklerinde, önceki tüm çalışmalara otomatik olarak referans veriliyor ve deneyi bitirdiklerinde, imzalarını atıyorlar ve bir sonraki bilim dalına geçmekte özgür oluyorlar - ki bu da onları gerçekten ilgilendiriyor" diyor Smith.
Lonza Biologics'in beklediği en etkili zaman tasarrufu, projelerin raporlama aşamasındadır. Daha önce tamamlanması haftalar ve birkaç durumda aylar süren raporlar artık günlere indirgenebilir. Bunun nedeni, birçok deneye yayılma eğiliminde olan sonuçların otomatik olarak toplanabilmesi ve biçimlendirilebilmesidir. Dolayısıyla raporun üretilmesi için geçen süre önemli ölçüde kısalıyor.
Bu, IDBS'nin çözümü ile temel 'çıkartma defteri' veya 'cam üzerine kağıt' elektronik laboratuvar defterleri (ELN'ler) gibi diğer veri yönetim sistemleri arasındaki önemli bir farktır. Bir diğer farklılık da 'yapılandırılmış' verilerin yakalanmasının kontrol edilebilmesi ve yönlendirilebilmesidir; bu da deney yürütme sürecini yerleştirme ve kontrol etme fırsatı verir.
Smith'e göre yeni BT çözümleri kavramını "satmak", kurum genelinde herkesin elde edeceği farklı faydaların farkına varmakla ilgilidir. Teknisyenlerin hala bazı verileri manuel olarak girmesi gerekiyor ancak bu verileri bulmak çok daha kolay ve hatalar çok daha az. Veri analizi faaliyetlerinde yer alan kişiler artık verilere yapılandırılmış bir formatta erişebiliyor ve bu da analizlerini daha üretken ve anlayışlı hale getiriyor.
Son olarak, ilgili bilgilere artık bir gösterge paneli aracılığıyla kolayca erişilebildiğinden, yöneticiler bir projenin nasıl performans gösterdiğini hızlı bir şekilde görebilir.