Vodilno biotehnološko podjetje si utira pot do uspeha s Skylandom PIMS

KAKO JE VODILNO BIOTEHNOLOŠKO PODJETJE USTVARILO ENOTEN VIR PODATKOV ZA SVOJE RAZNOLIKO PROIZVODNO OMREŽJE S POMOČJO SKLADNE, RAZŠIRLJIVE TEHNOLOGIJE ZA UPRAVLJANJE PODATKOV O PROCESIH

Povzetek: 

Prisluhnite Marku Isaacsu, podpredsedniku prodaje, in Teodorju Leahu, direktorju evropskega poslovanja, kako Skylandov PIMS® sistem za upravljanje podatkov, ki temelji na oblaku in je skladen s predpisi, pomaga vodilnemu biotehnološkemu podjetju učinkovito upravljati ključne podatke o procesih v njegovi razvijajoči se proizvodni mreži. Mark in Teodor razpravljata o potrebah podjetja, o tem, kako PIMS™ izpolnjuje te potrebe, in o ključni vlogi, ki jo ima PIMS pri digitalni preobrazbi podjetja.

Biotehnološki izdelek je bil v fazi III preskušanja, ko je začel iskati rešitev za upravljanje podatkov, ki bi podpirala njegovo sedanjo lastno proizvodnjo majhnih serij v ZDA in skorajšnjo proizvodnjo velikih serij v EU CMO.

Eden od ključnih ciljev za uvedbo nove tehnologije je bila vzpostavitev enotnega vira resnice v celotni proizvodni dobavni verigi za podporo prizadevanjem za prenos tehnologije in tekočemu programu spremljanja procesov.

Izziv

Glede na to, da je izdelek v fazi III, je bilo nujno sprejeti skladno in preverljivo tehnologijo, ki podpira strategijo družbe za stalno preverjanje procesa (CPV).

Družba je želela sistem, ki bi poenostavil prenos tehnologije in hkrati zagotavljal pravočasno vidnost podatkov CMO. Želelo je vzpostaviti celovit pregled nad uspešnostjo proizvodnega procesa in potrebovalo analitične zmogljivosti za učinkovito izvajanje primerjav med posameznimi serijami in lokacijami.

Infrastruktura IT v vsakem objektu je bila na različnih stopnjah zrelosti. V enem so za upravljanje podatkov uporabljali predvsem papir in Excel, v drugem pa standardne sisteme za upravljanje podatkov, kot je LIMS. Nova tehnologija je morala biti dovolj prilagodljiva za obdelavo podatkov iz obeh okolij - ročno vnesene podatke, podatke iz preglednic in možnosti sistemske integracije. Sistem je bilo treba tudi razširiti glede na razvoj infrastruktur objektov in zagotoviti zavarovanje celovitosti podatkov na vsakem koraku.

Glede na kompleksnost zahtev je družba skupaj s svojo CMO izvedla preizkus koncepta (POC), da bi zagotovila, da PIMS izpolnjuje njihove potrebe.

"Nenavadno in spodbudno je bilo, da sta sponzor in CMO sodelovala pri dokazovanju koncepta," je dejal Mark. "Sodelovala sta, da bi razumela tehnologijo, in iz prve roke izkusila strokovno znanje naše ekipe za storitve pri hitri izgradnji operacij enote definicije procesa s pogoji, ki sta jih sponzor in CMO zahtevala za operativni uspeh."

Rešitev

Družba je potrdila, da PIMS ohranja raven celovitosti podatkov, ki je potrebna za njihov edinstven primer uporabe, saj služi kot enotni vir podatkov v njihovem geografsko razpršenem in tehnično različnem proizvodnem omrežju.

Ker so podatki o lastništvu in CMO enostavno konfigurirani in analizirani na enem mestu, bo družba izpolnila svojo potrebo po vidnosti dobavne verige in primerjavah med lokacijami v istem skladišču, namesto da bi nenehno preverjala med papirjem in Excelom ter različnimi različicami resnice.

Vgrajena analitika nadomešča zamudno in drago prenašanje in potrjevanje podatkov v namizni sistem. Z uporabo celovitega kompleta za potrjevanje PIMS bo podjetje prihranilo do 80% časa, ki se tradicionalno porabi za potrjevanje, in v nekaj tednih prešlo v potrjeno stanje.

Pot od odkritja do implementacije PIMS je bila končana v nekaj mesecih, stranka pa je bila navdušena nad učinkovitostjo in kakovostjo ekipe IDBS.

Prihodnost

Družba pričakuje, da bo imela koristi od zmožnosti PIMS, da zagotovi boljše razumevanje procesov. PIMS, ki služi kot trajna, dinamična baza znanja v celotnem življenjskem ciklu izdelka, zapolnjuje podatkovno vrzel med razvojem procesa in proizvodnjo ter omogoča neprekinjeno povratno zanko informacij za podporo stalnemu izboljševanju procesa.

Biotehniška družba vidi veliko vrednost tudi v enostavnosti, s katero PIMS omogoča izmenjavo znanja med notranjimi in zunanjimi ekipami, lokacijami in partnerji. Družba namerava pospešiti čas za vstop na trg z uporabo preteklih spoznanj pri izdelkih, ki vstopajo v njene klinične linije, vključno z različnimi različicami istega zdravila ali istimi operacijami na enoti pri drugih izdelkih.

Prav tako priznavajo, da je pretok informacij zelo močan, vendar je vrednost enosmernega pretoka informacij - od razvoja procesa do proizvodnje - omejena. Po prenosu tehnologije se na tisoče proizvodnih podatkovnih točk ne uporabi ali pa se sploh ne zabeležijo. Če so zabeležene, gredo na podatkovna pokopališča, kjer se ne izkoriščajo. Sposobnost podjetja PIMS, da omogoči dvosmerni pretok podatkov, je za industrijo izjemna in nova.

O stranki

To vodilno biotehnološko podjetje se odlikuje s prenosom znanstvenih raziskav v klinično uporabne rezultate testov, ki temeljijo na globokem razumevanju človeškega genoma in biologije v ozadju genetske bolezni. Zaradi neprimerljivih rezultatov odkritij v več kot 20 letih in vse večje zbirke podatkov, ki se še naprej širi v sodelovanju z akademskimi, podjetniškimi in farmacevtskimi partnerji, je prvo na trgu z inovativnimi izdelki in celovitimi analizami, ki zdravnikom omogočajo zanesljivo sprejemanje odločitev o zdravju bolnikov.