Het ontwikkelen van processen en het verkrijgen van inzicht in processen zijn essentieel voor een succesvolle procesontwikkeling. Vertrouwen op legacy tools en niet-digitale praktijken leidt echter tot gefragmenteerde proceskennis en inefficiënte en complexe ontwikkelingscycli, waardoor de productierisico's toenemen.
IDBS Polar Control pakt deze kritieke inefficiënties direct aan, verbetert het parameterbeheer en zorgt voor nauwkeurige procesdocumentatie, wat de weg vrijmaakt voor effectieve en efficiënte procesontwikkeling, proceskarakterisering en technologieoverdracht.
Onze speciaal gebouwde oplossing voor parameters en beheer van proceslevenscycli stelt organisaties in staat om ontwikkeling te versnellen. Voordelen zijn onder andere:
Consistentie behouden tijdens het hele proces, van het instellen van parameters tot het verkrijgen van waardevolle inzichten uit resultaten. Traceer en classificeer procesparameters en kwaliteitsattributen en bepaal specificaties en limieten op een granulair parameterniveau om de procesevolutie in de loop van de tijd te volgen en geïnformeerde procesbesturingsstrategieën te bevorderen.
Naadloze integratie van belangrijke procesgegevens in de wetenschappelijke uitvoering met realtime waarschuwingen om fouten te minimaliseren en afwijkingen te verminderen. Documentatie en traceerbaarheid verbeteren om ervoor te zorgen dat teams consistente processen volgen, waardoor de tijd, middelen en behoefte aan herhaalde experimenten afnemen.
Procesvariabiliteit bewaken in procesontwikkeling en proceskarakteriseringsstudies om het ontwikkelingsproces op te bouwen dat nodig is voor een product van hoge kwaliteit. Samen product- en proceskennis opbouwen om vereisten voor operationele procescontrole vast te stellen en reproduceerbare, betrouwbare processen te creëren voor overdracht tussen teams.
Een uitgebreide geschiedenis van elke procesparameter bijhouden om kennis te verzamelen terwijl processen zich ontwikkelen. Koppel proces- en productgegevens om essentiële verbanden te leggen tussen procesversies en uitvoeringsexperimenten, zodat u naadloos kunt zien welke parameters de productkwaliteit beïnvloeden. Dit maakt continue procesoptimalisatie en geïnformeerde besluitvorming mogelijk.
Nauwkeurige en georganiseerde gegevens bijhouden om het naleven van gegevensintegriteit en regelgevingsnormen te vereenvoudigen en de productkwaliteit eenvoudiger te bewaken. Centraliseer alle gegevens op één platform, - bouw betrouwbare gegevens op en vereenvoudig de toegang en het beheer voor het maken van rapporten en het indienen van regelgevende documenten.
Een top tien CRO zet IDBS Polar in voor snellere BioPharma ontwikkeling
IDBS Polar werd gekozen om teams te helpen gegevens vast te leggen, te structureren en te ondervragen vanuit één enkele bron van waarheid, zodat ze efficiënter kunnen samenwerken.
Waarom de BioPharma-industrie zich moet richten op het vastleggen, beheren en benutten van parameter- en procesgegevens om proceskennis te creëren.
Zou digitale transformatie de sleutel kunnen zijn tot het stroomlijnen van technologieoverdrachten, het optimaliseren van procescontrole en het verminderen van kostbare vertragingen?
Ondanks de vooruitgang op het gebied van laboratoriuminformatica, worden teams die medicijnen ontwikkelen zonder nauwkeurige documentatie van parameters en processen geconfronteerd met uitdagingen zoals datasilo's, problemen met de integriteit van gegevens en vertraagde inzichten.
IDBS biedt toonaangevende cloudgebaseerde softwareoplossingen, gebaseerd op meer dan 30 jaar ervaring en samenwerking met 75% van de 20 grootste biofarmaceutische bedrijven. Toonaangevende beveiliging en naleving van regelgeving:
21 CFR 11 / GxP-compliant.
Onze oplossingen zijn ontworpen met uitbreidbaarheid en integratie in het achterhoofd, zodat gegevens eenvoudig kunnen worden vastgelegd, aangepast aan de manier waarop wetenschappers werken en de integriteit van gegevens wordt gewaarborgd.
Of u nu de prestaties van uw apparatuur en processen beter wilt begrijpen of de manier waarop u werkt wilt transformeren met modelgebaseerde inzichten, onze softwareoplossingen kunnen u helpen.
