Verhoog de zichtbaarheid en integriteit van gegevens

in de hele toeleveringsketen van uw biofarmaceutische productie.

Complexere processen en gegevens, wereldwijde teams, locaties en partners, spreadsheets en ongelijksoortige systemen, versnelde tijdschema's, regelgevend toezicht - dit alles draagt bij aan de uitdaging waar biofarmaceutische sponsors en contractfabrikanten (CMO's) voor staan om ervoor te zorgen dat kritieke procesgegevens kunnen worden vertrouwd en gebruikt om efficiënt producten van de hoogste kwaliteit te produceren.

 

Pak deze uitdagingen proactief en gezamenlijk aan met innovatieve cloud-gebaseerde technologie.

 

Met Skyland PIMS Met een cloudgebaseerd systeem voor procesinformatiebeheer verbetert uw team de integriteit van gegevens, blijft het compliant en neemt het vol vertrouwen betere en snellere beslissingen over producten en processen.

Heb vertrouwen in je gegevens - zo doe je het

gegevensintegriteit om u vertrouwen te geven in uw gegevens

Vertrouwt u nog steeds op spreadsheets, papieren dossiers en ongelijksoortige gegevenssystemen? Gegevensintegriteit staat bovenaan de lijst van risico's waar biofarmaceutische bedrijven mee te maken hebben. Download deze whitepaper en ontdek de belangrijkste inzichten om de integriteit van productiegegevens te bereiken met beheersystemen voor procesinformatie.

Papier downloaden

Gecentraliseerde, permanente, dynamische kennisbank

Vastleggen en contextualiseren van alle soorten gegevens - digitaal, papier, handmatig ingevoerd, opgevraagd en berekend - van ontwikkeling tot commerciële productie.

Veilig gegevens delen tussen teams, locaties en partners

Stimuleer samenwerking en tijdige toegang tot gegevens terwijl het invoeren, overdragen, bekijken en goedkeuren van gegevens wordt afgestemd op de bedrijfsbehoeften, SOP's en FDA-richtlijnen.

FDA-conform en eenvoudig te valideren

Voldoet aan de strenge eisen van 21 CFR Part 11 en biedt een volledig controlespoor van gegevensinvoer, inclusief auteurschap, rechtvaardigingen voor wijzigingen en tijdstempels.

Schaalbaar, flexibel en intuïtief

Past in alle IT-landschappen. De eerste digitale tool om af te stappen van papier en Excel - en een springplank of aanvulling op andere systemen. Snel te implementeren en eenvoudig te configureren.

PIMS Partij

PIMS PartijTM

PIMS Grenzen

PIMS GrenzenTM

PIMS Analytics

PIMS AnalyticsTM

PIMS Grondstoffen

PIMS GrondstoffenTM

PIMS Stabiliteit

PIMS StabiliteitTM

Skyland PIMS Voordelen

  • Procesbewaking en -inzicht verbeteren

  • Stroomlijnen van bedrijfs- en regelgevingsrapportage, bijv. CPV, APQR, CMC, onderzoeken, audits

"We moesten snel werken aan ons COVID-19 vaccin, Excel-gegevensbeheer vervangen en CMO-gegevens sneller delen. PIMS was het perfecte product."

Directeur Gegevens en Analytics voor Novavax

  • Operationele efficiëntie verbeteren en compliancekosten verlagen

  • Versnel schaalvergroting, technologieoverdracht en vrijgave van batches

"PIMS is vooral nuttig omdat iedereen met dezelfde gegevens werkt en er in realtime toegang toe heeft. De mogelijkheid om te onderzoeken en te controleren of het proces goed werkt, is enorm verbeterd."

Hoofd biologische geneesmiddelen voor Patheon

Meer vertrouwen in uw procesgegevens Downloaden Papier