Komunikat prasowy | 2 maja 2023 r.
Nowe możliwości definiowania procesów w PIMS poprawiają jakość i walidację dla producentów farmaceutyków.
Woking, Wielka Brytania - 2 maja 2023 r.
IDBS ujawnia nowe ulepszenia obsługi definicji procesów w swojej najnowszej wersji, PIMS 5.0. Zapewnienie kontekstowego dostępu do zagregowanych danych produkcyjnych, PIMS oferuje jedno źródło prawdziwych danych do efektywnego gromadzenia, udostępniania i analizowania krytycznych danych dotyczących procesu produkcyjnego i jakości w celu wspierania ciągłej weryfikacji procesu (CPV), badań i optymalizacji procesu.
Możliwości PIMS w zakresie definiowania procesów już teraz pozwalają producentom farmaceutyków przeglądać swoje procesy za pomocą ich specyficzne parametry dla wszystkich głównych etapów procesu i partii produkcyjnych. W najnowszej wersji dodano funkcję wersjonowania i zatwierdzania definicji procesów, co pomaga złagodzić wymagania dotyczące ręcznych standardowych procedur operacyjnych (SOP) i usprawnić zapewnianie jakości (QA).
"Nasi klienci nieustannie szukają sposobów na ograniczenie ręcznej obsługi danych, ale co ważniejsze, starają się poprawić identyfikowalność swoich danych procesowych w czasie" - mówi Pietro Forgione, dyrektor generalny IDBS. "Posiadanie krytycznych danych procesowych w PIMS już daje im pewność integralności danych, a te nowe ulepszenia jeszcze bardziej ułatwiają wykonanie etapów kontroli jakości i walidacji".
Aby dowiedzieć się więcej, zarejestruj się na webinarium 3 maja tutaj.
Dowiedz się więcej o Polar tutaj.
O IDBS
IDBS pomaga organizacjom biofarmaceutycznym przyspieszyć odkrywanie, opracowywanie i produkcję nowej generacji terapii zmieniających życie, które poprawiają zdrowie ludzi na całym świecie. Od laboratorium po produkcję, IDBS wykorzystuje swoje ponad 30-letnie doświadczenie w pracy z różnorodną listą klientów - w tym 80% z 20 największych firm BioPharma - oraz dogłębną wiedzę w zakresie informatyki naukowej i zarządzania danymi procesowymi, aby sprostać dzisiejszym najbardziej złożonym wyzwaniom.
Znana ze swojego charakterystycznego produktu IDBS E-WorkBook, firma IDBS rozszerzyła rozwiązania w całym łańcuchu wartości dla BioPharma Lifecycle Management (BPLM). Zbudowane w oparciu o technologię analityczną i natywną dla chmury, platformy IDBS Polar i Skyland PIMS są zasilane cyfrowym szkieletem danych, aby podejmować szybsze i mądrzejsze decyzje w zakresie opracowywania leków i całego łańcucha dostaw.
Więcej informacji na stronie idbs.com.
ZAPYTANIA MEDIÓW
IDBS: e | mediaenquiries@idbs.com
Udostępnij tę stronę:
Więcej informacji
CMC regulatory submissions: Why knowledge continuity matters
Biopharma organizations have invested heavily in managing CMC data, yet many continue to face a less visible challenge: preserving the knowledge behind critical development decisions. As products progress through development and teams evolve, maintaining scientific context can become just as important as maintaining the underlying data.
i3 2027 registration
IDBS i3 2027 brings together life sciences leaders to explore how connected data, AI, and modern informatics are transforming scientific innovation. Join us in Woking for 1.5 days of customer stories, expert insights, interactive sessions, and networking opportunities.
Sześć powodów, dla których warto przejść z lokalnego systemu zarządzania danymi laboratoryjnymi na system oparty na chmurze
Szczegółowo analizujemy niektóre z istotnych powodów, dla których warto przejść z lokalnego na oparty na chmurze system zarządzania danymi laboratoryjnymi.
Dlaczego ciągłość CMC stanowi brakujące ogniwo między fazą rozwoju a produkcją
Dowiedz się, dlaczego ciągłość CMC stanowi brakujące ogniwo między fazą rozwoju a produkcją oraz w jaki sposób zachowanie spójnej wiedzy o produktach i procesach pomaga ograniczyć ryzyko związane z przekazywaniem zadań, przyspieszyć transfer technologii i zwiększyć gotowość produkcyjną.
