E-WorkBook integreres sømløst med kundens LIMS for å lage ADA-studierapporter på tvers av flere kjøringer og analysetrinn, noe som sparer betydelig tid på studierapportering
Biofarmaselskapet har tatt i bruk IDBS' E-WorkBook-plattform for å løse problemet med silo- og tidkrevende datarapportering.
Utfordringen
Bioanalysegruppen i dette selskapet bruker i dag IDBS til å fange opp prosessen rundt gjennomføringen av studier med små molekyler. De ønsket å utvide kapasiteten til å omfatte immunogenitetstesting, med støtte for ADA-analyser (anti-drug antibody) i tre nivåer (screening, bekreftelse og titrering) for de store molekylprogrammene deres. Gruppen bruker en LIMS-plattform for utforming av ADA-studier, dataanalyse og rapportgenerering. LIMS-dataene var imidlertid ikke i ønsket format, og forskerne var fortsatt avhengige av Excel for å manuelt sammenstille dataene for alle nivåene og formatere dem til en omfattende rapport.
Manuell datahåndtering i Excel er tidkrevende, tungvint og medfører økt risiko for menneskelige feil. Det kan ta en hel dag å sammenstille kjøringsdata manuelt, så forskerne venter til slutten av studien med å utføre dette trinnet. Dette betyr ofte at feil og ubesvarte prøver oppdages sent i prosessen, noe som krever ekstra tid til å undersøke og eventuelt analysere prøvene på nytt.
Løsningen
Kunden trengte en løsning som sømløst kunne integreres med LIMS-systemet deres for å hente og sammenstille ADA-studiedata fra flere kjøringer på tvers av tre analysetrinn i én enkelt, samlet rapport. Forskerne ønsket en automatisert prosess for datainnhenting, resultatberegning, dataformatering og dataflagging basert på akseptkriterier. Løsningen måtte være effektiv og fleksibel for å kunne håndtere ulike typer ADA-studiedesign.
Kunden samarbeidet med IDBS om å integrere med LIMS for ADAs studierapporteringsløsning. En iterativ tilnærming ble brukt for å nøye identifisere ønsket informasjon i LIMS for datainnhenting. Etter vellykket datahenting i IDBS' plattform har dataene blitt organisert for hvert resultat: gjennomsnitt, % CV, %-inhibering og nivåresultater. Dataene flagges basert på akseptkriterier for visuelt å identifisere prøver som må analyseres på nytt, eller prøver som ikke er analysert i henhold til den aktuelle nivåstrategien. Den endelige formaterte rapporten kan enkelt eksporteres for deling.
Resultatet
En fleksibel og tidsbesparende rapporteringsløsning har blitt realisert med sømløs integrasjon med E-WorkBook og kundens LIMS. Denne brukervennlige rapporten med ett klikk sparer verdifull tid og krefter i forbindelse med datainnsamling. Manuell datahåndtering fjernes, noe som øker dataintegriteten og reduserer tiden det tar å gjennomgå kvalitetskontrollen. Forskerne vil kunne kjøre rapporter enkelt og hyppigere under utførelsen av studien. Dette gir bedre oversikt over dataene og tidlig oppdagelse av feil. Et samlet estimat på tidsbesparelsen er minst én dag per studierapport.
Forskjellen på IDBS
Ifølge kunden har IDBS' plattform gjort det mulig å harmonisere og standardisere studiegjennomføring, dokumentasjon, datafangst og datarapportering, noe som har gjort den samlede prosessen mer effektiv og gitt betydelige tidsbesparelser i studierapporteringen. Det er også enkelt å lære opp og ta i bruk brukerne på grunn av den konsekvente løsningsdesignen.
I fremtiden planlegger denne kunden å implementere andre arbeidsflyter for å gjøre studiegjennomføring, datainnhenting og datarapportering raskere og enklere for forskerne, og de vurderer også å oppgradere til IDBS Polar. I tillegg håper de å kunne automatisere datainnhenting og rapportering der det er mulig. Andre områder av interesse er løsninger for prøvehåndtering og rapportering samt implementering av valideringsstudierapporter.
Ønsker du å snakke med en spesialist om fordelene IDBS E-WorkBook kan tilføre organisasjonen din?
