Lonza
Vroege toepassing van IDBS' bioprocessenplatform geeft Lonza Biologics een voorsprong
Belangrijkste punten:
- Proactief gebruik van de E-WorkBook Suite van IDBS zorgt voor voortdurende verbetering in onderzoek, ontwikkeling en bedrijfsvoering.
- Sinds Lonza E-WorkBook heeft geïmplementeerd, is de datakwaliteit verbeterd, zijn de bedrijfs- en individuele processen geoptimaliseerd en zijn de onderzoeks- en ontwikkelingsgegevens rijker aan context, waardoor ze beter doorzoekbaar en herbruikbaar zijn.
De uitdaging
Lonza Biologics maakt deel uit van de Zwitserse life science-gigant Lonza en moet als ontwikkelingsorganisatie van biologische producten op contractbasis uiterst concurrerend blijven. Dit wordt bereikt door een constante hoge kwaliteit van dienstverlening aan hun klanten, terwijl de overheadkosten zo laag mogelijk worden gehouden en de efficiëntie van de werkmethoden wordt geoptimaliseerd. Alle activiteiten zijn gebaseerd op een aanpak die uitgaat van het principe 'altijd goed'.
Voortdurende bedrijfsverbetering is een centraal principe voor Lonza Biologics om zijn positie als een van 's werelds beste organisaties op het gebied van contractontwikkeling van biologische producten te behouden.
Het afstappen van papieren processen bood een ideale kans om de belangrijkste drijfveren van hun bedrijf te beïnvloeden - het verhogen van zowel de kwaliteit als de efficiëntie en het verlagen van de overheadkosten. Door proactief over te stappen op een elektronisch systeem dacht Lonza Biologics ook zijn concurrentiepositie te kunnen verbeteren door het inzicht in real-time processen te vergroten en een basis te leggen voor kennisbeheer.
Nauwe samenwerking met klanten is een essentieel onderdeel van de activiteiten van Lonza Biologics. Het bedrijf moet veeleisende meerstappenprocessen, van vroege klinische ontwikkeling tot volledige productie, begrijpen en er doorheen navigeren om zijn klanten effectief van dienst te kunnen zijn.
"We wisten dat een elektronisch systeem ons tijd kon besparen, fouten kon verminderen en de samenwerking kon verbeteren. We wilden ook graag anticiperen op de vraag van onze klanten naar kwaliteit, snelheid en samenwerking. Het was ook een topprioriteit om een leverancier van oplossingen te vinden die ons bedrijf zou begrijpen en die zou helpen om de ervaring van onze klanten bij het werken met ons te verrijken", aldus Marc Smith, projectteamleider Kennisbeheersystemen bij Lonza.
De oplossing
Lonza Biologics wilde een solide elektronisch kader creëren voor zijn wetenschappelijke en procesgegevens. Er werd gekozen voor een domeingerichte benadering van de leveranciersselectie met een grondige beoordeling en meting van de capaciteiten van elke leverancier om de ontwikkeling van biologische producten en bioprocessen te ondersteunen.
"IDBS heeft onze vragen met vertrouwen en autoriteit beantwoord. Het Bioprocess Execution System, gebaseerd op de E-WorkBook Suite, is zeer geschikt voor de ontwikkelingsomgeving van biologische producten omdat de flexibiliteit 'on the fly' ontwerpen mogelijk maakt. Andere leveranciers hebben geprobeerd om variatie in te passen binnen anders 'vaste' workflows, maar deze lijken te rigide en voelen niet zo schoon en gelikt als de aanpak van IDBS.
Ik heb nu bijna drie jaar met IDBS gewerkt en ik ben ervan overtuigd dat IDBS de beste oplossing biedt voor de ontwikkeling van biologische producten en bioprocessen," zei Smith.
Smith beschouwt het effectief begrijpen van de vereisten als de belangrijkste stap. De ervaring en expertise van IDBS op het gebied van biologische geneesmiddelen maakte hen ideaal geplaatst om dit project te leveren.
In samenwerking met IDBS heeft Lonza Biologics een portfolio van elektronische workflows geïmplementeerd om processen te repliceren die intern gedefinieerd werden door standaard operationele procedures (SOP's). De IDBS-oplossing vult de bestaande SOP's van Lonza Biologics aan met workflows die de wetenschappers een zekere ingebouwde flexibiliteit bieden zonder de procescontrole in het gedrang te brengen waar die nodig is.
"Onze wetenschappers moesten blijven werken aan projecten voor klanten, dus we moesten elke mogelijke gelegenheid aangrijpen om tijd met hen door te brengen. Hun vroegtijdige input was cruciaal voor het succes van de implementatie, omdat we die zo belangrijke vereisten moesten vaststellen," aldus Smith.
Lonza Biologics besteedt nog steeds veel aandacht aan continue training en ondersteunt gebruikers met adoptieworkshops, coaching in laboratoria, telefonische ondersteuning tijdens kantooruren, tweewekelijkse 'inloopspreekuren', online 'tips en trucs' en een helpdesk om incidenten elektronisch te registreren. Een team van wetenschappers fungeert als materiedeskundige en is beschikbaar om anderen in hun laboratorium te helpen.
De resultaten
De implementatie van het Bioprocess Execution System door Lonza Biologics heeft bijgedragen aan de integratie en optimalisatie van hun bioprocesactiviteiten, waarbij de volledige levenscyclus van laboratorium tot rapportage binnen één enkel systeem wordt beheerd. De implementatie omvat workflows voor procesontwikkeling en analytische diensten en ondersteunt 300 gebruikers in vier vestigingen wereldwijd.
"Het vastleggen en manipuleren van 10.000 gegevenspunten is nu veel eenvoudiger dan handmatige processen met papier en spreadsheets. De mensen in de laboratoria gebruiken het graag. Als ze een bioreactor run uitvoeren, wordt automatisch verwezen naar al het eerdere werk en als ze klaar zijn met het experiment, tekenen ze af en zijn ze vrij om verder te gaan met het volgende stukje wetenschap - dat is wat hen echt interesseert," aldus Smith.
De meest impactvolle tijdsbesparing die Lonza Biologics verwacht is in de rapportagefase van projecten. Rapporten die voorheen weken - en in enkele gevallen maanden - in beslag namen, kunnen nu worden teruggebracht tot dagen. Dit komt doordat de resultaten, die meestal verspreid zijn over veel experimenten, automatisch kunnen worden samengevoegd en geformatteerd. De tijd die nodig is om een rapport op te stellen is dus aanzienlijk korter.
Dit is een belangrijk verschil tussen de oplossing van IDBS en andere gegevensbeheersystemen zoals eenvoudige 'stickerboeken' of 'papier op glas' elektronische laboratoriumnotitieboeken (ELN's). Een ander verschil is dat het vastleggen van de 'gestructureerde' gegevens ook kan worden gecontroleerd en gestuurd, wat de mogelijkheid biedt om het proces van experimentuitvoering te verankeren en te controleren.
Het concept intern verkopen Smith gelooft dat het 'verkopen' van het concept van nieuwe IT-oplossingen draait om het erkennen van de verschillende voordelen die iedereen in de organisatie krijgt. Technici moeten sommige gegevens nog steeds handmatig invoeren, maar ze zijn veel gemakkelijker te vinden en er worden aanzienlijk minder fouten gemaakt. De mensen die betrokken zijn bij gegevensanalyse hebben nu toegang tot gegevens in een gestructureerd formaat, waardoor hun analyses productiever en inzichtelijker worden.
Tot slot kunnen managers snel zien hoe een project presteert omdat de relevante informatie nu eenvoudig toegankelijk is via een dashboard.