O PIMS (Process Information Management System) é uma plataforma de software nativa da nuvem que fornece um backbone de dados contextualizados de processos críticos de fabricação e dados de qualidade de produtos e lotes, além de atender às necessidades de conformidade com a norma 21 CFR Parte 11.
Isso atende a requisitos essenciais para toda a produção biofarmacêutica (moléculas pequenas e grandes e novas modalidades):
"Precisávamos avançar rapidamente em nossa vacina contra a COVID-19, substituir o gerenciamento de dados do Excel e acelerar o compartilhamento de dados da CMO, O PIMS foi o produto perfeito."
Diretor de dados e análises, Novavax
Os clientes do PIMS relatam a transformação de seu monitoramento de processos, investigações e transferência de tecnologia por meio do gerenciamento automatizado de dados e percepções.
Os clientes obtêm valor nas seguintes áreas:
Um grande fabricante usa o PIMS para ajudar a identificar rapidamente possíveis problemas de fabricação, poupando assim o que teria acabado em lotes total ou parcialmente perdidos.
Redução estimada de 50% no tempo de preparação de relatórios regulatórios.
Cliente de terapia gênica com vetor AAV
PIMS O módulo Analytics reduziu o tempo de investigação de desvios em 70%
Cliente de terapia gênica com vetor AAV
"Os engenheiros de processo podem dedicar mais tempo ao processo do que à coleta de dados e à elaboração de gráficos."
2022 Entrevista com um grande cliente CDMO
"Usando o kit de validação abrangente do PIMS, a empresa irá economizar até 80% do tempo tradicionalmente gasto em esforços de validação e passar para um estado validado em semanas".
Cliente líder em biotecnologia
"Com os dados cativos e de CMO sendo facilmente configurados e analisados em um único lugar, a empresa atender às suas necessidades de visibilidade da cadeia de suprimentos e comparações entre locais no mesmo repositório, em vez de verificar constantemente entre papel e Excel e diferentes versões da verdade..."
Cliente líder em biotecnologia
O PIMS o ajudará a criar uma fonte única de dados de fabricação rapidamente e com um investimento mínimo em recursos, para que sua organização possa obter insights que reduzam os custos de produção, reduzam as falhas de lote, facilitem a validação e removam os obstáculos de relatórios comerciais e regulamentares para acelerar o tempo de lançamento no mercado (TTM).
Fazer dos dados um produto essencial significa que as pessoas certas precisam coletar informações e conectar pontos de dados diferentes por meio de um backbone de dados bem estruturado.
Explore os benefícios dos sistemas de computador GxP para melhorar o tempo até o valor, de modo que as empresas possam acelerar o desenvolvimento e a fabricação de medicamentos que salvam vidas.
A IDBS revela novos recursos de manipulação de definição de processos no PIMS 5.0, que aprimoram a garantia de qualidade e a validação para fabricantes de produtos farmacêuticos.
A IDBS oferece as melhores soluções de software baseadas em nuvem do setor, com base em mais de 30 anos de experiência e colaboração com 75% das 20 principais empresas do setor biofarmacêutico. Segurança e conformidade líderes do setor: em conformidade com a norma 21 CFR 11 e as normas GxP.
Nossas soluções foram projetadas tendo em mente a extensibilidade e a integração, permitindo a fácil captura de dados adaptada à forma como os cientistas trabalham e garantindo a integridade dos dados.
Quer esteja se esforçando para entender melhor o desempenho de seus equipamentos e processos ou buscando transformar a maneira como trabalha com percepções baseadas em modelos, nossas soluções de software podem ajudar.
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