W wiadomościachWiadomości w mediachbezpieczeństwo danych integralność przejrzystość

W wiadomościach | 1 marca 2022 r.

Postępy w dziedzinie leków biologicznych wymagają postępów w zarządzaniu danymi

W ciągu ostatnich kilku lat zaobserwowano wyraźny trend w zakresie zatwierdzania leków, przy czym coraz większy odsetek stanowią leki biologiczne. Ale nawet w obrębie leków biologicznych, nowsze technologie, takie jak mRNA, terapie komórkowe i genowe, zyskują na popularności. Zatwierdzenia nie są jednorazowymi wydarzeniami, ale dowodem na ekscytujący długoterminowy trend. Dowiedz się więcej od Christiana Marcazzo, dyrektora generalnego IDBS, w jego artykule artykuł opublikowany w Drug Development & Discovery.

O IDBSSkontaktuj się z nami

Udostępnij tę stronę:

przycisk udostępniania na LinkedIn przycisk udostępniania na Twitterze przycisk udostępniania na Facebooku przycisk udostępniania e-mailem

IDBS i Alchemi nawiązują współpracę w celu przyspieszenia procesu składania wniosków regulacyjnych w branży biofarmaceutycznej dzięki wykorzystaniu agentów AI działających zgodnie z przepisami

Firmy IDBS i Alchemi nawiązały współpracę w celu połączenia agentów sztucznej inteligencji firmy Alchemi z danymi podlegającymi regulacjom w systemie IDBS Polar, co pozwala zespołom z branży biofarmaceutycznej na szybsze sporządzanie raportów CMC i dokumentacji zgłoszeniowej — przy zachowaniu zgodności z przepisami 21 CFR część 11 oraz zapewnieniu weryfikacji przez człowieka na każdym etapie.

Czytaj więcej