IDBS lanceert Polar BioAnalysis, een uitbreiding van het Polar BioPharma Lifecycle Management (BPLM) Platform met Best Practices in Preklinische Geneesmiddelenkwalificatie

Guildford, Verenigd Koninkrijk - 25 maart 2021 - IDBS, de toonaangevende vernieuwer in BioPharma Lifecycle Management (BPLM), kondigde vandaag de lancering aan van Polar BioAnalysis, dat consistentie, kwaliteit en reproduceerbaarheid brengt in preklinische geneesmiddelkwalificatie.

Polar BioAnalysis breidt de mogelijkheden uit van IDBS Polar, een cloud-gebaseerd platform dat ontworpen is om uitdagingen op het gebied van workflow, kwaliteit en data-analyse op te lossen tijdens de gehele ontwikkelingslevenscyclus. Door het Polar platform te combineren met out-of-the-box workflows gebaseerd op meer dan 25 jaar ervaring, stelt Polar BioAnalysis bedrijven in staat om de kwaliteit en reproduceerbaarheid te verbeteren, de doorlooptijd van onderzoeken te verkorten en de time-to-market te versnellen.

Consistentie, kwaliteit en reproduceerbaarheid brengen in preklinische medicijnkwalificatie

Polar BioAnalysis workflows omvatten planning, uitvoering en analyse, allemaal met elkaar verbonden door een robuust datamodel. Planningworkflows stellen onderzoeksleiders en hoofdonderzoekers in staat om de recepten, procedures en parameters van de uit te voeren methoden en assays te definiëren, zodat de uitvoering herhaalbaar is. Uitvoeringsworkflows stellen laboratoriumgebaseerde gebruikers in staat om de procedures en voorbereidingen van de bioanalyse uit te voeren, waarbij de kwaliteit wordt gewaarborgd met behoud van flexibiliteit. Rapportage-workflows vatten de resultaten van de uitvoeringsworkflows binnen een onderzoek samen, waardoor gebieden die nader onderzoek vereisen worden gemarkeerd en het onderzoek wordt vereenvoudigd.

Deze aanpak ondersteunt naleving van ICH M10, elimineert de meeste veelvoorkomende afwijkingen en kan de totale onderzoeksduur met meer dan 50% verkorten. Er is ook aangetoond dat snelle toegang tot noodzakelijke informatie de FDA audits ondersteunt, zodat auditvragen snel beantwoord en opgelost kunnen worden.

"De vraag van klanten naar BPLM maakt een nieuwe productcategorie noodzakelijk en de kracht van IDBS op het gebied van preklinisch werk bood de mogelijkheid om onze ervaring op het gebied van bioanalyse in te brengen in het Polar-platform", zegt Graeme Dennis, Commercial Director, Preclinical Biopharma bij IDBS. "We kunnen regelgevende en operationele overwegingen ondersteunen en gegevens van hoge kwaliteit gebruiken voor inzicht en rapportering. Die gegevens worden in context geplaatst binnen de ontwikkelingslevenscyclus. En dat is precies wat we willen dat Polar BioAnalysis doet voor onze klanten."

Kom voor meer informatie naar de openingsevenement.

Over IDBS 

IDBS helpt onderzoeks- en ontwikkelingsteams over de hele wereld om ontdekkingen te doen die het leven van mensen over de hele wereld kunnen veranderen. IDBS Polar is 's werelds eerste BioPharma Levenscyclusbeheer (BPLM) systeem, een cloudgebaseerd platform dat is ontworpen om de ontwikkeling van biofarmaceutische producten te versnellen door de grootste uitdagingen op het gebied van procesontwerp, optimalisatie, opschaling en technologieoverdracht aan te pakken.

Onze gevarieerde klantenlijst omvat 22 van de top 25 farmaceutische bedrijven wereldwijd en andere R&D-gedreven organisaties in biotechnologie, landbouwwetenschappen, chemicaliën, consumptiegoederen, energie, voeding en drank, en gezondheidszorg die meer dan 50.000 onderzoekers in 25 landen bedienen.

IDBS, dat sinds 1989 in privéhanden is, sloot zich eind 2017 aan bij het Life Sciences platform van Danaher. IDBS zal helpen de basis te leggen voor een portfolio van life sciences informatica en kennismanagement oplossingen, binnen Danaher, die de snelheid van het ontdekken, ontwikkelen en produceren van nieuwe medicijnen en therapieën zullen versnellen.