Soluții de date digitale pentru analiza eficientă a imunogenității
Urmăriți webinarul nostru la cerere și aflați cum platforma Polar poate sprijini abordarea pe mai multe niveluri a evaluării ADA printr-o combinație de fluxuri de lucru de planificare, execuție și raportare.
Utilizați o abordare pe mai multe niveluri pentru a evalua ADA-urile? Aflați cum vă poate ajuta platforma Polar.
Imunogenitatea unui produs bioterapeutic este un aspect important în cadrul dezvoltării medicamentelor. Având în vedere prevalența proteinelor terapeutice și a noilor modalități, cum ar fi terapia celulară și genetică, autoritățile de reglementare își intensifică controlul asupra imunogenității și a potențialului său impact clinic.
În timp ce strategiile și metodologiile de testare a imunogenității sunt bine stabilite, sunt necesare abordări noi ale gestionării și analizei datelor pentru a eficientiza raportarea studiilor.
Urmăriți webinarul nostru la cerere și aflați cum platforma Polar poate sprijini abordarea pe mai multe niveluri a evaluării ADA printr-o combinație de fluxuri de lucru de planificare, execuție și raportare.
Puncte de învățare:
- Planificați și executați validarea ADA și testarea studiilor într-o singură platformă
- Generați automat rezultate pozitive, negative și titru pentru probele ADA
- Rezumați rapid rezultatele probelor în cadrul analizei pe niveluri prin intermediul rapoartelor trasabile
- Reducerea riscurilor legate de integritatea datelor prin eliminarea colectării manuale a datelor, care consumă mult timp
Faceți cunoștință cu vorbitorul nostru
Kevin Tse
Manager de cont, IDBS
Kevin se bazează pe o vastă experiență în industrie și pe expertiza produselor pentru a identifica soluții cu valoare adăugată pentru provocările și obiectivele unice ale fiecărei afaceri.
Înainte de a se alătura IDBS, Kevin a deținut o varietate de funcții bioanalitice în cercetarea preclinică, dezvoltarea analitică și controlul calității în cadrul industriei biofarmaceutice.
Kevin este licențiat în biologie al Universității Massachusetts Amherst și deține un masterat în administrarea științelor biologice de la Worcester Polytechnic Institute.
Mai multe webinarii
KBI: Transforming CDMO-client collaboration through ELN, near real-time data out and a broad digital transformation strategy
Discover how KBI Biopharma is redefining CDMO-client collaboration through a digital transformation strategy powered by IDBS ELN data. In this…
On Demand: Lessons in Building Connected Lab Operations Across Development and GMP
What does a connected lab actually look like in practice? Watch Bend Bioscience demonstrate how it manages inventory, equipment, samples,…
Laboratoarele IQVIA utilizează IDBS Polar pentru a îmbunătăți integritatea datelor, automatizarea și eficiența laboratorului
Jennifer Crovatto, manager de eficiență operațională la IQVIA Laboratories, explică modul în care platforma informatică de laborator IDBS Polar transformă activitatea de zi cu zi a laboratorului…
Actualizare pentru clienții IDBS: Accent pe GxP
Vă invităm să participați la o sesiune de informare dedicată exclusiv clienților noștri, în care vom prezenta cele mai recente îmbunătățiri aduse ofertei noastre GxP și vom trece în revistă noutățile…
