Komunikat prasowy | 20 kwietnia 2022 r.
Najnowsza wersja Skyland PIMS wspiera misję IDBS polegającą na przyspieszeniu produkcji biofarmaceutycznej.
Woking, Wielka Brytania - 20 kwietnia 2022 r.
IDBS, globalna firma zajmująca się oprogramowaniem dla branży nauk przyrodniczych, ogłasza najnowszą wersję oprogramowania Skyland PIMS, które płynnie łączy dane dotyczące produktów, procesów i pacjentów w całym cyklu życia BioPharma i łańcuchu dostaw, zapewniając wgląd, który przyspiesza zrozumienie procesu i zapewnia jakość produktu. Skyland PIMS w wersji 4.2 wprowadza nowe możliwości przyspieszenia rozwoju i produkcji BioPharma poprzez wyeliminowanie barier w dostępie do danych i rozszerzenie analizy statystycznej w celu dalszego usprawnienia monitorowania procesów w różnych modalnościach, w tym terapii komórkowych i genowych, małych cząsteczek i szczepionek.
Dzięki przejęciu Skyland PIMS, IDBS stworzył pierwszą ofertę BioPharma Lifecycle Management (BPLM), która wspiera terapie od rozwoju procesu do produkcji komercyjnej. Skyland PIMS jest specjalnie zbudowany w chmurze, aby zarządzać i kontekstualizować dane w fazie klinicznej i komercyjnej produkcji w cyklu życia BioPharma, znacznie przyspieszając czas wglądu i wspierając misję IDBS polegającą na skróceniu czasu, kosztów i ryzyka związanego z wprowadzaniem nowych terapii na rynek.
Skyland PIMS w wersji 4.2 umożliwia użytkownikom zautomatyzowanie dostępu do krytycznych danych dzięki kompleksowej funkcji agregacji danych i rozszerzeniu interfejsu API o nowe, zaawansowane sposoby bezpośredniego dostępu do danych z systemów produkcyjnych, w tym LIMS, elektronicznych rejestrów partii, historycznych, CAPA i systemów MES. Umożliwia to użytkownikom zaplanowanie automatycznego pobierania danych partii i wartości parametrów procesu w celu monitorowania zmienności procesu i wspierania terminowej analizy.
Najnowsza wersja Skyland PIMS ułatwia również użytkownikom generowanie wglądu w dane produkcyjne BioPharma dzięki nowej analizie regresji wielokrotnej dla partii, która wykorzystuje surowce i genealogię produktu. Dodatkowo, PIMS w wersji 4.2 wprowadza funkcję transformacji danych Box-Cox do normalizacji zestawów danych produkcyjnych w celu uzyskania wglądu, wzmocnienia analizy i identyfikacji procesów lub jakości poza trendem.
"Ekscytujące jest wprowadzenie najnowszej wersji PIMS, wiedząc, że możliwości, które oddajemy w ręce zespołów produkcyjnych, będą nadal przyspieszać dostęp do danych, umożliwiając szybsze i lepsze monitorowanie i analizę, co z kolei przyspieszy czas do pacjenta i poprawi jakość życia" - powiedział Scott Weiss, wiceprezes Open Innovation, IDBS.
Ponadto, Skyland PIMS umożliwia efektywną integrację danych procesowych i wiedzy w złożonej sieci wewnętrznych i zewnętrznych zespołów, zakładów i partnerów dominujących w dzisiejszej infrastrukturze produkcyjnej. Wspierani przez Skyland PIMS i ekosystem BPLM od IDBS, sponsorzy leków i partnerzy produkcyjni BioPharma usprawniają transfer wiedzy dzięki trwałemu, dynamicznemu szkieletowi danych, który obejmuje cały cykl życia produktu, prowadząc do głębszego zrozumienia procesu oraz projektowania i monitorowania bardziej skalowalnych, solidnych i wydajnych procesów.
O IDBS
IDBS pomaga organizacjom zajmującym się naukami przyrodniczymi przyspieszyć odkrywanie, rozwój i komercjalizację produktów i terapii, które zmieniają życie ludzi na całym świecie. Od laboratorium po produkcję, IDBS wykorzystuje swoje ponad 30-letnie doświadczenie w pracy z różnorodną listą klientów, w tym 22 z 25 największych światowych firm farmaceutycznych, oraz dogłębną wiedzę w zakresie informatyki naukowej oraz rozwiązań do zarządzania danymi produktów i procesów, aby sprostać dzisiejszym najbardziej złożonym wyzwaniom. Oprócz sprawdzonej platformy E-WorkBook, IDBS oferuje innowacyjne rozwiązania programowe do zarządzania cyklem życia BioPharma. Unikalne możliwości opartych na chmurze rozwiązań procesowych IDBS Polar i Skyland PIMS służą jako cyfrowy szkielet danych zapewniający szybki dostęp do krytycznych informacji i kluczowych spostrzeżeń w całym cyklu życia i łańcuchu dostaw. Więcej informacji na stronie www.idbs.com.
ZAPYTANIA MEDIÓW
e | mediaenquiries@idbs.com
Udostępnij tę stronę:
Więcej informacji
Dlaczego dane z bioprocesów dostosowane do sztucznej inteligencji powstają już na etapie badań laboratoryjnych
Too much scientific data lives in disconnected systems, free text or spreadsheets. Without capturing structure and context at the bench, it is hard to reuse data for analytics, automation and AI at scale. Discover how to move from fragmented records to reusable scientific insight.
Czym jest „złoty środek”? Połączenie teorii sztucznej inteligencji z praktyczną realizacją w laboratorium
AI is generating powerful hypotheses in biopharma but many of these insights stall at the bench. In this blog, Anirban Mudi introduces the concept of the governed middle – the operational layer that connects dry lab AI to governed wet lab execution.
Sympozjum branżowe poświęcone przeciwciałom 2026
IDBS z radością dołącza do 25. dorocznej konferencji Bio-IT World Conference & Expo. Odwiedź nas na stoisku 511, aby dowiedzieć się, w jaki sposób IDBS Polar usprawnia przepływ danych, poprawia współpracę i przyspiesza innowacje w naukach przyrodniczych.
IDBS i Alchemi nawiązują współpracę w celu przyspieszenia procesu składania wniosków regulacyjnych w branży biofarmaceutycznej dzięki wykorzystaniu agentów AI działających zgodnie z przepisami
Firmy IDBS i Alchemi nawiązały współpracę w celu połączenia agentów sztucznej inteligencji firmy Alchemi z danymi podlegającymi regulacjom w systemie IDBS Polar, co pozwala zespołom z branży biofarmaceutycznej na szybsze sporządzanie raportów CMC i dokumentacji zgłoszeniowej — przy zachowaniu zgodności z przepisami 21 CFR część 11 oraz zapewnieniu weryfikacji przez człowieka na każdym etapie.
