Tiešsaistes semināri

GxP atbilstības izaicinājumu pārvarēšana

Skatīties pēc pieprasījuma tagad

Nepalaidiet garām šo iespēju uzlabot savu GxP atbilstības ceļojumu

Nepārtraukti mainīgajā tehnoloģiju vidē pārveidojošu datorizētu sistēmu ieviešana ir ļoti svarīga biofarmācijas uzņēmumiem, lai atbalstītu dzīvību glābjošu zāļu izstrādi, ražošanu un piegādi. Sistēmām, kas atbalsta GxP reglamentētas darbības, ir obligāti jānodrošina atbilstība piemērojamajiem noteikumiem, piemēram, FDA 21 CFR 11. daļai un EudraLex 4. sējuma 11. pielikumam. Tomēr panākt pilnīgu atbilstību savā digitālajā pārveidē daudzām organizācijām var būt sarežģīti, dārgi un laikietilpīgi.

Programmatūras piegādātājiem, jo īpaši SaaS pakalpojumu sniedzējiem, ir izšķiroša nozīme visā datorizēto sistēmu dzīves ciklā. Tāpēc ir svarīgi sadarboties ar uzticamu piegādātāju, kuram ir pieredze GxP reglamentētajā jomā. Izprotot savu riska pielaidi, uzticamu piegādātāju var izmantot, lai mazinātu risku un samazinātu vispārējo atbilstības slogu organizācijām.

Pievienojieties mums, lai piedalītos informatīvajā vebinārā, kurā uzzināsiet:

  • Normatīvās prasības piegādātāja atlasei un pārvaldībai
  • Stratēģijas risku mazināšanai, izvēloties GxP prasībām atbilstošu piegādātāju
  • Svarīgas pazīmes, kas jāidentificē uzticamam partnerim
  • Kā izmantot piegādātāju zināšanas un pūles, lai sasniegtu vēlamos rezultātus.

Mēs dalīsimies ar reāliem piemēriem par izaicinājumiem, ar kuriem parasti saskaras mūsu klienti, un par to, kā IDBS ir palīdzējis viņiem šos šķēršļus pārvarēt. Esiet informēti par nozares tendencēm un nākotnes riskiem, gūstot ieskatu par to, kā uzticams partneris aizsargā jūsu datus jauno tehnoloģiju vajadzībām.

Nepalaidiet garām šo iespēju uzlabot savu GxP atbilstības ceļojumu.

Skatieties tīmekļa semināru

Iepazīstieties ar mūsu lektoriem

Džims Brūkss (Jim Brooks)

Džims Brūkss (Jim Brooks)

Galvenais platformas produktu vadītājs GxP stratēģijas jomā, IDBS

Džims Brūkss ir IDBS GxP stratēģijas vadošais platformas produktu vadītājs. Šajā amatā viņš ir atbildīgs par iniciatīvu definēšanu un īstenošanu, kas vērstas uz palīdzību klientiem, lai panāktu un uzturētu atbilstību piemērojamiem GxP datorizēto sistēmu noteikumiem. Viņa ilggadējā karjera ilgst vairāk nekā 20 gadus Biofarmācijas nozarē, tostarp darbojoties kvalitātes kontroles, kvalitātes nodrošināšanas un IT jomā, kur viņš bija atbildīgs par laboratoriju informācijas sistēmu validēšanu, ieviešanu un pārvaldību GxP regulētās vidēs.

Fran Carmody, IDBS pakalpojumu sniegšanas vadītāja

Fran Carmody

Pakalpojumu nodrošināšanas vadītājs, IDBS

Frāns ir atbildīgs par IDBS platformas vērtības atraisīšanu, lai risinātu dažus no sarežģītākajiem uzdevumiem jaunos un globālos Biofarmācijas uzņēmumos un to līgumpartneros. Pirms tam Fran vadīja globālo profesionālo pakalpojumu komandu, kas bija atbildīga par klientu pāreju uz datu kultūru, ieviešot IDBS tehnoloģiju kopumu.

Pirms pievienošanās IDBS komandai 2012. gadā Frāns bija IDBS tehnoloģiju lietotājs, strādājot ar vairākiem jaunuzņēmumiem biotehnoloģiju jomā, kas koncentrējās uz jaunām imūnterapijām, tostarp monoklonālajām antivielām un mazajām molekulām.