Genetics Pharma Company tar sin datahantering till nästa nivå med IDBS valideringskapacitet

Den ckund utmärker sig genom att översätta vetenskaplig forskning till kliniskt användbara testresultat. 

Viktiga punkter:

• Kunden ville ersätta sin pappersbaserade datahantering  
• Under diskussionerna med IDBS blev de intresserade av våra valideringstjänster 
• IDBS valideringstjänster kommer att automatisera valideringen och därmed kraftigt öka than ckunds produktivitet  

Utmaningen

Kunden ville förbättra sin datahantering genom att ersätta sin pappersbaserade datahantering med något mer sofistikerat. När pandemin ebbade ut bestämde man sig för att det var dags att agera.  

När det genetiska läkemedelsföretaget letade efter ett enkelt ELN som kunde ersättas med en papperslösning blev de imponerade av IDBS erbjudande, och deras ursprungliga fråga förvandlades till en lösning som kunde uppfylla deras valideringskrav.  

Kriterier för lösningen

Tillsammans utforskade kunden och IDBS ytterligare funktioner och beskrev valideringskraven, som skulle vara ett måste inom en snar framtid. 

IDBS-teamet identifierade ett behov av GxP-support och presenterade vårt GxP-erbjudande för kunden, som har en dokumenterad erfarenhet av att förbättra datahantering, revision och avancerade funktioner, inklusive IQ, OQ och PQ. 

Kunden visade intresse för dessa, så vi involverade fler team för att förverkliga den fulla potentialen i IDBS-erbjudandet.Vi tog med QA-teamet in i samtalet för att köra demonstrationer på plats och visa upp produktens värde. Detta utmanade behoven utöver kundens krav och skapade en högre nivå av förtroende mellan oss.  

Utöver vår sofistikerade kapacitet erbjuder vi också flexibilitet när det gäller tidsplanen - vi arbetar gärna enligt deras tidsplan. 

Lösningen

Kunden bestämde sig för att gå vidare - Det stora försäljningsargumentet var valideringsfunktionerna, särskilt IQ och OQ, så att företaget inte behövde implementera så komplicerade arbetsflöden självt. 

Valideringstjänsterna var en stor skillnad: det gjorde kalkylbladskapaciteten mer lockande.  

Programvaran sköter valideringen och frigör tid för forskarna så att de kan fokusera på forskning.  

En specialist på kvalitetssäkring betonade: "Det här är en självklarhet. Om någon kan automatisera valideringen kommer den tid som frigörs att ha en direkt inverkan på produktiviteten."  

Kunden var intresserad av mer men bestämde sig för att ta saker och ting som de kommer, med utrymme för tillväxt inom en snar framtid. 

Konsekvenserna

Den ckund framgångsrikt registrerad och har med stöd av IDBS börjat utbilda sin personal. Resan från upptäckt till implementering fullbordades på några månader. Den custkunden är mycket nöjd med den effektivitet och kvalitet som IDBS-teamet bidrar med. 

Om kunden

Kunden utmärker sig genom att omsätta vetenskaplig forskning till kliniskt användbara testresultat baserade på en djup förståelse av det mänskliga genomet och biologin bakom genetiska sjukdomar. Dess oöverträffade upptäckter i över 20 år och en växande databas som fortsätter att expandera i samarbete med akademiker, företag och läkemedelspartners, vilket innebär att vi är först ut på marknaden med innovativa produkter och omfattande analyser som gör det möjligt för läkare att fatta välgrundade beslut om patienters hälsa. Företaget bryr sig om vad som händer med verkliga människor, deras familjer och deras nära och kära, och är fast besluten att förse dem och läkarna med djupare kunskap och nya insikter, så att de tillsammans kan fatta välgrundade, potentiellt livsförändrande beslut inom vården.