Noile capabilități de definire a proceselor în PIMS îmbunătățesc asigurarea calității și validarea pentru producătorii de medicamente

Woking, Marea Britanie - 2 mai 2023

IDBS dezvăluie noi îmbunătățiri în ceea ce privește manipularea definițiilor proceselor în cea mai recentă versiune a sa, PIMS 5.0. Oferirea de acces contextualizat la date de producție agregate, PIMS oferă o sursă unică de date reale pentru colectarea, partajarea și analiza eficientă a datelor critice privind procesul de fabricație și calitatea pentru a sprijini verificarea continuă a procesului (CPV), investigațiile și optimizarea procesului. 

Capacitățile de definire a proceselor PIMS permit deja producătorilor farmaceutici să își vizualizeze procesele cu parametrii lor specifici pentru toate etapele majore ale procesului și pentru toate loturile de fabricație. Această ultimă versiune adaugă versiuni și aprobări ale definiției procesului pentru a ajuta la reducerea cerințelor de proceduri standard de operare (SOP) manuale și pentru a îmbunătăți asigurarea calității (QA).  

"Clienții noștri caută în permanență modalități de a reduce manipularea manuală a datelor, dar, și mai important, încearcă să îmbunătățească trasabilitatea datelor lor de proces în timp", spune Pietro Forgione, director general la IDBS. "Faptul că au datele lor critice de proces în PIMS le oferă deja garanția integrității datelor, iar aceste noi îmbunătățiri facilitează și mai mult finalizarea etapelor de asigurare a calității și validare." 

Pentru a afla mai multe, înregistrați-vă pentru seminarul web din 3 mai aici. 

Aflați mai multe despre Polar aici.

Despre IDBS

IDBS ajută organizațiile biofarmaceutice să accelereze descoperirea, dezvoltarea și fabricarea următoarei generații de terapii care schimbă viața și care promovează sănătatea umană la nivel mondial. De la laborator până la producție, IDBS își valorifică cei peste 30 de ani de experiență de lucru cu o listă diversă de clienți - inclusiv 80% din primele 20 de companii biofarmaceutice - și expertiza profundă în informatică științifică și gestionarea datelor de proces pentru a aborda cele mai complexe provocări de astăzi.

Cunoscut pentru produsul său IDBS E-WorkBook, IDBS a extins soluțiile pe întregul lanț valoric pentru managementul ciclului de viață al produselor biofarmaceutice (BPLM). Construite pe o tehnologie centrată pe analiză și nativă în cloud, platformele IDBS Polar și Skyland PIMS sunt alimentate de o coloană vertebrală de date digitale pentru a conduce la decizii mai rapide și mai inteligente în dezvoltarea medicamentelor și în întregul lanț de aprovizionare.

Aflați mai multe la idbs.com.

SOLICITĂRI MEDIA
IDBS: e |  mediaenquiries@idbs.com