Novos recursos de definição de processos no PIMS aprimoram a garantia de qualidade e a validação para fabricantes de produtos farmacêuticos

Woking, Reino Unido - 2 de maio de 2023

O IDBS revela novos aprimoramentos no tratamento de definições de processos em sua versão mais recente, o PIMS 5.0. Fornecimento de acesso contextualizado a dados de fabricação agregados, PIMS oferece uma única fonte de dados verdadeiros para a coleta, o compartilhamento e a análise eficientes de dados críticos de qualidade e de processos de fabricação para dar suporte à Verificação Contínua de Processos (CPV), investigações e otimização de processos. 

Os recursos de definição de processos do PIMS já permitem que os fabricantes de produtos farmacêuticos visualizem seus processos com seus parâmetros específicos para todas as principais etapas do processo e em todos os lotes de fabricação. Essa versão mais recente adiciona versões e aprovações de definições de processos para ajudar a aliviar os requisitos de procedimentos operacionais padrão (SOP) manuais e aprimorar a garantia de qualidade (QA).  

"Nossos clientes estão sempre procurando maneiras de reduzir o manuseio manual de dados, mas, ainda mais importante, estão tentando melhorar a rastreabilidade dos dados de seus processos ao longo do tempo", diz Pietro Forgione, gerente geral da IDBS. "Ter seus dados críticos de processo no PIMS já lhes dá a garantia da integridade dos dados e esses novos aprimoramentos agora facilitam ainda mais a conclusão das etapas de controle de qualidade e validação." 

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Sobre a IDBS

IDBS ajuda as organizações biofarmacêuticas a acelerar a descoberta, o desenvolvimento e a fabricação da próxima geração de terapias que mudam a vida e promovem a saúde humana em todo o mundo. Desde o laboratório até a fabricação, a IDBS aproveita seus mais de 30 anos de experiência trabalhando com uma lista diversificada de clientes - incluindo 80% das 20 maiores empresas biofarmacêuticas - e seu profundo conhecimento em informática científica e gerenciamento de dados de processos para enfrentar os desafios mais complexos da atualidade.

Conhecida por seu produto exclusivo IDBS E-WorkBook, a IDBS ampliou as soluções em toda a cadeia de valor para o BioPharma Lifecycle Management (BPLM). Criadas com base em tecnologia nativa da nuvem e centrada em análise, as plataformas IDBS Polar e Skyland PIMS são alimentadas por um backbone de dados digitais para gerar decisões mais rápidas e inteligentes no desenvolvimento de medicamentos e em toda a cadeia de suprimentos.

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