E-WorkBook płynnie integruje się z LIMS klienta w celu tworzenia raportów z badań ADA dla wielu serii i poziomów testów, oszczędzając znaczny czas raportowania badań.
Firma BioPharma przyjęła platformę IDBS E-WorkBook, aby rozwiązać problem silosowego i czasochłonnego raportowania danych.
Wyzwanie
Grupa bioanalityczna tej firmy korzysta obecnie z IDBS, aby uchwycić proces związany z realizacją badań nad małymi cząsteczkami. Chcieli oni rozszerzyć swoje możliwości o testy immunogenności, wspierając trzypoziomowe testy przeciwciał przeciwlekowych (ADA) (przesiewowe, potwierdzające i miareczkowania) dla swoich programów dużych cząsteczek. Grupa wykorzystuje platformę LIMS do projektowania badań ADA, analizy danych i generowania raportów. Jednak dane wyjściowe LIMS nie miały pożądanego formatu, a naukowcy nadal polegali na programie Excel, aby ręcznie zestawić dane dla wszystkich poziomów i sformatować je w kompleksowy raport.
Ręczna obsługa danych w programie Excel jest czasochłonna, uciążliwa i wiąże się ze zwiększonym ryzykiem błędu ludzkiego. Ręczne kompilowanie danych może zająć cały dzień, więc naukowcy czekają do końca badania, aby wykonać ten krok. Często oznacza to, że błędy i pominięte próbki są identyfikowane na późnym etapie procesu, co wymaga dodatkowego czasu na zbadanie i potencjalną ponowną analizę próbek.
Rozwiązanie
Klient potrzebował rozwiązania, które płynnie zintegruje się z jego systemem LIMS w celu pobierania i zestawiania danych z badań ADA z wielu przebiegów na trzech poziomach testów w jednym, zestawionym raporcie. Naukowcy potrzebowali zautomatyzowanego procesu pobierania danych, obliczania wyników, formatowania danych i oznaczania danych na podstawie kryteriów akceptacji. Rozwiązanie musiało być wydajne i elastyczne, aby obsługiwać różne rodzaje projektów badań ADA.
Klient współpracował z IDBS w celu integracji z ich LIMS dla rozwiązania raportowania badań ADA. Zastosowano podejście iteracyjne, aby dokładnie zidentyfikować pożądane informacje w LIMS w celu pobrania danych. Po pomyślnym pobraniu danych na platformę IDBS, dane zostały uporządkowane dla każdego wyniku: średnia, % CV, % inhibicja i wyniki poziomów. Dane są oznaczane na podstawie kryteriów akceptacji, aby wizualnie zidentyfikować próbki, które wymagają ponownego oznaczenia lub te, które nie zostały przeanalizowane zgodnie z odpowiednią strategią warstwową. Ostatecznie sformatowany raport można łatwo wyeksportować w celu udostępnienia.
Wynik
Elastyczne, oszczędzające czas rozwiązanie do raportowania zostało osiągnięte dzięki płynnej integracji z E-WorkBook i LIMS klienta. Ten łatwy w użyciu raport dostępny za jednym kliknięciem pozwala zaoszczędzić cenny czas i wysiłek związany z kompilacją danych. Ręczna obsługa danych została wyeliminowana, zwiększając w ten sposób integralność danych i skracając czas przeglądu kontroli jakości. Naukowcy będą mogli łatwo i częściej uruchamiać raporty podczas wykonywania badań. Zapewni to lepszą widoczność danych i wczesne wykrywanie błędów. Ogólna oszczędność czasu szacowana jest na co najmniej jeden dzień na raport z badania.
Różnica IDBS
Według klienta platforma IDBS umożliwiła zharmonizowanie i standaryzację realizacji badań, dokumentacji, gromadzenia danych i raportowania danych, dzięki czemu ich ogólny proces jest bardziej wydajny, a raportowanie badań znacznie oszczędza czas. Szkolenie i adaptacja użytkowników są również proste ze względu na spójność projektu rozwiązania.
W przyszłości klient ten planuje wdrożyć inne przepływy pracy, aby przyspieszyć i ułatwić naukowcom wykonywanie badań, wyszukiwanie danych i raportowanie danych, a także rozważa aktualizację do IDBS Polar. Ponadto ma nadzieję zautomatyzować pobieranie danych i raportowanie tam, gdzie to możliwe. Inne obszary zainteresowania obejmują rozwiązania do zarządzania próbkami i raportowania oraz wdrażanie raportów z badań walidacyjnych.
Chcesz porozmawiać ze specjalistą na temat korzyści? IDBS E-WorkBook może wnieść do Twojej organizacji?
