Globalt företag inom biosimilarer valde IDBS Polar för att hantera laboratoriedata mer effektivt i flera utvecklings- och analysfunktioner och hundratals arbetsflöden
Utmaningen
För att stödja sin långsiktiga digitala strategi ville detta globala biofarmaceutiska företag hantera laboratoriedata på ett mer effektivt sätt i hela BioPharma livscykel för att stödja sitt uppdrag att påskynda tillgången till högkvalitativa, kliniskt beprövade, och kostnadseffektiva biosimilarläkemedel.
Före digitaliseringen lade många av dess forskare ner tiotals timmar per person och år skriva ut och arkivera laboratoriejournaler - ett arbete utan mervärde som också ökade pappersförbrukningen förbrukning och lagringsbehov. Manuell registrering och återinmatning av data från forskarnas experimentella arbete bidrog till fel i den manuella transkriberingen och därefter, bortkastad tid för omarbetning och validering.
Den valda lösningen måste uppfylla följande viktiga affärskrav:
- Påskynda forskning och innovation
- Maximera avkastningen på investeringen genom standardisering och automatisering
- Säkerställa kvaliteten i FoU-processerna med robust dataintegritet och spårbarhet
Lösningen
Den IDBS Polar GxPSaaS-plattform för informatik valdes för dess förmåga att uppfylla företagets affärsbehov. Viktiga fördelar som noterades var Polar:s dynamiska datahantering, markering av datafel i realtid vid registrering och granskning per undantag samt IDBS oöverträffade valideringstjänster för IQ, OQ och Automatiserad PQ. Alla dessa lösningar visade sig ha en stark förmåga att bidra till efterlevnad av regelverk standarder och hjälpte Polar att sticka ut från andra lösningar som övervägdes.
Utrullningen omfattade >400 användare på flera webbplatser och utvecklings- och analysavdelningar funktioner. Teamet digitaliserade >250 arbetsflöden med standardiserade arbetsflödesmönster, strukturerad katalogiserad data och inbäddade beräkningar för förbättrad konsistens och granskningsbarhet. Programmet innehåller också etablerade 350+ integrationspunkter, inklusive ≈62 orkestreringar över 358 instrument/system, med hjälp av IDBS-integrationspunkter, öppna REST API:er och ett validerat connectorbaserat integrationslager (tabell 1).
Tabell 1: Anslutna instrumentklasser
| 358 instrument och system i dessa klasser matar Polar-orkestrerade arbetsflöden: |
| Vågar, pH- och konduktivitetsmätare, osmometrar, blodgasanalysatorer |
| Interferometri för bioskikt |
| Bioreaktorer och tillhörande processutrustning |
| Kapillär elektrofores |
| Cellräknare och cellkulturanalysatorer |
| System för kromatografidata |
| Dynamisk ljusspridning (DLS) |
| System för testning av endotoxiner |
| Flödescytometrar |
| Gelavbildare |
| Vätskepartikelräknare och mikroflödesavbildning |
| Mikroplattläsare och avbildning av plattor |
| Ljusspridning med flera vinklar (MALS) |
| PCR/qPCR-system |
| Plasmonresonans på ytan |
| Filtreringssystem med tangentiellt flöde (TFF) |
| UV-VIS proteinkvantifiering och proteinkarakterisering |
| Viskosimetrar |
Utfallet
Strukturerat, guidat digitalt utförande i Polar implementerades för att minska bördan av manuell dataregistrering och korrigering av transkriptionsfel. Appen Polar Insight gav tillgång till kontextualiserad data i realtid, vilket möjliggjorde trend analys av olika experiment och analyser och kortare handläggningstid från insamling till beslut.
Viktiga resultat inkluderar:
- ~50% färre incidenter på grund av fel i manuell registrering/utskrift
- Tid som återgår till vetenskap och positiv hållbarhetspåverkan: borttagning av utskrift/arkivering från det dagliga arbetet eliminerad tiotals timmar per forskare och år av icke värdeskapande arbete och minskad pappersförbrukning
- Bred och snabb utrullning: >400 licensierade användare inom flera olika utvecklings- och analysdiscipliner; med den interna team som själva konfigurerade >250 Polar-arbetsflöden på ~14 månader, vilket accelererade tiden till värde
- Integrerat dataflöde för labb: 358 system och instrument integrerades för att mata in kontextualiserade data till Polar-eller organiserade arbetsflöden som stöder snabbare granskning, analys och beslutsfattande
Skillnaden med IDBS
IDBS hade ett nära samarbete med kunden:
- Gemensam utveckling och kunskapsöverföring: utbildning i att skapa arbetsflöden och koppla ihop domän och plattform experter med kundens byggare påskyndade design och validering och bidrog till att skapa långsiktig självförsörjning
- Praktisk aktivering: workshops och bootcamps på plats, systematisk utbildning, SSO-inställningar, utskrift av etiketter konfiguration och miljömigreringar (DEV→QA→PROD) understödde en snabb utveckling med definierade milstolpar och support vid driftsättning
- Strukturerad styrning: joint arbetssessioner, feedbackcykler och betaversioner före lansering säkerställde att plattformen stöd i den dagliga vetenskapliga verksamheten från dag ett
Vill du tala med en specialist om fördelarna med att IDBS Polar kan tillföra din organisation?
