Wereldwijd biosimilarsbedrijf selecteerde IDBS Polar om laboratoriumgegevens efficiënter en effectiever te beheren in meerdere ontwikkelings- en analytische functies en honderden workflows
De uitdaging
Om zijn digitale langetermijnstrategie te ondersteunen, wilde dit wereldwijde BioPharma-bedrijf efficiënter en effectiever laboratoriumgegevens beheren in de hele BioPharma-industrie levenscyclus ter ondersteuning van haar missie om de toegang tot hoogwaardige, klinisch bewezen producten te versnellen, en kosteneffectieve biosimilaire geneesmiddelen.
Vóór de digitalisering besteedden veel van haar onderzoekers tientallen uren per persoon per jaar aan afdrukken en archiveren van labrecords - werk dat geen waarde toevoegt en dat ook het papier deed toenemen verbruik en opslagbehoeften. Handmatig registreren en opnieuw invoeren van gegevens uit de het experimentele werk van de wetenschappers heeft bijgedragen aan fouten in de transcriptie van handmatige records en vervolgens, Verspilde tijd voor herbewerking en revalidatie.
De geselecteerde oplossing moest voldoen aan de volgende belangrijke bedrijfsvereisten:
- Onderzoek en innovatie versnellen
- Maximaliseer het rendement op investering door standaardisatie en automatisering
- Zorg voor kwaliteit in R&D-processen met robuuste gegevensintegriteit en traceerbaarheid
De oplossing
De IDBS Polar GxP-conform SaaS-informaticaplatform werd gekozen vanwege zijn vermogen om te voldoen aan de zakelijke behoeften van het bedrijf. De belangrijkste voordelen waren de dynamische gegevensverwerking van Polar, realtime markering van gegevensfouten op het punt van vastlegging en controle per uitzondering mogelijkheden, plus de ongeëvenaarde ondersteuning van IDBS’ validatiediensten voor IQ, OQ en geautomatiseerde PQ. Ze bleken allemaal goed in staat om naleving van de regelgeving te ondersteunen. standaarden en hielp de Polar zich te onderscheiden van andere overwogen oplossingen.
De uitrol omvatte >400 gebruikers verspreid over meerdere locaties en ontwikkelings- en analytische functies. Het team digitaliseerde >250 workflows met gestandaardiseerde workflowpatronen, gestructureerde catalogusgegevens en ingebouwde berekeningen voor verbeterde consistentie en herzienbaarheid. Het programma gevestigd 350+ integratiepunten, waaronder ≈62 orkestraties over 358 instrumenten/systemen, met behulp van IDBS-integratiepunten, open REST API's en een gevalideerde connectorgebaseerde integratielaag (Tabel 1).
Tabel 1: Aangesloten instrumentklassen
| 358 instrumenten en systemen in deze klassen voeden Polar-georkestreerde workflows: |
| Balansen, pH- en geleidbaarheidsmeters, osmometers, bloedgasanalysatoren |
| Interferometrie van biolagen |
| Bioreactoren en bijbehorende procesapparatuur |
| Capillaire elektroforese |
| Celtellers en celcultuuranalysatoren |
| Datasystemen voor chromatografie |
| Dynamische lichtverstrooiing (DLS) |
| Endotoxine-testsystemen |
| Flowcytometers |
| Gelvormers |
| Tellers voor vloeistofdeeltjes en micro-flow imaging |
| Microtiterplaatlezers en plaatbeeldvorming |
| Multi-hoek lichtverstrooiing (MALS) |
| PCR/qPCR-systemen |
| Oppervlakteplasmonresonantie |
| Tangentiële-flowfiltratiesystemen (TFF) |
| UV-VIS eiwitkwantificering en eiwitkarakterisering |
| Viscometers |
De uitkomst
Gestructureerde, begeleide digitale uitvoering in Polar werd geïmplementeerd om de last van handmatige gegevensregistratie en het corrigeren van transcriptiefouten. De Polar Insight app bood realtime toegang tot gecontextualiseerde gegevens, waardoor trends konden worden gevolgd. analyse van experimenten en assays en een snellere doorlooptijd van vastlegging tot beslissing.
De belangrijkste resultaten zijn onder andere:
- ~50% minder incidenten door fouten in handmatige registratie/transcriptie
- Teruggave van tijd aan wetenschap & positieve impact op duurzaamheid: afdrukken/archiveren verwijderen uit dagelijkse uitvoering geëlimineerd tientallen uren per onderzoeker per jaar aan inspanningen zonder toegevoegde waarde en minder papierverbruik
- Brede en snelle uitrol: >400 gelicentieerde gebruikers in meerdere ontwikkelings- en analytische disciplines; met de interne team configureert zelf >250 Polar workflows in ~14 maanden, waardoor de time-to-value versnelt
- Geïntegreerde labgegevensstroom: 358 systemen en instrumenten werden geïntegreerd om gecontextualiseerde gegevens te voeden in Polar-georkestreerde workflows, voor snellere beoordeling, analyse en besluitvorming
Het IDBS-verschil
IDBS werkte nauw samen met de klant:
- Co-ontwikkeling & kennisoverdrachttraining in workflow authoring en het koppelen van domein en platform experts met de bouwers van de klant versnelde het ontwerp en de validatie en hielp bij het opbouwen van zelfvoorziening op lange termijn
- Hands-on inschakelen: workshops en bootcamps op locatie, systematische training, SSO setup, labels afdrukken configuratie en omgevingsmigraties (DEV→QA→PROD) ondersteunden een snelle ramp met gedefinieerde mijlpalen en go-live ondersteuning
- Gestructureerd bestuur: gewricht werksessies, feedbackcycli en pre-live bèta's zorgden ervoor dat het platform ondersteunde dagelijkse wetenschappelijke praktijk vanaf de eerste dag
Wil je een specialist spreken over de voordelen IDBS Polar voor uw organisatie kan betekenen?
