PIMS (Process Information Management System) är en molnbaserad mjukvaruplattform som tillhandahåller en kontextualiserad datastomme av kritiska tillverkningsprocesser och kvalitetsdata för produkter och batcher samtidigt som den stödjer 21 CFR Part-11-krav.
Detta tillgodoser kritiska krav för all BioPharma-tillverkning (små och stora molekyler och nya modaliteter):
"Vi behövde gå snabbt fram med vårt covid-19-vaccin, ersätta datahanteringen i Excel och påskynda delningen av CMO-data, PIMS var den perfekta produkten."
Direktör för data och analys, Novavax
PIMS-kunder rapporterar att deras processövervakning, utredningar och tekniköverföring har förändrats genom automatiserad datahantering och insikter.
Kunderna får mervärde inom följande områden:
En stor tillverkare använder PIMS för att snabbt identifiera potentiella tillverkningsproblem och därmed rädda vad som skulle ha slutat med helt eller delvis förlorade batcher.
Uppskattad 50% minskning av tidsåtgången för förberedelse av myndighetsrapporter.
Kund för genterapi med AAV-vektor
PIMS Analysmodulen rapporterades minska tiden för utredning av avvikelser med 70%
Kund för genterapi med AAV-vektor
"Processingenjörer kan ägna mer tid åt processen än åt att samla in data och rita grafer."
2022 Intervju med stor CDMO-kund
"Med hjälp av PIMS:s omfattande valideringskit kommer bolaget att spara upp till 80% av den tid som traditionellt läggs på valideringsinsatser och gå in i ett validerat tillstånd på några veckor."
Ledande kund inom bioteknik
"Med både captive- och CMO-data som enkelt kan konfigureras och analyseras på ett och samma ställe kommer bolaget att tillgodose sitt behov av insyn i leveranskedjan och jämförelser mellan olika platser i samma arkiv i stället för att ständigt kontrollera mellan papper och Excel och olika versioner av sanningen..."
Ledande kund inom bioteknik
PIMS hjälper dig att skapa en enda källa för tillverkningsdata snabbt och med minimal resursinvestering så att din organisation kan få insikter som minskar produktionskostnaderna, minskar batchfel, underlättar validering och tar bort affärs- och regleringsrapporteringsspärrar för att påskynda din Time-To-Market (TTM).
Att göra data till en central leverans innebär att rätt personer måste samla in information och koppla samman olika datapunkter genom en välstrukturerad datastomme.
Utforska fördelarna med GxP-datorsystem för att förbättra "time-to-value" så att företagen kan påskynda utvecklingen och tillverkningen av livräddande läkemedel.
IDBS avslöjar nya funktioner för hantering av processdefinitioner i PIMS 5.0, som förbättrar kvalitetssäkring och validering för läkemedelstillverkare.
IDBS erbjuder branschledande molnbaserade mjukvarulösningar som bygger på över 30 års erfarenhet och samarbete med 75% av de 20 största bioteknik- och läkemedelsföretagen. Branschledande säkerhet och efterlevnad: uppfyller kraven i 21 CFR 11 och GxP.
Våra lösningar har utformats med tanke på utbyggbarhet och integration, vilket möjliggör enkel datainsamling anpassad till hur forskare arbetar och säkerställer dataintegritet.
Oavsett om du strävar efter att bättre förstå prestandan hos din utrustning och dina processer eller vill förändra ditt sätt att arbeta med modellbaserade insikter, kan våra programvarulösningar hjälpa dig.
Kontakta en av våra specialister om du vill veta mer om vilka konkurrensfördelar du kan få med PIMS
