Pasaules biosimilāru uzņēmums izvēlējās IDBS Polar, lai efektīvāk un lietderīgāk pārvaldītu laboratorijas datus, kas aptver vairākas izstrādes un analītiskās funkcijas un simtiem darba plūsmu.
Izaicinājums
Lai atbalstītu savu ilgtermiņa digitālo stratēģiju, šis globālais Biofarmācijas uzņēmums vēlējās. efektīvāk un produktīvāk pārvaldīt laboratorijas datus visā BioFarmā. dzīves ciklu, atbalstot savu misiju - paātrināt piekļuvi augstas kvalitātes, klīniski pārbaudītiem, un rentablām līdzīgām zālēm.
Pirms digitalizācijas daudzi tās pētnieki pavadīja desmitiem stundu gadā uz vienu cilvēku. laboratorijas ierakstu drukāšana un arhivēšana - darbs, kas nerada pievienoto vērtību un kas arī palielina papīra apjomu. patēriņa un uzglabāšanas vajadzībām. Manuāla datu reģistrēšana un atkārtota ievadīšana no zinātnieku eksperimentālais darbs veicināja manuālās ierakstu transkripcijas kļūdas un pēc tam, tērēts laiks pārstrādes un atkārtotas apstiprināšanas darbiem.
Izvēlētajam risinājumam bija jāatbilst šādām galvenajām biznesa prasībām:
- Paātrināt pētniecību un inovācijas
- Maksimizēt ieguldījumu atdevi, izmantojot standartizāciju un automatizāciju
- Nodrošināt kvalitāti pētniecības un izstrādes procesos, nodrošinot stabilu datu integritāti un izsekojamību.
Risinājums
IDBS Polar GxP-atbilstoša SaaS informātikas platforma tika izvēlēta, lai tā atbilstu uzņēmuma biznesa vajadzībām. Galvenās priekšrocības bija Polar dinamiskā datu apstrāde, reāllaika datu kļūdu izcelšana datu iegūšanas brīdī un revīzija pēc izņēmumiem. spējas, kā arī nepārspējamais IDBS validācijas pakalpojumu atbalsts IQ, OQ un OQ testiem. automatizēts PQ. Tie visi pierādīja, ka spēj palīdzēt nodrošināt atbilstību normatīvajiem aktiem. standartiem un palīdzēja Polar izcelties citu izskatīto risinājumu vidū.
Izvēršana aptvēra >400 lietotāju vairākās vietnēs un izstrādes un analītiskās funkcijas. Komanda digitalizēja >250 darba plūsmu ar standartizētiem darba plūsmas modeļiem, strukturēti kataloga kartē iezīmēti dati un iegultie aprēķini uzlabotai konsekvencei. un pārskatāmību. Programma arī izveidots Vairāk nekā 350 integrācijas punkti, tostarp ≈62 orķestrāciju 358 instrumentos/sistēmās, izmantojot IDBS integrācijas punktus, atvērtus REST API un apstiprināts uz savienotājiem balstīts integrācijas slānis (1. tabula).
1. tabula: Savienotās instrumentu klases
| 358 instrumenti un sistēmas šajās klasēs nodrošina Polar-orķestrētas darba plūsmas: |
| Svari, pH un vadītspējas mērītāji, osmometri, asins gāzu analizatori |
| Bioloģisko slāņu interferometrija |
| Bioreaktori un saistītās procesu iekārtas |
| Kapilārā elektroforēze |
| Šūnu skaitītāji un šūnu kultūru analizatori |
| Hromatogrāfijas datu sistēmas |
| Dinamiskā gaismas izkliedēšana (DLS) |
| Endotoksīnu testēšanas sistēmas |
| Plūsmas citometri |
| Gēla attēlveidotāji |
| Šķidro daļiņu skaitītāji un mikroplūsmas attēlveidošana |
| Mikrodaļiņu lasītāji un plašu attēlveidošana |
| Daudzstūra gaismas izkliedēšana (MALS) |
| PCR/qPCR sistēmas |
| Virsmas plazmonu rezonanse |
| Tangenciālās plūsmas filtrācijas (TFF) sistēmas |
| UV-VIS proteīnu kvantitatīva noteikšana un proteīnu raksturošana |
| Viskometri |
Iznākums
Strukturēta, vadīta digitālā izpilde Polar tika ieviesta, lai mazinātu manuālās datu reģistrēšanas slogu. transkripcijas kļūdu labošana. Polar Insight lietotne nodrošināja reāllaika piekļuvi kontekstualizētiem datiem, kas ļauj noteikt tendences. eksperimentu un analīžu analīze un ātrāks laiks no iegūšanas līdz lēmuma pieņemšanai.
Galvenie rezultāti:
- ~50% mazāk incidentu, kas radušies manuālu ierakstu/pārrakstu kļūdu dēļ.
- Zinātnei atvēlētais laiks un pozitīva ietekme uz ilgtspējību: drukāšanas/arhivēšanas izņemšana no ikdienas darbu veikšanas. izslēgts desmitiem stundu uz vienu pētnieku gadā, kas nav pievienotās vērtības radītājs, un samazināts papīra patēriņš.
- Plaša un ātra ieviešana: >400 licencēti lietotāji vairākās izstrādes un analītiskajās disciplīnās; ar iekšējiem lietotājiem. ~14 mēnešu laikā komanda pati konfigurē >250 Polar darbplūsmu, paātrinot laiku līdz vērtības sasniegšanai.
- Integrēta laboratorijas datu plūsma: 358 sistēmas un instrumenti tika integrēti, lai kontekstualizētus datus ievadītu Polar-orķestrētas darba plūsmas, kas nodrošina ātrāku pārskatīšanu, analīzi un lēmumu pieņemšanu.
IDBS atšķirība
IDBS cieši sadarbojās ar klientu:
- Līdzattīstība un zināšanu nodošana: apmācības par darba plūsmas izstrādi, kā arī domēna un platformas savienošanu. eksperti kopā ar klienta celtniekiem paātrināja projektēšanu un apstiprināšanu un palīdzēja veidot ilgtermiņa pašpietiekamību.
- Praktiska izmantošana ar rokām: semināri uz vietas un bootcamps, sistemātiska apmācība, SSO iestatīšana, uzlīmju drukāšana. konfigurācija un vides migrāciju (DEV→QA→PROD), kas nodrošināja ātru attīstību ar noteiktiem atskaites punktiem. un darbības uzsākšanas atbalsts
- Strukturēta pārvaldība: locītava darba sesijas, atgriezeniskās saites cikli un pirmspārbaudes nodrošināja, ka platformu atbalstīta ikdienas zinātniskā prakse jau no pirmās dienas.
Vai vēlaties aprunāties ar speciālistu par priekšrocībām? IDBS Polar var sniegt jūsu organizācijai?
