O desenvolvimento de processos e a compreensão dos processos são essenciais para o sucesso do desenvolvimento de processos. No entanto, confiar em ferramentas antigas e práticas não digitais resulta em conhecimento fragmentado do processo e em ciclos de desenvolvimento ineficientes e complexos, aumentando os riscos de fabricação.
O Controle IDBS Polar trata diretamente dessas ineficiências críticas, aprimorando o gerenciamento de parâmetros e garantindo a documentação precisa do processo, o que abre caminho para o desenvolvimento eficaz e eficiente do processo, a caracterização do processo e a transferência de tecnologia.
Nossa solução desenvolvida especificamente para parâmetros e gerenciamento do ciclo de vida do processo permite que as organizações acelerem o desenvolvimento. Os benefícios incluem:
Mantenha a consistência durante todo o processo - desde a definição de parâmetros até a extração de percepções valiosas dos resultados. Rastreie e classifique os parâmetros do processo e os atributos de qualidade e determine as especificações e os limites em um nível de parâmetro granular para monitorar a evolução dos processos ao longo do tempo e promover estratégias de controle de processos bem informadas.
Integre perfeitamente os principais dados do processo à execução científica com alertas em tempo real para minimizar os erros e reduzir os desvios. Aprimore a documentação e a rastreabilidade para garantir que as equipes sigam processos consistentes, reduzindo o tempo, os recursos e a necessidade de experimentos repetitivos.
Monitore a variabilidade do processo no desenvolvimento do processo e nos estudos de caracterização do processo para criar o processo de desenvolvimento necessário para produzir produtos de alta qualidade. Desenvolva o conhecimento de produtos e processos em conjunto, para estabelecer requisitos de controle de processos operacionais e criar processos replicáveis e confiáveis para transferência entre equipes.
Mantenha um histórico abrangente de cada parâmetro do processo para obter conhecimento à medida que os processos evoluem. Vincule os dados do processo e do produto para estabelecer conexões essenciais entre as versões do processo e os experimentos de execução, permitindo que você visualize perfeitamente quais parâmetros afetaram a qualidade do produto. Isso permite a otimização contínua do processo e a tomada de decisões fundamentadas.
Mantenha dados precisos e organizados para simplificar a adesão à integridade dos dados e aos padrões regulatórios e para monitorar a qualidade do produto com mais facilidade. Centralize todos os dados em uma única plataforma, criando dados confiáveis e facilitando o acesso e o gerenciamento para a criação de relatórios e submissões regulatórias.
Uma das dez maiores CROs implementa o IDBS Polar para acelerar o desenvolvimento de produtos biofarmacêuticos
O IDBS Polar foi escolhido para ajudar as equipes a capturar, estruturar e interrogar dados a partir de uma única fonte de verdade, tornando sua colaboração mais eficiente.
Por que o setor biofarmacêutico precisa mudar seu foco para capturar, gerenciar e aproveitar os dados de parâmetros e processos para criar conhecimento sobre o processo.
A transformação digital pode ser a chave para agilizar as transferências de tecnologia, otimizar o controle de processos e reduzir atrasos dispendiosos?
Apesar dos avanços nas ferramentas de informática laboratorial, sem a documentação precisa de parâmetros e processos, as equipes de desenvolvimento de medicamentos enfrentam desafios como silos de dados, problemas de integridade de dados e insights atrasados.
A IDBS oferece as melhores soluções de software baseadas em nuvem do setor, com mais de 30 anos de experiência e colaboração com 75% das 20 principais empresas do setor biofarmacêutico. Segurança e conformidade líderes do setor:
Conformidade com 21 CFR 11 / GxP.
Nossas soluções foram projetadas tendo em mente a extensibilidade e a integração, permitindo a fácil captura de dados adaptada à forma como os cientistas trabalham e garantindo a integridade dos dados.
Quer esteja se esforçando para entender melhor o desempenho de seus equipamentos e processos ou buscando transformar a maneira como trabalha com percepções baseadas em modelos, nossas soluções de software podem ajudar.
