
Lonza
Tidlig bruk av IDBS' bioprosessplattform gir Lonza Biologics et forsprang
Nøkkelpunkter:
- Proaktiv bruk av IDBS' E-WorkBook Suite gir kontinuerlige forbedringer på tvers av forskning, utvikling og forretningsdrift.
- Siden Lonza tok i bruk E-WorkBook, har de opplevd forbedret datakvalitet, optimaliserte forretnings- og individuelle prosesser og kontekstrike forsknings- og utviklingsdata, noe som gjør dem mer meningsfylte, søkbare og gjenbrukbare
Utfordringen
Lonza Biologics er en del av den sveitsiske biovitenskapsgiganten Lonza, og som en kontraktsorganisasjon for utvikling av biologiske legemidler må de holde seg ekstremt konkurransedyktige. Dette oppnås ved å levere tjenester av høy kvalitet til kundene, samtidig som de faste kostnadene holdes så lave som mulig, og ved å optimalisere effektiviteten i arbeidsprosedyrene. En "rett første gang"-tilnærming ligger til grunn for alle aktiviteter.
Kontinuerlig forbedring av virksomheten er et sentralt prinsipp for at Lonza Biologics skal opprettholde sin posisjon som en av verdens beste organisasjoner innen kontraktsbasert utvikling av biologiske produkter.
Ved å gå bort fra papirbaserte prosesser fikk de en ideell mulighet til å påvirke de viktigste drivkreftene i virksomheten - å øke både kvaliteten og effektiviteten og redusere de faste kostnadene. Ved å gå proaktivt over til et elektronisk system mente Lonza Biologics at de også kunne forbedre konkurranseevnen ved å forbedre prosessinnsikten i sanntid og legge grunnlaget for kunnskapsstyring.
Et tett samarbeid med kundene er et viktig element i Lonza Biologics' virksomhet. For å kunne betjene kundene på en effektiv måte, må selskapet forstå og navigere i krevende flertrinnsprosesser fra tidlig klinisk utvikling til fullskalaproduksjon.
"Vi visste at et elektronisk system kunne spare oss for tid, redusere feil og øke samarbeidet. Vi var også ivrige etter å imøtekomme kundenes krav til kvalitet, hastighet og samarbeid. Å finne en leverandør som ville forstå virksomheten vår og bidra til å berike kundenes opplevelse av å samarbeide med oss, var også en topp prioritet", sier Marc Smith, Project Team Leader of Knowledge Management Systems hos Lonza.
Løsningen
Lonza Biologics ønsket å skape et solid elektronisk rammeverk for sine vitenskapelige data og prosessdata. De valgte en domenesentrert tilnærming til valg av leverandør, med en grundig vurdering og måling av hver enkelt leverandørs evner til å støtte utviklingen av biologiske legemidler og bioprosesser.
"IDBS svarte på spørsmålene våre med tillit og autoritet. Bioprocess Execution System, som er basert på E-WorkBook Suite, er godt egnet for utvikling av biologiske legemidler fordi fleksibiliteten gjør det mulig å designe "on the fly". Andre leverandører har forsøkt å legge til rette for variasjon innenfor ellers "faste" arbeidsflyter, men disse virker altfor rigide og føles ikke like rene og elegante som IDBS' tilnærming.
Etter å ha jobbet med IDBS i nesten tre år nå, er jeg overbevist om at IDBS tilbyr den beste løsningen for utvikling av biologiske legemidler og bioprosesser", sier Smith.
Smith mener at det viktigste enkeltsteget er å forstå kravene på en effektiv måte. IDBS' erfaring og ekspertise på det biologiske området gjorde dem ideelt plassert for å levere dette prosjektet.
I samarbeid med IDBS har Lonza Biologics tatt i bruk en portefølje av elektroniske arbeidsflyter for å gjenskape prosesser som var definert internt i standard operasjonsprosedyrer (SOP-er). IDBS-løsningen utfyller Lonza Biologics' eksisterende SOP-er med arbeidsflyter som gir forskerne en grad av innebygd fleksibilitet uten at det går på bekostning av prosesskontrollen der det er nødvendig.
"Forskerne våre måtte fortsette å jobbe med kundeprosjekter, så vi måtte gripe enhver mulighet til å tilbringe tid sammen med dem. Deres tidlige innspill var avgjørende for at implementeringen skulle bli vellykket, ettersom vi trengte å etablere de viktige kravene", sier Smith.
Lonza Biologics legger fortsatt ned en betydelig innsats i kontinuerlig opplæring og støtter brukerne med adopsjonsworkshops, veiledning i laboratoriet, telefonsupport i arbeidstiden, "walk-in-klinikker" annenhver uke, "tips og triks" på nettet og en helpdesk for elektronisk registrering av hendelser. Et team av forskere fungerer som fageksperter og er tilgjengelige for å hjelpe andre i laboratoriene sine.
Resultatene
Lonza Biologics' implementering av Bioprocess Execution System har bidratt til å integrere og optimalisere bioprosessaktivitetene deres, ved å håndtere hele livssyklusen fra laboratorium til rapport i ett og samme system. Implementeringen dekker arbeidsflyter på tvers av prosessutvikling og analytiske tjenester og støtter 300 brukere på fire globale avdelinger.
"Det er nå mye enklere å samle inn og manipulere 10 000 datapunkter enn manuelle prosesser med papir og regneark. Folk på laboratoriet liker virkelig å bruke det. Hvis de gjennomfører en bioreaktorkjøring, blir det automatisk referert til alt tidligere arbeid, og når de er ferdige med eksperimentet, signerer de av og kan gå videre til neste del av forskningen - som er det som virkelig interesserer dem", sier Smith.
Den største tidsbesparelsen Lonza Biologics forventer, er i rapporteringsfasen av prosjekter. Rapporter som tidligere tok uker - og i noen få tilfeller måneder - å fullføre, kan nå reduseres til dager. Dette skyldes at resultatene, som gjerne er spredt over mange eksperimenter, kan aggregeres og formateres automatisk. Tiden det tar å produsere rapporten, reduseres derfor betydelig.
Dette er en av de viktigste forskjellene mellom IDBS' løsning og andre datahåndteringssystemer, som for eksempel enkle "klistremerkebøker" eller elektroniske laboratorienotatbøker (ELN) med "papir på glass". En annen forskjell er at innsamlingen av de "strukturerte" dataene også kan kontrolleres og styres, noe som gir mulighet til å integrere og kontrollere prosessen med eksperimentgjennomføringen.
Å selge konseptet internt mener Smith handler om å anerkjenne de ulike fordelene som alle i hele organisasjonen får. Teknikerne må fortsatt legge inn en del av dataene manuelt, men de er langt enklere å finne, og det gjøres betydelig færre feil. De som er involvert i dataanalyseaktiviteter, har nå tilgang til data i et strukturert format som gjør analysene mer produktive og innsiktsfulle.
Til slutt kan lederne raskt se hvordan et prosjekt presterer, ettersom den relevante informasjonen nå er lett tilgjengelig via et dashbord.

















