Notícias - IDBS no setor biofarmacêutico

Saiba mais sobre como enfrentamos os desafios do gerenciamento de dados de pesquisa, desenvolvimento e fabricação.

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Como a gestão conectada do contexto bioanalítico fortalece a tomada de decisões bioanalíticas

Os estudos bioanalíticos geram mais do que apenas resultados. Eles criam uma cadeia de contextos científicos e operacionais que deve permanecer interligada desde o desenho do estudo e a execução dos métodos até a revisão, a elaboração de relatórios e a reutilização. Descubra como a gestão do contexto bioanalítico ajuda as CROs e os patrocinadores a melhorar a rastreabilidade, acelerar a conclusão dos estudos e gerar evidências confiáveis e preparadas para a IA.

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A IDBS e a Alchemi firmam parceria para acelerar os processos regulatórios no setor biofarmacêutico com agentes de IA em conformidade com as normas

A IDBS e a Alchemi firmaram uma parceria para conectar os agentes de IA da Alchemi aos dados regulamentados no IDBS Polar, permitindo que as equipes do setor biofarmacêutico elaborem relatórios de CMC e dossiês de submissão com maior rapidez — mantendo a conformidade com a norma 21 CFR Parte 11 e a revisão humana em todo o processo.

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