PIMS (Process Information Management System) is een cloud-native softwareplatform dat een gecontextualiseerde gegevensbackbone biedt van kritieke productieproces- en kwaliteitsgegevens voor producten en batches, terwijl het de 21 CFR Part-11 nalevingsbehoeften ondersteunt.
Dit is gericht op kritieke vereisten voor alle BioPharma-productie (kleine en grote moleculen en nieuwe modaliteiten):
"We moesten snel vooruitgang boeken met ons COVID-19 vaccin, Excel-gegevensbeheer vervangen en CMO-gegevens sneller delen, PIMS was het perfecte product."
Directeur Gegevens en Analytics, Novavax
PIMS klanten melden een transformatie van hun procesbewaking, onderzoeken en technologieoverdracht door middel van geautomatiseerd gegevensbeheer en inzichten.
Klanten krijgen meerwaarde op de volgende gebieden:
Grote fabrikant gebruikt PIMS om mogelijke fabricageproblemen snel te identificeren en zo te besparen wat zou zijn geëindigd in volledige of gedeeltelijke verloren batches.
Geschatte 50% reductie in voorbereidingstijd voor regelgevende rapporten.
AAV vector gentherapie klant
PIMS Analytics-module reduceert de onderzoekstijd naar afwijkingen met 70%
AAV vector gentherapie klant
"Procesingenieurs kunnen meer tijd besteden aan het proces in plaats van aan het verzamelen van gegevens en het maken van grafieken."
2022 Interview met grote CDMO-klant
"Met behulp van de uitgebreide validatiekit van PIMS zal het bedrijf tot 80% van de tijd besparen die traditioneel aan validatie wordt besteed en binnen enkele weken naar een gevalideerde staat gaan."
Toonaangevende biotechnologische klant
"Nu gegevens van zowel captives als CMO's eenvoudig op één plaats geconfigureerd en geanalyseerd kunnen worden, zal het bedrijf voldoen aan hun behoefte aan zichtbaarheid van de toeleveringsketen en vergelijkingen tussen locaties in dezelfde opslagplaats in plaats van voortdurend te moeten controleren tussen papier en Excel en verschillende versies van de waarheid...".
Toonaangevende biotechnologische klant
PIMS helpt u om snel en met minimale investeringen een enkele bron van productiedata te creëren, zodat uw organisatie inzichten kan verwerven die de productiekosten verlagen, het aantal mislukte batches verminderen, de validatie vlotter laten verlopen en belemmeringen voor bedrijfs- en regelgevingsrapportage wegnemen om uw Time-To-Market (TTM) te versnellen.
Gegevens tot een kernproduct maken betekent dat de juiste mensen informatie moeten verzamelen en ongelijksoortige gegevenspunten met elkaar moeten verbinden via een goed gestructureerde ruggengraat van gegevens.
Ontdek de voordelen van GxP-computersystemen om de time-to-value te verbeteren, zodat bedrijven de ontwikkeling en productie van levensreddende medicijnen kunnen versnellen.
IDBS onthult nieuwe mogelijkheden voor het verwerken van procesdefinities in PIMS 5.0, die de kwaliteitsborging en validatie voor farmaceutische fabrikanten verbeteren.
IDBS biedt toonaangevende cloudgebaseerde softwareoplossingen, gebaseerd op meer dan 30 jaar ervaring en samenwerking met 75% van de 20 grootste biofarmaceutische bedrijven. Toonaangevende beveiliging en naleving van regelgeving: voldoet aan 21 CFR 11 / GxP.
Onze oplossingen zijn ontworpen met uitbreidbaarheid en integratie in het achterhoofd, zodat gegevens eenvoudig kunnen worden vastgelegd, aangepast aan de manier waarop wetenschappers werken en de integriteit van gegevens wordt gewaarborgd.
Of u nu de prestaties van uw apparatuur en processen beter wilt begrijpen of de manier waarop u werkt wilt transformeren met modelgebaseerde inzichten, onze softwareoplossingen kunnen u helpen.
Neem contact op met een van onze specialisten voor meer informatie over het concurrentievoordeel dat u kunt behalen met PIMS
