E-WorkBook se integrează perfect cu LIMS-ul clientului pentru a crea rapoarte de studiu ADA pentru mai multe execuții și niveluri de analiză, economisind timp semnificativ de raportare a studiului
Compania BioPharma a adoptat platforma E-WorkBook de la IDBS pentru a rezolva problema raportării datelor în silozuri și care consumă mult timp.
Provocarea
Grupul de bioanaliză al acestei companii utilizează în prezent IDBS pentru a capta procesul de execuție a studiilor pe molecule mici. Au dorit să își extindă capacitatea pentru a include testele de imunogenitate, susținând testele anticorpilor antidrog (ADA) pe trei niveluri (screening, confirmare și titrare) pentru programele lor cu molecule mari. Grupul utilizează o platformă LIMS pentru proiectarea studiilor ADA, analiza datelor și generarea de rapoarte. Cu toate acestea, rezultatele LIMS nu erau în formatul dorit, iar oamenii de știință încă se bazau pe Excel pentru a colaționa manual datele pentru toate nivelurile și pentru a le formata într-un raport complet.
Gestionarea manuală a datelor în Excel consumă mult timp, este greoaie și prezintă un risc crescut de eroare umană. Compilarea manuală a datelor de execuție poate dura o zi întreagă, astfel încât cercetătorii așteaptă până la sfârșitul studiului pentru a efectua această etapă. Acest lucru înseamnă adesea că erorile și eșantioanele omise sunt identificate târziu în proces, necesitând astfel timp suplimentar pentru investigarea și posibila reanalizare a eșantioanelor.
Soluția
Clientul avea nevoie de o soluție care să se integreze perfect cu LIMS-ul său pentru a prelua și colaționa datele studiului ADA din mai multe execuții pe trei niveluri de testare într-un singur raport colaționat. Oamenii de știință doreau un proces automatizat pentru recuperarea datelor, calcularea rezultatelor, formatarea datelor și marcarea datelor pe baza criteriilor de acceptare. Soluția trebuia să fie eficientă și flexibilă pentru a gestiona diferite tipuri de concepte de studii ADA.
Clientul a colaborat cu IDBS pentru a se integra cu LIMS-ul său pentru soluția de raportare a studiului ADA. A fost utilizată o abordare iterativă pentru a identifica cu atenție informațiile dorite în LIMS pentru recuperarea datelor. După recuperarea cu succes a datelor în platforma IDBS, datele au fost organizate pentru fiecare rezultat: medie, CV %, inhibiție % și rezultate pe niveluri. Datele sunt marcate pe baza criteriilor de acceptare pentru identificarea vizuală a probelor care necesită reanalizări sau a celor care nu au fost analizate conform strategiei pe niveluri corespunzătoare. Raportul final formatat este ușor exportabil pentru partajare.
Rezultatul
O soluție de raportare flexibilă, care economisește timp, a fost realizată prin integrarea perfectă cu E-WorkBook și LIMS-ul clientului. Acest raport ușor de utilizat, cu un singur clic, va economisi timp prețios și efort în ceea ce privește compilarea datelor. Manipularea manuală a datelor este eliminată, crescând astfel integritatea datelor și diminuând timpul de revizuire a controlului calității. Oamenii de știință vor putea să ruleze rapoarte cu ușurință și mai frecvent în timpul executării studiului. Acest lucru va oferi o mai mare vizibilitate a datelor lor și detectarea timpurie a erorilor. O estimare globală a timpului economisit este de cel puțin o zi pentru fiecare raport de studiu.
Diferența IDBS
Potrivit clientului, platforma IDBS a permis armonizarea și standardizarea execuției studiului, a documentației, a capturării datelor și a raportării datelor, făcând procesul general mai eficient, cu o economie semnificativă de timp în raportarea studiului. Formarea și adoptarea utilizatorilor sunt, de asemenea, simple datorită coerenței în proiectarea soluției.
În viitor, acest client intenționează să implementeze alte fluxuri de lucru pentru a face executarea studiului, recuperarea datelor și raportarea datelor mai rapide și mai ușoare pentru oamenii de știință și ia în considerare, de asemenea, actualizarea la IDBS Polar. În plus, aceștia speră să automatizeze recuperarea și raportarea datelor ori de câte ori este posibil. Alte domenii de interes includ soluțiile de gestionare și raportare a probelor și implementarea raportului de studiu de validare.
Doriți să discutați cu un specialist despre beneficiile IDBS E-WorkBook poate aduce organizației dumneavoastră?
