O E-WorkBook se integra perfeitamente ao LIMS do cliente para criar relatórios de estudo ADA em várias execuções e níveis de ensaio, economizando um tempo significativo de relatório de estudo
A empresa biofarmacêutica adotou a plataforma E-WorkBook da IDBS para resolver a questão dos relatórios de dados isolados e demorados.
O desafio
O grupo de bioanálise dessa empresa está usando atualmente o IDBS para capturar o processo de execução de estudos de moléculas pequenas. Eles queriam ampliar sua capacidade para incluir testes de imunogenicidade, dando suporte a ensaios de anticorpos antidrogas (ADA) em três níveis (triagem, confirmação e titulação) para seus programas de moléculas grandes. O grupo usa uma plataforma LIMS para o projeto de estudos de ADA, análise de dados e geração de relatórios. No entanto, a saída do LIMS não estava no formato desejado e os cientistas ainda dependiam do Excel para agrupar manualmente os dados de todas as camadas e formatá-los em um relatório abrangente.
O manuseio manual de dados no Excel é demorado, incômodo e apresenta um risco maior de erro humano. Pode levar um dia inteiro para compilar manualmente os dados de execução, portanto, os cientistas esperam até o final do estudo para executar essa etapa. Isso geralmente significa que erros e amostras perdidas são identificados tardiamente no processo, exigindo tempo adicional para investigar e, possivelmente, reanalisar as amostras.
A solução
O cliente precisava de uma solução que se integrasse perfeitamente ao seu LIMS para recuperar e agrupar os dados do estudo ADA de várias execuções em três níveis de ensaio em um único relatório agrupado. Os cientistas queriam um processo automatizado de recuperação de dados, cálculo de resultados, formatação de dados e sinalização de dados com base em critérios de aceitação. A solução precisava ser eficiente e flexível para lidar com vários tipos de projetos de estudos ADA.
O cliente colaborou com a IDBS na integração com seu LIMS para a solução de relatórios de estudos da ADA. Uma abordagem iterativa foi usada para identificar cuidadosamente as informações desejadas no LIMS para a recuperação de dados. Após a recuperação bem-sucedida dos dados na plataforma da IDBS, os dados foram organizados para cada resultado: média, CV do %, inibição do % e resultados de nível. Os dados são sinalizados com base em critérios de aceitação para identificar visualmente as amostras que precisam ser reanalisadas ou aquelas que não foram analisadas de acordo com a estratégia de níveis apropriada. O relatório final formatado é facilmente exportável para compartilhamento.
O resultado
Uma solução de relatório flexível e que economiza tempo foi obtida com a integração perfeita entre o E-WorkBook e o LIMS do cliente. Esse relatório fácil de usar e de um clique economizará tempo e esforço valiosos na compilação de dados. O manuseio manual dos dados é eliminado, aumentando a integridade dos dados e diminuindo o tempo de revisão do controle de qualidade. Os cientistas poderão executar relatórios com mais facilidade e frequência durante a execução do estudo. Isso proporcionará mais visibilidade de seus dados e detecção precoce de erros. Uma estimativa geral do tempo economizado é de pelo menos um dia por relatório de estudo.
A diferença do IDBS
De acordo com o cliente, a plataforma da IDBS permitiu que a execução, a documentação, a captura e o relatório de dados do estudo fossem harmonizados e padronizados, tornando o processo geral mais eficiente, com uma economia de tempo significativa no relatório do estudo. O treinamento e a adoção de usuários também são simples devido à consistência no design da solução.
No futuro, esse cliente está planejando implementar outros fluxos de trabalho para tornar a execução do estudo, a recuperação de dados e a geração de relatórios de dados mais rápidos e fáceis para os cientistas e também está pensando em fazer o upgrade para o IDBS Polar. Além disso, eles esperam automatizar a recuperação de dados e a geração de relatórios sempre que possível. Outras áreas de interesse incluem soluções de gerenciamento e geração de relatórios de amostras e implementação de relatórios de estudos de validação.
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