mar232017
Framgångsberättelser från kunderLONZA
Lonza

Lonza

Tidigt införande av IDBS bioprocessplattform ger Lonza Biologics ett försprång

Viktiga punkter:

  • Proaktiv användning av IDBS E-WorkBook Suite ger kontinuerliga förbättringar inom forskning, utveckling och affärsverksamhet.
  • Sedan införandet av E-WorkBook har Lonza sett förbättrad datakvalitet, optimerade affärsprocesser och individuella processer samt kontextrika forsknings- och utvecklingsdata, vilket gör dem mer meningsfulla, sökbara och återanvändbara

Utmaningen

Lonza Biologics är en del av den schweiziska life science-jätten Lonza och som kontraktsutvecklare av biologiska läkemedel måste företaget vara extremt konkurrenskraftigt. Detta uppnås genom att tillhandahålla tjänster av hög kvalitet till sina kunder samtidigt som omkostnaderna hålls så låga som möjligt och arbetsmetoderna optimeras. Alla aktiviteter bygger på principen "rätt sak första gången".

Kontinuerlig förbättring av verksamheten är en central princip för att Lonza Biologics ska kunna behålla sin position som en av världens främsta organisationer för kontraktsbaserad utveckling av biologiska läkemedel.

Att komma bort från pappersbaserade processer erbjöd en idealisk möjlighet att påverka de viktigaste drivkrafterna för verksamheten - att öka både kvalitet och effektivitet och minska omkostnaderna. Genom att proaktivt gå över till ett elektroniskt system ansåg Lonza Biologics att man också kunde förbättra sin konkurrenskraft genom att förbättra processinsikten i realtid och skapa en grund för kunskapshantering.

Ett nära samarbete med kunderna är en väsentlig del av Lonza Biologics verksamhet. Företaget måste förstå och navigera i krävande flerstegsprocesser från tidig klinisk utveckling till fullskalig tillverkning för att effektivt kunna betjäna sina kunder.

"Vi visste att ett elektroniskt system kunde spara tid, minska antalet fel och öka samarbetet. Vi var också angelägna om att kunna förutse våra kunders krav på kvalitet, snabbhet och samarbete. Att hitta en lösningsleverantör som förstod vår verksamhet och som kunde hjälpa till att förbättra våra kunders upplevelse av att arbeta med oss var också av högsta prioritet", säger Marc Smith, Project Team Leader of Knowledge Management Systems på Lonza.

Lösningen

Lonza Biologics ville skapa ett stabilt elektroniskt ramverk för sina vetenskapliga data och processdata. Företaget valde en domäncentrerad metod för leverantörsval med djupgående utvärdering och mätning av varje leverantörs förmåga att stödja utvecklingen av biologiska läkemedel och bioprocesser.

"IDBS svarade på våra frågor med förtroende och auktoritet. Deras Bioprocess Execution System, baserat på E-WorkBook Suite, är väl lämpat för utvecklingsmiljön för biologiska läkemedel eftersom dess flexibilitet möjliggör design "on the fly". Andra leverantörer har försökt att hantera variationer inom annars "fasta" arbetsflöden, men dessa verkar alltför rigida och känns inte lika rena och smidiga som IDBS metod.

Efter att ha arbetat med IDBS i nästan tre år nu är jag övertygad om att IDBS erbjuder den bästa lösningen för utveckling av biologiska läkemedel och bioprocesser", säger Smith.

Smith anser att det enskilt viktigaste steget är att förstå kraven på ett effektivt sätt. IDBS erfarenhet och expertis inom området biologiska läkemedel gjorde dem idealiskt placerade för att leverera detta projekt.

Genom att arbeta med IDBS har Lonza Biologics implementerat en portfölj av elektroniska arbetsflöden för att replikera processer som definierats internt genom standardiserade arbetsrutiner (SOP). IDBS-lösningen kompletterar Lonza Biologics befintliga SOP:er med arbetsflöden som ger forskarna en viss inbyggd flexibilitet utan att kompromissa med processkontrollen där den behövs.

"Våra forskare var tvungna att fortsätta arbeta med kundprojekt, så vi var tvungna att ta varje tillfälle i akt att tillbringa tid med dem. Deras tidiga input var avgörande för att implementeringen skulle lyckas, eftersom vi behövde fastställa de viktiga kraven", säger Smith.

Lonza Biologics lägger fortfarande stor vikt vid kontinuerlig utbildning och stödjer användarna med workshops, coachning i laboratoriet, telefonsupport under kontorstid, "walk-in clinics" varannan vecka, "tips och tricks" online och en helpdesk för elektronisk registrering av incidenter. Ett team av forskare fungerar som ämnesexperter och är tillgängliga för att hjälpa andra inom sina laboratorier.

Resultaten

Lonza Biologics implementering av Bioprocess Execution System har bidragit till att integrera och optimera deras bioprocessaktiviteter och hantera hela livscykeln från laboratorium till rapport i ett enda system. Implementeringen omfattar arbetsflöden inom processutveckling och analytiska tjänster och stöder 300 användare på fyra globala anläggningar.

"Att samla in och bearbeta 10.000 datapunkter är nu så mycket enklare än manuella processer med papper och kalkylblad. De som arbetar i laboratoriet gillar verkligen att använda det. Om de genomför en bioreaktorkörning hänvisas det automatiskt till allt tidigare arbete och när de är klara med experimentet skriver de av sig och kan gå vidare till nästa del av forskningen - vilket är det som verkligen intresserar dem", säger Smith.

De mest påtagliga tidsbesparingarna som Lonza Biologics förväntar sig är inom rapporteringsfasen av projekt. Rapporter som tidigare tog veckor - och i några fall månader - att färdigställa kan nu reduceras till dagar. Detta beror på att resultaten, som ofta är spridda över många experiment, kan sammanställas och formateras automatiskt. Den tid som går åt för att ta fram rapporten reduceras därför avsevärt.

Detta är en viktig skillnad mellan IDBS lösning och andra datahanteringssystem som t.ex. grundläggande elektroniska laboratorieanteckningsböcker (ELN) med "klistermärken" eller "papper på glas". En ytterligare skillnad är att insamlingen av "strukturerade" data också kan kontrolleras och styras, vilket ger möjlighet att integrera och kontrollera processen för experimentets genomförande.

Att sälja in konceptet internt Smith anser att "sälja in" konceptet med nya IT-lösningar handlar om att se de olika fördelar som alla inom organisationen får. Teknikerna måste fortfarande mata in en del data manuellt, men det är mycket lättare att hitta och det blir betydligt färre misstag. De personer som arbetar med dataanalys har nu tillgång till data i ett strukturerat format, vilket gör deras analyser mer produktiva och insiktsfulla.

Slutligen kan cheferna snabbt se hur ett projekt presterar eftersom den relevanta informationen nu är lättillgänglig via en instrumentpanel.

Om du är intresserad av att veta vad IDBS kan göra för dig, tala med en av våra många engagerade produktexperter via formuläret nedan!

Kontakta en expert

Framgång för kunderna