Globalna firma produkująca leki biopodobne wybrała IDBS Polar do wydajniejszego i skuteczniejszego zarządzania danymi laboratoryjnymi w ramach wielu funkcji rozwojowych i analitycznych oraz setek przepływów pracy.
Wyzwanie
Aby wesprzeć swoją długoterminową strategię cyfrową, ta globalna firma BioPharma chciała wydajniej i skuteczniej zarządzać danymi laboratoryjnymi w całym BioPharma wspierając swoją misję przyspieszenia dostępu do wysokiej jakości, sprawdzonych klinicznie produktów, i opłacalne leki biopodobne.
Przed cyfryzacją wielu badaczy poświęcało dziesiątki godzin rocznie na osobę drukowanie i archiwizowanie dokumentacji laboratoryjnej - praca bez wartości dodanej, która również zwiększyła ilość papieru zużycie i potrzeby w zakresie przechowywania. Ręczne rejestrowanie i ponowne wprowadzanie danych z aplikacji praca eksperymentalna naukowców przyczyniła się do błędów w ręcznej transkrypcji zapisów i następnie, zmarnowany czas na przeróbki i ponowną walidację.
Wybrane rozwiązanie musiało spełniać następujące kluczowe wymagania biznesowe:
- Przyspieszenie badań i innowacji
- Maksymalizacja zwrotu z inwestycji dzięki standaryzacji i automatyzacji
- Zapewnienie jakości w procesach badawczo-rozwojowych z solidną integralnością danych i identyfikowalnością.
Rozwiązanie
IDBS Polar GxP-Zgodna platforma informatyczna SaaS została wybrana ze względu na jej zdolność do spełnienia potrzeb biznesowych firmy. Kluczowe korzyści, jakie odnotowano, to dynamiczna obsługa danych przez Polar, podświetlanie błędów danych w czasie rzeczywistym w punkcie przechwytywania i audyt według wyjątków możliwości, a także bezkonkurencyjne wsparcie IDBS w zakresie usług walidacji IQ, OQ i zautomatyzowane PQ. Wszystkie z nich wykazały dużą zdolność do zapewnienia zgodności z przepisami. Standardy i pomogły Polar wyróżnić się na tle innych rozważanych rozwiązań.
Wdrożenie objęło ponad 400 użytkowników w wielu lokalizacjach oraz prace rozwojowe i analityczne. funkcje. Zespół zdigitalizował >250 przepływów pracy z ustandaryzowanymi wzorcami przepływu pracy, ustrukturyzowane dane odwzorowane w katalogu i wbudowane obliczenia dla lepszej spójności i możliwość przeglądu. Program również ustanowiony Ponad 350 punktów integracji, w tym ≈62 orkiestracji w 358 instrumentach/systemach, przy użyciu punktów integracji IDBS, otwartego REST Interfejsy API oraz zweryfikowaną warstwę integracyjną opartą na konektorach (Tabela 1).
Tabela 1: Podłączone klasy instrumentów
| 358 instrumentów i systemów w tych klasach zasila przepływy pracy zaaranżowane przez Polar: |
| Wagi, mierniki pH i przewodności, osmometry, analizatory gazów krwi |
| Interferometria warstw biologicznych |
| Bioreaktory i powiązany sprzęt procesowy |
| Elektroforeza kapilarna |
| Liczniki komórek i analizatory kultur komórkowych |
| Systemy danych chromatograficznych |
| Dynamiczne rozpraszanie światła (DLS) |
| Systemy testowania endotoksyn |
| Cytometry przepływowe |
| Wywoływarki żelowe |
| Liczniki cząstek ciekłych i obrazowanie mikroprzepływowe |
| Czytniki mikropłytek i obrazowanie płytek |
| Wielokątowe rozpraszanie światła (MALS) |
| Systemy PCR/qPCR |
| Rezonans plazmonów powierzchniowych |
| Systemy filtracji o przepływie stycznym (TFF) |
| Kwantyfikacja białek UV-VIS i charakterystyka białek |
| Wiskozymetry |
Wynik
Ustrukturyzowane, sterowane wykonanie cyfrowe w Polar zostało wdrożone w celu wyeliminowania obciążenia związanego z ręcznym rejestrowaniem danych i korygowanie błędów transkrypcji. Aplikacja Polar Insight zapewniała dostęp w czasie rzeczywistym do kontekstowych danych, umożliwiając śledzenie trendów. analiza eksperymentów i testów oraz szybszy czas od pozyskania danych do podjęcia decyzji.
Kluczowe wyniki obejmują:
- ~50% mniej incydentów związanych z błędami ręcznego zapisu/transkrypcji
- Czas poświęcony nauce i pozytywny wpływ na zrównoważony rozwój: usunięcie drukowania/archiwizacji z codziennej pracy wyeliminowany Dziesiątki godzin na badacza rocznie bez wysiłku przynoszącego wartość dodaną i mniejsze zużycie papieru
- Szerokie i szybkie wdrożenie: >400 licencjonowanych użytkowników z różnych dziedzin rozwoju i analityki; z wewnętrznymi zespół samodzielnie skonfigurował >250 przepływów pracy Polar w ~14 miesięcy, przyspieszając czas uzyskania wartości
- Zintegrowany przepływ danych laboratoryjnych: 358 systemów i instrumentów zostało zintegrowanych w celu dostarczania kontekstowych danych do Polar - zaaranżowane przepływy pracy, wspierające szybszy przegląd, analizę i podejmowanie decyzji.
Różnica IDBS
IDBS ściśle współpracował z klientem:
- Wspólny rozwój i transfer wiedzyszkolenia z zakresu tworzenia przepływów pracy oraz parowania domeny i platformy eksperci wraz z konstruktorami klienta przyspieszyli projektowanie i walidację oraz pomogli zbudować długoterminową samowystarczalność
- Praktyczne wsparciewarsztaty i bootcampy na miejscu, systematyczne szkolenia, konfiguracja SSO, drukowanie etykiet konfiguracja i migracje środowisk (DEV→QA→PROD) stanowiły podstawę szybkiego wzrostu z określonymi kamieniami milowymi i wsparcie przy uruchomieniu
- Zorganizowane zarządzanie: joint sesje robocze, cykle informacji zwrotnych i wersje beta przed uruchomieniem zapewniły platformie Wspierana codzienna praktyka naukowa od pierwszego dnia
Chcesz porozmawiać ze specjalistą na temat korzyści? IDBS Polar może wnieść do Twojej organizacji?
