In het nieuws | 14 apr 2023

Hoe u sneller regelgevende documenten kunt indienen bij de ontwikkeling van geneesmiddelen

Scott Weiss, Vice President Business Development and Open Innovation, verkent digitale workflows met een "audit-by-exception" benadering die helpt bij het versnellen van de indiening bij regelgevende instanties door het verminderen van fouten en tijd om gegevens te verzamelen. Deze aanpak leidt tot meer transparantie en betere relaties met regelgevende instanties en helpt vertragingen op de markt te voorkomen.

Lees dit voor meer informatie artikel gepubliceerd in Drug Delivery & Development.

Over IDBS Neem contact met ons op

AI-geschikte bioprocesgegevens beginnen bij het laboratorium

Waarom AI-geschikte bioprocesgegevens al bij het laboratoriumwerk beginnen

16 juli 2026 | 14:04

Too much scientific data lives in disconnected systems, free text or spreadsheets. Without capturing structure and context at the bench, it is hard to reuse data for analytics, automation and AI at scale. Discover how to move from fragmented records to reusable scientific insight.

Meer lezen

Svg+xml,%3Csvg%20xmlns%3D'http%3A%2F%2Fwww.w3

Wat is de ‘gereguleerde middenweg’? Een brug slaan tussen AI in het ‘dry lab’ en uitvoering in het ‘wet lab’

15 juli 2026 | 12:48

AI is generating powerful hypotheses in biopharma but many of these insights stall at the bench. In this blog, Anirban Mudi introduces the concept of the governed middle – the operational layer that connects dry lab AI to governed wet lab execution.

Meer lezen

Antibody Industrial Symposium 2026

29 juni 2026 | 15:45

IDBS is verheugd deel te nemen aan de 25e jaarlijkse Bio-IT World Conference & Expo. Bezoek ons op stand 511 om te ontdekken hoe IDBS Polar data workflows stroomlijnt, samenwerking verbetert en innovatie in de biowetenschappen versnelt.

Meer lezen

IDBS en Alchemi gaan samenwerken om de indiening van biopharma-regelgevingsdocumenten te versnellen met behulp van AI-agenten die aan de voorschriften voldoen

16 juni 2026 | 15:16

IDBS en Alchemi zijn een samenwerking aangegaan om de AI-agenten van Alchemi te koppelen aan gereguleerde gegevens in IDBS Polar, waardoor biofarmaceutische teams sneller CMC-rapporten en indieningsdossiers kunnen opstellen — waarbij de naleving van 21 CFR Part 11 en de menselijke controle gedurende het hele proces gewaarborgd blijven.

Meer lezen