Blog do IDBSSeis motivos principais para fazer a transição de um sistema de gerenciamento de dados laboratoriais no local para um sistema baseado em nuvem

Blog do IDBS | 14 de junho de 2024

Seis motivos principais para fazer a transição de um sistema de gerenciamento de dados laboratoriais no local para um sistema baseado em nuvem

Transição para a nuvem

Por Chris Ovett, gerente líder de produtos de plataforma, IDBS

Estima-se que o mercado de software de informática laboratorial cresça 6,1% por ano, totalizando US$ 3 bilhões em 2028.1 Dentro disso, o caderno de laboratório eletrônico (ELN) e o mercado de sistemas de execução de laboratório (LES) deverá ser o de crescimento mais rápido, aumentando 9% anualmente. 

Embora a tendência de implantações de ELN baseadas na nuvem esteja se fortalecendo, com a nuvem representando cerca de 70% do mercado, ainda há algumas organizações que hesitam em implementar e adotar sistemas de gerenciamento de dados laboratoriais baseados na nuvem. Há motivos fundamentais para fazer a mudança, como possibilitar a escalabilidade, facilitar a integração de dados e economizar recursos de TI, mas aqui vamos nos aprofundar em outros motivos convincentes para mudar de um sistema de gerenciamento de dados laboratoriais local para um baseado na nuvem. 

 

1. Segurança avançada 

Como em todas as descobertas e desenvolvimentos biofarmacêuticos, os dados estão no centro de tudo. Poder contar com a integridade dos dados em toda a cadeia de suprimentos é vital para criar confiança no produto e na empresa. No entanto, muitos pesquisadores ainda dependem de sistemas díspares e da entrada manual de dados, o que gera oportunidades de erros e pode resultar em cartas de advertência, multas ou recalls da Food & Drug Administration (FDA). 

A implementação de um sistema de gerenciamento de dados baseado na nuvem ajuda os clientes a se manterem atualizados sobre as medidas de segurança mais recentes sem uma equipe dedicada e, com o parceiro certo, a obter um nível de proteção de dados que uma empresa individual pode considerar proibitivamente caro para implementar no local.  

2. Escalabilidade ágil e redução da carga de TI

O custo de colocar um novo produto biofarmacêutico no mercado pode chegar a cerca de US$ 2 bilhões.2 Portanto, os desenvolvedores e fabricantes de medicamentos estão sempre procurando maneiras de reduzir os custos ou evitar custos adicionais. Ao adotar um sistema baseado em nuvem para gerenciar dados, os usuários podem acessá-los com segurança de qualquer lugar, simplificando as operações e, por fim, acelerando o tempo de comercialização. 

Os sistemas em nuvem podem ser dimensionados automaticamente para atender às necessidades da empresa, incluindo a rápida adição de novos usuários. Isso reduz significativamente as despesas gerais de TI com manutenção e aquisição. Além disso, a implementação baseada na nuvem elimina a necessidade de servidores que precisam ser mantidos para garantir a confiabilidade e a segurança ideais dos dados. 

3. Impulsionar a inovação

A conformidade com padrões como o 21 Code of Federal Regulations (CFR) Parte 11 e o EudraLex Anexo 11 é fundamental para o setor biofarmacêutico, e as organizações estão sujeitas a penalidades rigorosas e extensas se não cumprirem as normas. Por exemplo, os fluxos de trabalho de transcrição manual de dados exigem extensas verificações de qualidade adicionais para garantir a integridade dos dados e o cumprimento dos requisitos normativos, como o 21 CFR Parte 11 ou as boas práticas de laboratório/fabricação (GxP). 

Um sistema de gerenciamento de dados laboratoriais baseado em nuvem pode aumentar o ritmo da inovação, com a capacidade de adotar os recursos e as tecnologias mais recentes mais rapidamente, com o mínimo de tempo de inatividade para a empresa. Os dados são protegidos em um sistema fechado que restringe o acesso, permitindo apenas que o pessoal autorizado insira, edite ou acesse os dados, com carimbos de data e hora e assinaturas eletrônicas. 

4. Proteja seus dados

No setor biofarmacêutico, a segurança dos dados é uma prioridade, especialmente ao terceirizar dados para empresas terceirizadas, como organizações de pesquisa por contrato (CROs) e organizações de desenvolvimento e fabricação por contrato (CDMOs). Ameaças à integridade dos dados colocam todas as partes em risco e os programas baseados em nuvem podem ajudar a proteger contra eventos altamente perigosos. 

As soluções de software como serviço (SaaS) permitem que os clientes usem seu provedor de serviços em nuvem para desenvolver planos integrados de recuperação de desastres que são mais robustos e econômicos do que as opções locais. Os sistemas baseados na nuvem têm backup automático e são atualizados regularmente, sem depender de pessoal do laboratório.  

As plataformas devem aderir aos padrões do setor, como a International Organization for Standardization (ISO) 27001, para o gerenciamento da segurança da informação, que promove uma abordagem robusta de gerenciamento de riscos para ameaças atuais e futuras aplicáveis a pessoas e tecnologias, bem como políticas de segurança de dados. 

5. Aprimorar a colaboração

Tanto as pequenas e médias empresas biofarmacêuticas quanto as grandes empresas precisam colaborar com as pessoas e compartilhar dados, seja fora de suas próprias organizações, como com uma CRO, CDMO ou cliente, ou com colegas de departamentos e regiões geográficas. A capacidade de compartilhar informações com segurança em toda a cadeia de suprimentos pode facilitar relacionamentos mais fortes, melhorar a produtividade do laboratório e acelerar o tempo de lançamento no mercado. 

Armazenar dados digitalmente em um sistema de gerenciamento de dados baseado em nuvem significa que a equipe do laboratório pode compartilhar conjuntos de dados, páginas ou até mesmo cadernos inteiros que estejam em um formato padronizado de forma segura e fácil em todo o mundo. Ele também pode oferecer suporte a relatórios robustos e fornecer evidências que podem ser exigidas por órgãos reguladores, parceiros externos ou colaboradores. 

6. Ajudar a cumprir as metas de sustentabilidade

A sustentabilidade, a segurança e a reutilização estão se tornando considerações cada vez mais pertinentes ao lançar um novo produto biofarmacêutico no mercado. O setor biofarmacêutico global é responsável pela produção de grandes quantidades de resíduos e emissões, e apenas t10% das empresas farmacêuticas e de biotecnologia de capital aberto estão no caminho certo para cumprir a Meta Climática de Paris 2030. 

O gerenciamento eficaz de dados na nuvem pode ajudar as empresas a atingir suas metas de sustentabilidade, permitindo que elas armazenem dados em um local centralizado e otimizem os fluxos de trabalho para aumentar a reprodutibilidade, evitando, assim, o desperdício de recursos.  

IDBS Polar 

As empresas biofarmacêuticas inovadoras estão adotando soluções que incluem fluxos de trabalho digitais baseados na nuvem, projetados para criar dados robustos durante todo o ciclo de vida do produto. Isso proporciona uma base sólida para análises, aceleração do tempo de comercialização e adesão à conformidade normativa, minimizando os custos e os riscos à segurança dos dados. 

O IDBS Polar é um sistema de gerenciamento do ciclo de vida biofarmacêutico (BPLM) para captura de dados, execução de processos, análise avançada, visualização de dados e geração de relatórios em toda a empresa. desenvolvimento de medicamentos ciclo de vida. A combinação de resultados baseados em experimentos e modelos elimina processos manuais e torna os fluxos de trabalho digitais mais eficientes e contínuos. A primeira plataforma BPLM do mundo permite que os cientistas executem processos de forma eficiente e, ao mesmo tempo, coletem os dados necessários para acelerar o tempo de comercialização. 

 

Se quiser saber mais sobre como as implementações baseadas na nuvem podem aprimorar seu negócio biofarmacêutico, participe do nosso próximo webinar.

 

Sobre o autor

Chris Ovett - Mudança para uma plataforma de gerenciamento de dados de laboratório baseada em nuvem

Gerente líder de produtos de plataforma, estratégia de nuvem, IDBS

Chris Ovett é o gerente sênior de produtos da plataforma de nuvem do IDBS. HEle é responsável por definir a estratégia do IDBS e executar o roteiro da tecnologia e do processo subjacentes que permitem que as equipes do IDBS forneçam novos produtos e soluções aos nossos clientes.   Um líder versátil com mais de vinte anos de experiência em produtos, arquitetura de soluções, engenharia e serviços que coloca os clientes no centro, conduzindo-os por todos os estágios de sua jornada digital. 

 

 

 

Referências

  1. Análise de cima para baixo. (2023). Previsão de mercado de software de gerenciamento de dados de laboratório para 2023-2028. Recuperado em julho de 2023.
  2. Sabatini, M.T., & Chalmers, M. (2023). The Cost of Biotech Innovation: Exploring Research and Development Costs of Cell and Gene Therapies (Explorando os custos de pesquisa e desenvolvimento de terapias celulares e genéticas). Pharm Med, 37, 365-375.
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