E-WorkBook integreert naadloos met het LIMS van de klant om ADA-onderzoeksrapporten te maken over meerdere runs en assays, waardoor aanzienlijke tijd wordt bespaard op onderzoeksrapportage.
Het biofarmaceutische bedrijf heeft het E-WorkBook-platform van IDBS geïmplementeerd om een einde te maken aan silo's en tijdrovende gegevensrapportage.
De uitdaging
De bioanalysegroep van dit bedrijf gebruikt momenteel IDBS om het proces rond de uitvoering van onderzoeken met kleine moleculen vast te leggen. Ze wilden hun mogelijkheden uitbreiden met immunogeniciteitstests, waarbij ze anti-drug antibody (ADA) assays op drie niveaus ondersteunen (screening, bevestiging en titratie) voor hun programma's voor grote moleculen. De groep gebruikt een LIMS-platform voor het ontwerpen van ADA-studies, het analyseren van gegevens en het genereren van rapporten. De output van het LIMS had echter niet het gewenste formaat en de wetenschappers waren nog steeds afhankelijk van Excel om handmatig de gegevens voor alle niveaus te verzamelen en te formatteren tot een uitgebreid rapport.
Handmatige gegevensverwerking in Excel is tijdrovend, omslachtig en heeft een verhoogd risico op menselijke fouten. Het kan een hele dag duren om handmatig rungegevens samen te stellen, dus wetenschappers wachten tot het einde van het onderzoek om deze stap uit te voeren. Dit betekent vaak dat fouten en gemiste monsters pas laat in het proces worden geïdentificeerd, waardoor extra tijd nodig is om monsters te onderzoeken en mogelijk opnieuw te analyseren.
De oplossing
De klant had een oplossing nodig die naadloos integreerde met hun LIMS om ADA-studiegegevens van meerdere runs op drie assayniveaus op te halen en samen te voegen tot één enkel samengevoegd rapport. De wetenschappers wilden een geautomatiseerd proces voor het ophalen van gegevens, het berekenen van resultaten, het formatteren van gegevens en het markeren van gegevens op basis van acceptatiecriteria. De oplossing moest efficiënt en flexibel zijn om verschillende soorten ADA-studieontwerpen te kunnen verwerken.
De klant werkte samen met IDBS om te integreren met hun LIMS voor de ADA onderzoeksrapportage oplossing. Er werd een iteratieve aanpak gebruikt om zorgvuldig de gewenste informatie in LIMS te identificeren voor het ophalen van gegevens. Na het succesvol ophalen van gegevens in het IDBS-platform, werden de gegevens georganiseerd voor elk resultaat: gemiddelde, % CV, % inhibitie en tier resultaten. De gegevens worden gemarkeerd op basis van acceptatiecriteria om visueel monsters te identificeren die opnieuw moeten worden getest of monsters die niet zijn geanalyseerd volgens de juiste trapsgewijze strategie. Het uiteindelijke rapport kan eenvoudig geëxporteerd worden om te delen.
De uitkomst
Er is een flexibele, tijdbesparende rapportageoplossing gerealiseerd met naadloze integratie met E-WorkBook en het LIMS van de klant. Dit gebruiksvriendelijke rapport met één klik bespaart kostbare tijd en moeite bij het samenstellen van gegevens. Handmatige gegevensverwerking vervalt, waardoor de gegevensintegriteit toeneemt en de tijd voor kwaliteitscontrole afneemt. Wetenschappers kunnen rapporten eenvoudig en vaker uitvoeren tijdens de uitvoering van het onderzoek. Dit zorgt voor meer zichtbaarheid van hun gegevens en vroegtijdige opsporing van fouten. De totale tijdsbesparing wordt geschat op minstens één dag per studierapport.
Het IDBS-verschil
Volgens de klant heeft het platform van IDBS het mogelijk gemaakt om de uitvoering van studies, documentatie, gegevensvastlegging en gegevensrapportage te harmoniseren en te standaardiseren, waardoor hun algehele proces efficiënter is geworden met een aanzienlijke tijdsbesparing bij het rapporteren van studies. Gebruikerstraining en -adoptie zijn ook eenvoudig dankzij de consistentie in het ontwerp van de oplossing.
Deze klant is van plan om in de toekomst andere workflows te implementeren om het uitvoeren van onderzoeken, het ophalen van gegevens en het rapporteren van gegevens sneller en eenvoudiger te maken voor wetenschappers en overweegt ook om te upgraden naar IDBS Polar. Daarnaast hopen ze het ophalen en rapporteren van gegevens waar mogelijk te automatiseren. Andere interessante gebieden zijn oplossingen voor monsterbeheer en rapportage en de implementatie van validatiestudierapporten.
Wil je een specialist spreken over de voordelen IDBS E-WorkBook voor uw organisatie kan betekenen?
