Globalno podjetje za podobna biološka zdravila je izbralo IDBS Polar za učinkovitejše in uspešnejše upravljanje laboratorijskih podatkov v več razvojnih in analitičnih funkcijah ter več sto delovnih tokovih.
Izziv
To globalno podjetje BioPharma je želelo v podporo svoji dolgoročni digitalni strategiji učinkovitejše in uspešnejše upravljanje laboratorijskih podatkov v celotnem sektorju BioPharma v podporo svojemu poslanstvu pospeševanja dostopa do visokokakovostnih, klinično dokazanih zdravil, in stroškovno učinkovita podobna biološka zdravila.
Pred digitalizacijo so številni raziskovalci porabili več deset ur na osebo na leto. tiskanje in arhiviranje laboratorijskih zapisov - delo brez dodane vrednosti, ki prav tako povečuje količino papirja potrebe po porabi in skladiščenju. Ročno beleženje in ponovno vnašanje podatkov iz eksperimentalno delo znanstvenikov je prispevalo k napakam pri ročnem prepisovanju zapisov in pozneje, zapravljen čas za predelavo in ponovno potrditev.
Izbrana rešitev je morala izpolnjevati naslednje ključne poslovne zahteve:
- Pospeševanje raziskav in inovacij
- Povečajte donosnost naložbe s standardizacijo in avtomatizacijo
- Zagotavljanje kakovosti v postopkih raziskav in razvoja z zanesljivo celovitostjo podatkov in sledljivostjo.
Rešitev
IDBS Polar GxP-skladna informacijska platforma SaaS je bila izbrana zaradi svoje sposobnosti izpolnjevanja poslovne potrebe podjetja. Med ključnimi prednostmi je bilo dinamično ravnanje s podatki v sistemu Polar, poudarjanje napak v podatkih v realnem času na točki zajema in revizija po posameznih izjemah. zmogljivosti ter neprekosljivo podporo storitev IDBS za potrjevanje IQ, OQ in OQ. avtomatiziran PQ. Vsi ti so se izkazali kot zelo sposobni pomagati pri izpolnjevanju zakonskih zahtev. standardov in pomagal Polar izstopati med drugimi obravnavanimi rešitvami.
Uvedba je zajemala >400 uporabnikov na več lokacijah ter razvojne in analitične funkcije. Ekipa je digitalizirala >250 delovnih tokov s standardiziranimi vzorci delovnih tokov, strukturirani podatki s kataloško karto in vgrajenimi izračuni za večjo doslednost. in pregledljivost. Program tudi vzpostavljena Več kot 350 integracijskih točk, vključno z ≈62 orkestracije v 358 instrumentih/sistemih, z uporabo integracijskih točk IDBS, odprtih REST API-ji in potrjen integracijski sloj, ki temelji na konektorjih (preglednica 1).
Preglednica 1: Razredi instrumentov, ki so povezani
| 358 instrumentov in sistemov v teh razredih se napaja z Polar-orhestriranimi delovnimi tokovi: |
| Tehtnice, merilniki pH in prevodnosti, osmometri, analizatorji krvnih plinov |
| Interferometrija bioloških plasti |
| Bioreaktorji in pripadajoča procesna oprema |
| Kapilarna elektroforeza |
| Števci celic in analizatorji celičnih kultur |
| Podatkovni sistemi za kromatografijo |
| Dinamično sipanje svetlobe (DLS) |
| Sistemi za testiranje endotoksinov |
| pretočni citometri |
| Gelski slikovni aparati |
| Števci tekočih delcev in slikanje mikrotoka |
| Bralniki mikrotitracij in slikanje plošč |
| Razprševanje svetlobe pod več koti (MALS) |
| Sistemi PCR/qPCR |
| Površinska plazmonska resonanca |
| Sistemi za filtriranje s tangencialnim tokom (TFF) |
| UV-VIS kvantifikacija proteinov in karakterizacija proteinov |
| Viskozimetri |
Rezultat
Za odpravo bremena ročnega zapisovanja podatkov je bilo uvedeno strukturirano, vodeno digitalno izvajanje v Polar in popravljanje napak pri prepisovanju. Aplikacija Polar Insight je omogočala dostop do kontekstualiziranih podatkov v realnem času, kar je omogočalo trend analizo vseh poskusov in testov ter hitrejši prehod od zajema do odločitve.
Ključni rezultati vključujejo:
- ~50% manj incidentov zaradi napak pri ročnem zapisovanju/prepisovanju
- Povratek časa za znanost in pozitiven vpliv na trajnost: odstranitev tiskanja/arhiviranja iz vsakodnevnega izvajanja odpravljen več deset ur na raziskovalca na leto brez dodane vrednosti in manjša poraba papirja.
- Široka in hitra uvedba: >400 licenciranih uporabnikov v različnih razvojnih in analitičnih disciplinah. ekipa sama konfigurira >250 delovnih tokov Polar v ~14 mesecih, kar pospešuje čas do vrednosti
- Integriran pretok laboratorijskih podatkov: 358 sistemov in instrumentov je bilo integriranih, da bi se kontekstualizirani podatki prenesli v Polar-orhestrirani delovni tokovi, ki omogočajo hitrejše pregledovanje, analitiko in odločanje
Razlika IDBS
IDBS je tesno sodeloval s stranko pri:
- Skupni razvoj in prenos znanja: usposabljanje o ustvarjanju delovnih tokov ter povezovanju domene in platforme strokovnjaki z naročnikovimi gradbeniki so pospešili načrtovanje in potrjevanje ter pripomogli k dolgoročni samozadostnosti.
- Praktično omogočanje: delavnice in zagonski tabori na kraju samem, sistematično usposabljanje, nastavitev SSO, tiskanje nalepk konfiguracija in migracije v okolje (DEV→QA→PROD), ki so omogočile hiter napredek z opredeljenimi mejniki. in podpora pri zagonu
- Strukturirano upravljanje: joint delovne seje, cikli povratnih informacij in beta različice pred začetkom delovanja so zagotovili, da je platforma podprta vsakodnevna znanstvena praksa od prvega dne.
Želite se pogovoriti s strokovnjakom o prednostih IDBS Polar lahko prinese vaši organizaciji?
