
Lonza
Adoptarea timpurie a platformei de bioprocesare IDBS dă un avans companiei Lonza Biologics
Puncte cheie:
- Utilizarea proactivă a suitei E-WorkBook de la IDBS aduce îmbunătățiri continue în cercetare, dezvoltare și operațiuni comerciale.
- De la adoptarea E-WorkBook, Lonza a observat o îmbunătățire a calității datelor, procese de afaceri și individuale optimizate și date de cercetare și dezvoltare bogate în context, ceea ce le face mai ușor de căutat și reutilizat
Provocarea
Lonza Biologics face parte din gigantul elvețian Lonza din domeniul științelor vieții și, în calitate de organizație de dezvoltare a produselor biologice contractuale, trebuie să rămână extrem de competitivă. Acest lucru se realizează prin furnizarea de servicii de înaltă calitate în mod constant clienților săi, menținând în același timp cheltuielile generale cât mai scăzute posibil și optimizând eficiența practicilor de lucru. Toate activitățile sale se bazează pe abordarea "corect de la prima dată".
Îmbunătățirea continuă a activității este un principiu central pentru menținerea poziției Lonza Biologics ca una dintre cele mai importante organizații de dezvoltare a produselor biologice contractuale din lume.
Renunțarea la procesele bazate pe hârtie a oferit o oportunitate ideală de a influența factorii cheie ai activității lor - creșterea calității și eficienței și reducerea cheltuielilor generale. Prin trecerea proactivă la un sistem electronic, Lonza Biologics a considerat că își poate îmbunătăți, de asemenea, competitivitatea prin îmbunătățirea cunoașterii proceselor în timp real și prin furnizarea unei baze pentru gestionarea cunoștințelor.
Colaborarea strânsă cu clienții săi este un element esențial al activității Lonza Biologics. Aceasta trebuie să înțeleagă și să parcurgă procese complexe în mai multe etape, de la dezvoltarea clinică timpurie până la producția la scară largă, pentru a-și servi clienții în mod eficient.
"Știam că un sistem electronic ne poate economisi timp, reduce erorile și crește colaborările. De asemenea, eram nerăbdători să anticipăm cererile clienților noștri în materie de calitate, rapiditate și cooperare. Găsirea unui furnizor de soluții care să ne înțeleagă activitatea și să contribuie la îmbogățirea experienței clienților noștri în colaborarea cu noi a fost, de asemenea, o prioritate absolută", a declarat Marc Smith, Project Team Leader of Knowledge Management Systems la Lonza.
Soluția
Lonza Biologics dorea să creeze un cadru electronic solid pentru datele sale științifice și de proces. Aceasta a adoptat o abordare centrată pe domeniu pentru selectarea furnizorilor, cu evaluarea și măsurarea aprofundată a capacităților fiecărui furnizor de a sprijini dezvoltarea produselor biologice și a bioproceselor.
"IDBS a răspuns întrebărilor noastre cu încredere și autoritate. Sistemul său de execuție a bioproceselor, bazat pe E-WorkBook Suite, este foarte potrivit pentru mediul de dezvoltare a produselor biologice, deoarece flexibilitatea sa permite proiectarea "pe loc". Alți furnizori au încercat să țină cont de variații în cadrul unor fluxuri de lucru "fixe", dar acestea par prea rigide și nu sunt la fel de curate sau elegante ca abordarea IDBS.
După ce am lucrat cu IDBS timp de aproape trei ani, cred cu tărie că IDBS oferă cea mai bună soluție pentru dezvoltarea produselor biologice și a bioproceselor", a declarat Smith.
Smith consideră că cel mai important pas este înțelegerea efectivă a cerințelor. Experiența și expertiza IDBS în domeniul produselor biologice i-au făcut să fie în poziția ideală pentru a realiza acest proiect.
Colaborând cu IDBS, Lonza Biologics a implementat un portofoliu de fluxuri de lucru electronice pentru a reproduce procesele care au fost definite intern prin proceduri standard de operare (SOP). Soluția IDBS completează SOP-urile existente ale Lonza Biologics cu fluxuri de lucru care oferă oamenilor de știință un grad de flexibilitate încorporată, fără a compromite controlul proceselor acolo unde este necesar.
"Oamenii noștri de știință trebuiau să continue să lucreze la proiectele clienților, așa că a trebuit să profităm de fiecare ocazie posibilă pentru a petrece timp cu ei. Contribuția lor timpurie a fost esențială pentru succesul implementării, deoarece trebuia să stabilim acele cerințe extrem de importante", a declarat Smith.
Lonza Biologics dedică în continuare eforturi considerabile formării continue și sprijină utilizatorii prin ateliere de adopție, coaching în laborator, asistență telefonică în timpul programului de lucru, "clinici fără programare" bisăptămânale, "sfaturi și trucuri" online și un helpdesk pentru înregistrarea electronică a incidentelor. O echipă de oameni de știință acționează în calitate de experți în materie și sunt disponibili pentru a-i ajuta pe alții în cadrul laboratoarelor lor.
Rezultatele
Implementarea de către Lonza Biologics a Bioprocess Execution System a ajutat la integrarea și optimizarea activităților de bioprocesare, gestionând întregul ciclu de viață de la laborator la raportare într-un singur sistem. Implementarea acoperă fluxurile de lucru din cadrul dezvoltării proceselor și al serviciilor analitice și sprijină 300 de utilizatori din patru locații globale.
"Captarea și manipularea a 10.000 de puncte de date este acum mult mai ușoară decât procesele manuale care utilizează hârtie și foi de calcul. Oamenilor de la bancul de lucru le place foarte mult să îl folosească. În cazul în care efectuează o testare a bioreactorului, toate lucrările anterioare sunt referite automat, iar atunci când termină experimentul, semnează și sunt liberi să treacă la următoarea activitate științifică - ceea ce îi interesează cu adevărat", a declarat Smith.
Cea mai importantă economie de timp pe care Lonza Biologics o preconizează este în faza de raportare a proiectelor. Rapoartele a căror finalizare dura anterior săptămâni - și, în câteva cazuri, luni - pot fi reduse acum la câteva zile. Acest lucru se datorează faptului că rezultatele, care tind să fie răspândite în mai multe experimente, pot fi agregate și formatate automat. Prin urmare, timpul scurs până la elaborarea raportului este redus semnificativ.
Acesta este un element cheie de diferențiere între soluția IDBS și alte sisteme de gestionare a datelor, cum ar fi caietele electronice de laborator (ELN) de tip "sticker book" sau "hârtie pe sticlă". Un alt element diferențiator este faptul că capturarea datelor "structurate" poate fi, de asemenea, controlată și dirijată, oferind posibilitatea de a încorpora și controla procesul de execuție a experimentului.
Vânzarea conceptului la nivel intern Smith consideră că "vânzarea" conceptului de noi soluții IT constă în recunoașterea diferitelor beneficii pe care le obține fiecare membru al organizației. Tehnicienii încă mai trebuie să introducă manual o parte din date, dar acestea sunt mult mai ușor de găsit și există mult mai puține greșeli. Persoanele implicate în activități de analiză a datelor au acum acces la date într-un format structurat, ceea ce le face analizele mai productive și mai perspicace.
În cele din urmă, managerii pot vedea rapid cum se desfășoară un proiect, deoarece informațiile relevante sunt acum ușor accesibile prin intermediul unui tablou de bord.

















