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A adoção antecipada da plataforma de bioprocessos da IDBS coloca a Lonza Biologics à frente

Pontos principais:

  • O uso proativo do E-WorkBook Suite da IDBS proporciona melhoria contínua nas operações de pesquisa, desenvolvimento e negócios.
  • Desde a adoção do E-WorkBook, a Lonza observou uma melhor qualidade de dados, processos comerciais e individuais otimizados e dados de pesquisa e desenvolvimento ricos em contexto, tornando-os mais significativos, pesquisáveis e reutilizáveis

O desafio

A Lonza Biologics faz parte da gigante suíça de ciências biológicas Lonza e, como uma organização de desenvolvimento de produtos biológicos por contrato, precisa se manter extremamente competitiva. Isso é conseguido fornecendo um serviço de alta qualidade consistente a seus clientes, mantendo as despesas gerais o mais baixo possível e otimizando a eficiência das práticas de trabalho. A abordagem "certo na primeira vez" é a base de todas as suas atividades.

A melhoria contínua dos negócios é um princípio central para que a Lonza Biologics mantenha sua posição como uma das principais organizações de desenvolvimento de produtos biológicos contratados do mundo.

O abandono dos processos baseados em papel ofereceu uma oportunidade ideal para afetar os principais impulsionadores de seus negócios - aumentando a qualidade e a eficiência e reduzindo as despesas gerais. Ao migrar proativamente para um sistema eletrônico, a Lonza Biologics considerou que também poderia melhorar sua competitividade, aprimorando a percepção do processo em tempo real e fornecendo uma base para o gerenciamento do conhecimento.

A colaboração estreita com seus clientes é um elemento essencial dos negócios da Lonza Biologics. Ela precisa entender e navegar por processos exigentes de várias etapas, desde o desenvolvimento clínico inicial até a fabricação em escala total, a fim de atender efetivamente seus clientes.

"Sabíamos que um sistema eletrônico poderia nos poupar tempo, reduzir erros e aumentar a colaboração. Também estávamos ansiosos para antecipar as demandas de nossos clientes por qualidade, velocidade e trabalho cooperativo. Encontrar um fornecedor de soluções que entendesse nosso negócio e ajudasse a enriquecer a experiência de nossos clientes ao trabalhar conosco também era uma prioridade máxima", disse Marc Smith, Líder da Equipe de Projetos de Sistemas de Gestão de Conhecimento da Lonza.

A solução

A Lonza Biologics queria criar uma estrutura eletrônica sólida para seus dados científicos e de processo. Ela adotou uma abordagem centrada no domínio para a seleção de fornecedores, com avaliação e medição aprofundadas dos recursos de cada fornecedor para apoiar o desenvolvimento de produtos biológicos e bioprocessos.

"A IDBS respondeu às nossas perguntas com confiança e autoridade. Seu Bioprocess Execution System, baseado no E-WorkBook Suite, é bem adequado ao ambiente de desenvolvimento de produtos biológicos, pois sua flexibilidade permite o design "on the fly". Outros fornecedores tentaram acomodar a variação dentro de fluxos de trabalho "fixos", mas eles parecem excessivamente rígidos e não parecem tão limpos ou elegantes quanto a abordagem da IDBS.

Tendo trabalhado com a IDBS por quase três anos, acredito firmemente que a IDBS oferece a melhor solução para o desenvolvimento de produtos biológicos e bioprocessos", disse Smith.

Smith considera que a etapa mais importante é a compreensão efetiva dos requisitos. A experiência e o conhecimento especializado da IDBS no domínio dos produtos biológicos a colocaram em uma posição ideal para realizar esse projeto.

Trabalhando com a IDBS, a Lonza Biologics implantou um portfólio de fluxos de trabalho eletrônicos para replicar processos que foram definidos internamente por procedimentos operacionais padrão (SOPs). A solução da IDBS complementa os POPs existentes da Lonza Biologics com fluxos de trabalho que oferecem aos cientistas um grau de flexibilidade embutido sem comprometer o controle do processo onde ele é necessário.

"Nossos cientistas tinham que continuar trabalhando em projetos de clientes, portanto, precisávamos aproveitar todas as oportunidades possíveis para passar tempo com eles. Sua contribuição inicial foi crucial para o sucesso da implementação, pois precisávamos estabelecer esses requisitos importantíssimos", disse Smith.

A Lonza Biologics ainda dedica um esforço considerável ao treinamento contínuo e dá suporte aos usuários com workshops de adoção, treinamento em laboratório, suporte telefônico em horário comercial, 'clínicas de atendimento' quinzenais, 'dicas e truques' on-line e um helpdesk para registrar eletronicamente os incidentes. Uma equipe de cientistas atua como especialistas no assunto e está disponível para ajudar outras pessoas em seus laboratórios.

Os resultados

A implantação do Bioprocess Execution System pela Lonza Biologics ajudou a integrar e otimizar suas atividades de bioprocessos, gerenciando todo o ciclo de vida do laboratório até o relatório em um único sistema. A implantação abrange fluxos de trabalho em todo o desenvolvimento de processos e serviços analíticos e suporta 300 usuários em quatro locais globais.

"Capturar e manipular 10.000 pontos de dados agora é muito mais fácil do que os processos manuais que usam papel e planilhas. As pessoas na bancada realmente gostam de usá-lo. Se realizam uma execução de biorreator, todo o trabalho anterior é referenciado automaticamente e, quando terminam o experimento, eles assinam e ficam livres para passar para a próxima parte da ciência, que é o que realmente os interessa", disse Smith.

A economia de tempo mais impactante que a Lonza Biologics espera é na fase de relatório dos projetos. Os relatórios que antes levavam semanas - e, em alguns casos, meses - para serem concluídos agora podem ser reduzidos a dias. Isso ocorre porque os resultados, que tendem a se espalhar por muitos experimentos, podem ser agregados e formatados automaticamente. O tempo decorrido para a produção do relatório é, portanto, significativamente reduzido.

Esse é um diferencial importante entre a solução do IDBS e outros sistemas de gerenciamento de dados, como os cadernos eletrônicos de laboratório (ELNs) básicos, do tipo "livro de adesivos" ou "papel sobre vidro". Um outro diferencial é que a captura dos dados "estruturados" também pode ser controlada e direcionada, dando a oportunidade de incorporar e controlar o processo de execução do experimento.

Vendendo o conceito internamente Smith acredita que "vender" o conceito de novas soluções de TI é reconhecer os diferentes benefícios que todos na organização obtêm. Os técnicos ainda precisam inserir alguns dos dados manualmente, mas é muito mais fácil encontrá-los e há muito menos erros. As pessoas envolvidas em atividades de análise de dados agora têm acesso aos dados em um formato estruturado, o que torna suas análises mais produtivas e perspicazes.

Por fim, os gerentes podem ver rapidamente o desempenho de um projeto, pois as informações relevantes agora podem ser acessadas facilmente por meio de um painel.

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