Ondanks het breken van wereldwijde verkooprecords in 2015, zien biofarmaceutische bedrijven hun groei vertragen en staan ze onder toenemende druk van betalers en concurrenten om de kosten te verlagen.

Dus wat is de oplossing?

Initiatieven om kosten te besparen zijn vaak gericht op procesverbetering, maar de impact van beter gegevensbeheer wordt vaak over het hoofd gezien. Bij IDBS geloven we dat een holistische, platformbenadering voor het vastleggen, beheren, analyseren en hergebruiken van product- en procesgegevens het ontwikkelingsproces vooruit kan helpen, kosten kan verlagen, de kwaliteit kan verbeteren en het bedrijfsimago kan versterken. Dit is hoe:

Verhoog de kwaliteit van uw gegevens door traceerbaarheid

Het lijkt zo eenvoudig, nietwaar? Als alle gegevens van de uitvoering van een proces, en alles wat ermee samenhangt, toegankelijk zijn op één plek, garandeert dat zowel de integriteit als de volledigheid en traceerbaarheid van de gegevens. Het vermindert datasilo's en transcriptiefouten die kunnen optreden bij het verplaatsen van gegevens tussen systemen, mensen en organisaties.

Door gebruik te maken van één platform als uw single point of truth kunt u problemen sneller identificeren en dankzij de inherente traceerbaarheid van elektronische informatie kunt u zelfs potentiële problemen identificeren en proactief voorkomen - zoals een probleem gerelateerd aan een verandering van leverancier dat van invloed kan zijn op andere lopende onderzoeken - waardoor u $10.000 bespaart door herwerk en vertragingen in de ontwikkeling te voorkomen.

Zorg dat je klaar bent voor elektronische indiening

Vanaf mei 2017 eist de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) dat alle aanvragen voor nieuwe geneesmiddelen en biologische producten elektronisch worden verzonden - maar denk bij het kiezen van een systeem niet alleen aan wat de FDA ervan kan profiteren.

Het gebruik van het juiste platform kan veel van uw activiteiten op het gebied van gegevensverzameling en kwaliteitsborging (QA) verminderen of zelfs elimineren. Maar dat is nog niet alles. Het juiste platform kan ook de samenwerking tussen afdelingen en externe partijen verbeteren en ervoor zorgen dat u minder uren kwijt bent aan het zoeken en herformatteren van gegevens. En al die tijd telt echt op.

Leveren in een korter tijdsbestek

De tijd die nodig is om een geneesmiddel op de markt te brengen met slechts één week vervroegen, kan de out-of-pocket uitgaven met $6 miljoen verminderen. De typische ontwikkelingsfase kan drie jaar en 20-25% van de kosten voor het op de markt brengen van een geneesmiddel veroorzaken.

Neem als voorbeeld het opstellen van een dossier voor technologieoverdracht. De typische doorlooptijd is 3-4 maanden, waarvan tot 1 maand wordt besteed aan het verzamelen en verifiëren van gegevens. Het is niet moeilijk om te zien waar waardevolle tijdbesparingen mogelijk zijn. De tijd die nodig is om gegevens te verzamelen terugbrengen tot één week klinkt niet als een enorm voordeel, maar het kan wel $18 miljoen waard zijn. Meer nog, het betekent dat proeffabriek- en productieteams kunnen ontdekken wat al eerder is uitgeprobeerd en getest, wat nog meer kostbare tijd en middelen bespaart.

Het IDBS Geïntegreerd Ontwikkelingsplatform

Meer weten? Het IDBS Integrated Development Platform, aangedreven door The E-WorkBook Cloud, stelt je in staat om je procesuitvoering en QA te stroomlijnen - wat betekent dat je tot acht uur verspilde moeite per wetenschapper, per week kunt elimineren. Voor een meer diepgaande kijk op hoe een Integrated Development Platform uw bedrijf kan helpen, download hier onze whitepaper.

Ontdek hoe IDBS je kan helpen om je ontwikkeling en processen onder controle te krijgen en ze vooruit te helpen, praat vandaag nog met een van onze experts.