A IDBS dá suporte à pesquisa pré-clínica, fornecendo soluções de dados que aumentam a eficiência no desenvolvimento de medicamentos
Reduza o tempo de planejamento, execução e manuseio de dados.
A IDBS entende que a pesquisa pré-clínica é uma fase crítica no processo de desenvolvimento de medicamentos, concentrando-se em várias áreas importantes para garantir a segurança e a eficácia de novos tratamentos antes de serem submetidos a testes em humanos.
A plataforma IDBS Polar oferece suporte a uma abordagem de várias camadas para o manuseio e a análise de dados, especialmente em testes de imunogenicidade, DMPK, bioanálise e outras áreas. Ela combina fluxos de trabalho de planejamento, execução e relatório, permitindo que os pesquisadores simplifiquem os relatórios de estudos e reduzam os riscos de integridade dos dados.
Essa plataforma é especialmente útil para profissionais do setor biofarmacêutico que buscam acelerar seu tempo de comercialização.
Por que nos escolher?
O IDBS Polar oferece fluxos de trabalho DMPK específicos para apoiar a criação de amostras de estudo, testes analíticos e análise computacional de resultados para testes in vitro e in vivo. O painel de controle permite que os usuários comparem os resultados de vários estudos, concentrando-se na estabilidade padrão e nos resultados do estudo.
A avaliação do perfil de segurança de um candidato a medicamento é fundamental. Isso envolve a avaliação dos possíveis efeitos tóxicos em vários órgãos e sistemas em modelos animais. O IDBS pode ajudá-lo a visualizar os dados de toxicologia (por exemplo, curvas de dose-resposta) e gerar relatórios prontos para envio. O IDBS fornece:
A plataforma Polar da IDBS agiliza a análise de imunogenicidade, apoiando uma abordagem de várias camadas para avaliar anticorpos antidrogas (ADAs) por meio de fluxos de trabalho de planejamento, execução e relatório. Esse gerenciamento eficiente de dados ajuda a reduzir os riscos associados à coleta manual de dados.
A plataforma Polar da IDBS apoia a pesquisa pré-clínica sustentável, minimizando a pegada ambiental por meio do manuseio eficiente de dados e fluxos de trabalho otimizados. Ao reduzir o uso de papel, permitir a colaboração remota e promover práticas de materiais mais seguras, o Polar ajuda as organizações a atender aos padrões ambientais e, ao mesmo tempo, melhorar a eficiência operacional.
Garantir a conformidade e a integridade dos dados
Na IDBS, contamos com mais de 30 anos de experiência trabalhando com clientes do setor de ciências biológicas que operam de acordo com as normas GLP (boas práticas de laboratório) e GMP (boas práticas de fabricação). Entendemos os requisitos regulatórios e os desafios que os clientes enfrentam para alcançar, manter e demonstrar conformidade. Isso envolve a documentação completa e a adesão a diretrizes que abrangem a condução de estudos, pessoal, instalações, equipamentos, protocolos, procedimentos operacionais, relatórios de estudos e garantia de qualidade.
Capture seus dados experimentais e de estudo no ponto de trabalho para garantir o rastreamento completo dos dados, a cadeia de custódia e a conformidade com GxP, quando necessário. Integre-se aos principais sistemas, como o LIMS.
Para obter mais detalhes sobre a IDBS Cloud Platform e nosso compromisso com a conformidade e a qualidade, visite o site: Soluções abrangentes de GxP - IDBS
Capture dados multimodais em um backbone de dados sofisticado de forma padronizada para conectar dados de experimentos com metadados e processar dados. Com dados contextualizados e ampliados na ponta dos dedos, aproveite nossos avançados recursos de análise de dados para analisar e explorar o potencial de seus dados.
Descubra como o Polar pode ser o divisor de águas que você estava esperando.
Ao aproveitar as soluções avançadas de software DMPK, você pode otimizar seus fluxos de trabalho e tomar decisões informadas com confiança.
Nós nos aprofundamos nos pontos problemáticos, nas necessidades e nos desafios, descobrindo o impacto que esses desafios têm sobre as operações.
Melhore a qualidade dos dados, a produtividade e a conformidade.
*Dados do cliente em arquivo no IDBS. Esse resultado foi obtido originalmente usando o IDBS E-WorkBook; o IDBS Polar oferece ganhos iguais ou superiores aos do IDBS E-WorkBook em uma implementação semelhante, com valor agregado de análises avançadas, IA/ML e relatórios.
