Förändrar CDMO-effektiviteten med innovativ datahantering för överlägsna, robusta processer och produkter
Trycket på CDMO-företag (Contract Development and Manufacturing Organizations) att utveckla högkvalitativa produkter och robusta, reproducerbara processer - samtidigt som de minskar utvecklingscykeltiderna och uppvisar kostnadseffektivitet - ökar. Kravet på att driva den digitala omvandlingen, eliminera datasilor och få insikter i realtid är nu större än någonsin.
Att integrera nya digitala verktyg kan vara en utmaning - särskilt för team som tyngs av överbelastning av dokumentation, frekventa revisioner, stigande materialkostnader och krav på snabbare leveranser. Med över 35 års expertis inom biofarmaci är IDBS din betrodda partner för att säkerställa dataintegritet, upprätthålla GxP-efterlevnad, öka den operativa effektiviteten och säkra dina data - allt i en samarbetsinriktad, framtidsinriktad miljö.
Med expertis som sträcker sig från process-, formulerings- och analysutveckling till tillverkning av API:er, material för kliniska prövningar och kommersiella leveranser, erbjuder CDMO:er ett brett utbud av tjänster som gynnar sponsorer och CRO:er genom att utnyttja specialiserad kunskap, teknik och infrastruktur för att snabbare få ut läkemedel på marknaden.
IDBS erbjuder en GxP-kompatibel SaaS-plattform som förenar data och verksamhet, vilket skapar en digital ryggrad för centraliserad datahantering - även i decentraliserad läkemedelsutveckling. I linje med FAIR- och ALCOA++-principerna levererar våra lösningar kontextualiserade, tillförlitliga data för regulatoriska ansökningar och möjliggör tidiga, korrekta insikter för att optimera skalbara, robusta processer och säkerställa konsekventa, högkvalitativa batcher.
IDBS erbjuder konfigurerbara och skalbara affärslösningar för att möta CDMO:s unika krav och leverera värde inom utveckling och tillverkning. Att använda IDBS lösningar kan hjälpa dig:
Designa, modellera och analysera utvecklingsprocesser i en enda plattform för att skapa tillförlitliga, reproducerbara och skalbara arbetsflöden. Genom att direkt koppla parametrar, processer och kvalitetsattribut till experimentellt utförande och analytiska resultat kan team övervaka processutvecklingen, uppdatera och justera arbetsflöden samtidigt som spårbarhet och versionshantering bibehålls, och få snabbare insikter i processens prestanda.
Påskynda utvecklingen, minska cykeltiderna och förbättra lagerhanteringen och kostnadskontrollen. IDBS-plattformen förenar experiment-, produkt- och processdata och utnyttjar kraftfulla dataanalyser som gör det möjligt för team att fatta tillförlitliga datadrivna beslut och effektivisera verksamheten.
Minska efterlevnadsbördan genom att tillämpa affärsregler och spåra undantag under genomförandet av experiment. Genom att integrera processdata i det vetenskapliga utförandet med realtidsvarningar ger vi teamen möjlighet att minimera fel, minska avvikelser och övervaka batcher och prover för kvalitet.
Vår GxP-kompatibla molnplattform innehåller viktiga tekniska kontroller för att säkerställa dataintegritet och följer förordningar som FDA 21 CFR Part 11 och EudraLex Vol. 4, Annex 11. Genom att integrera ALCOA++ och FAIR data-principerna i vår programvara och våra tjänster garanterar vi att dataintegriteten, konfidentialiteten och säkerheten upprätthålls.
Använd en enda plattform för att samordna geografiskt spridda team, upprätthålla spårbarhet för lager och processer och säkerställa en gemensam bild av viktiga data. Effektivisera granskningar och godkännanden i alla affärsprocesser för att prioritera och utföra arbete effektivt som svar på förändrade affärsbehov.
Topp 5 globala CDMO implementerade molnbaserade IDBS PIMS för förbättrad insamling av tillverkningsdata och informationsinsyn för beslutsfattande i realtid.
I detta webinar berättar vi hur du kan:
Samarbeta effektivt med dina externa partner
Minska datasilos och kontextualisera dina data
Säkerställ att data kan nås i en säker miljö som uppfyller kraven.
Lab Manager mars 2015 Lab Manager undersöker hur IDBS har hjälpt Lonza Biologics att integrera och optimera sina bioprocessaktiviteter genom att hantera hela livscykeln från laboratorium till rapport i ett enda system: Bioprocess Execution System. Läs artikeln här "Om IDBSKontakta oss...
*Kunddata på fil hos IDBS.
