E-WorkBook se nemoteno povezuje s sistemom LIMS stranke za ustvarjanje poročil o študijah ADA za več serij in ravni testov, kar prihrani veliko časa za poročanje o študijah.
Podjetje BioPharma je sprejelo platformo E-WorkBook podjetja IDBS, da bi odpravilo ločeno in dolgotrajno poročanje podatkov.
Izziv
Skupina za bioanalizo v tem podjetju trenutno uporablja IDBS za zajem procesa izvajanja študij majhnih molekul. Želeli so razširiti svoje zmogljivosti na testiranje imunogenosti in podpirati tristopenjske teste protiteles proti zdravilom (ADA) (presejalni, potrditveni in titracijski) za svoje programe za velike molekule. Skupina uporablja platformo LIMS za načrtovanje študij ADA, analizo podatkov in izdelavo poročil. Vendar izpisi sistema LIMS niso bili v želeni obliki in znanstveniki so se še vedno zanašali na program Excel, da so ročno primerjali podatke za vse ravni in jih oblikovali v celovito poročilo.
Ročna obdelava podatkov v Excelu je zamudna, okorna in z večjim tveganjem človeške napake. Ročno zbiranje podatkov o izvedbi lahko traja en cel dan, zato znanstveniki s tem korakom počakajo do konca študije. To pogosto pomeni, da se napake in izpuščeni vzorci odkrijejo pozno v postopku, kar zahteva dodaten čas za preiskavo in morebitno ponovno analizo vzorcev.
Rešitev
Stranka je potrebovala rešitev, ki se je brez težav povezala s sistemom LIMS, da bi pridobila in združila podatke o študiji ADA iz več izvedb na treh ravneh preskušanja v eno samo združeno poročilo. Znanstveniki so želeli avtomatiziran postopek za pridobivanje podatkov, izračun rezultatov, oblikovanje podatkov in označevanje podatkov na podlagi meril sprejemljivosti. Rešitev je morala biti učinkovita in prilagodljiva za obdelavo različnih vrst zasnov študij ADA.
Stranka je sodelovala z IDBS pri integraciji s svojim sistemom LIMS za rešitev poročanja o študijah ADA. Uporabljen je bil iterativni pristop za natančno opredelitev želenih informacij v sistemu LIMS za pridobivanje podatkov. Po uspešnem priklicu podatkov v platformo IDBS so bili podatki organizirani za vsak rezultat: povprečje, % CV, % inhibicija in nivojski rezultati. Podatki so označeni na podlagi meril sprejemljivosti, da se vizualno prepoznajo vzorci, pri katerih je potrebna ponovna analiza, ali tisti, ki niso analizirani v skladu z ustrezno stopenjsko strategijo. Končno oblikovano poročilo je mogoče enostavno izvoziti za izmenjavo.
Rezultat
Prilagodljiva rešitev za poročanje, ki prihrani čas, je bila dosežena z nemoteno integracijo s sistemom E-WorkBook in strankinim sistemom LIMS. To enostavno za uporabo poročilo z enim klikom bo prihranilo dragoceni čas in trud pri zbiranju podatkov. Odpravljena je ročna obdelava podatkov, s čimer se poveča celovitost podatkov in skrajša čas pregleda kontrole kakovosti. Znanstveniki bodo lahko poročila med izvajanjem študije izvajali enostavno in pogosteje. To bo omogočilo večjo preglednost njihovih podatkov in zgodnje odkrivanje napak. Skupna ocena prihranjenega časa je vsaj en dan na poročilo o študiji.
Razlika IDBS
Po besedah stranke je platforma IDBS omogočila uskladitev in standardizacijo izvajanja študij, dokumentacije, zajemanja podatkov in poročanja o podatkih, zaradi česar je njihov celoten proces postal učinkovitejši, pri poročanju o študijah pa so prihranili veliko časa. Usposabljanje in sprejemanje uporabnikov sta prav tako enostavna zaradi dosledne zasnove rešitve.
Ta stranka v prihodnosti načrtuje uvedbo drugih delovnih tokov, da bi znanstvenikom pospešila in olajšala izvajanje študij, pridobivanje podatkov in poročanje o podatkih, zato razmišlja tudi o nadgradnji na IDBS Polar. Poleg tega upa, da bo po možnosti avtomatizirala pridobivanje podatkov in poročanje o njih. Druga področja zanimanja vključujejo rešitve za upravljanje vzorcev in poročanje ter izvajanje poročil o validacijskih študijah.
Želite se pogovoriti s strokovnjakom o prednostih IDBS E-WorkBook lahko prinese vaši organizaciji?
