E-WorkBook bez problēmām integrējas ar klienta LIMS, lai izveidotu ADA pētījuma pārskatus par vairākām sērijām un analīžu līmeņiem, ietaupot ievērojamu laiku, kas nepieciešams pētījuma pārskatu sagatavošanai.
Biofarmācijas uzņēmums ir pieņēmis IDBS E-WorkBook platformu, lai risinātu problēmu, kas saistīta ar atsevišķu un laikietilpīgu datu ziņošanu.
Izaicinājums
Šī uzņēmuma bioanalīzes grupa pašlaik izmanto IDBS, lai atspoguļotu mazo molekulu pētījumu izpildes procesu. Viņi vēlējās paplašināt savas iespējas, iekļaujot imunogenitātes testēšanu, atbalstot trīs līmeņu pret zāļu antivielu (ADA) testus (skrīninga, apstiprinošie un titrēšanas) lielo molekulu programmām. Grupa izmanto LIMS platformu ADA pētījumu plānošanai, datu analīzei un pārskatu sagatavošanai. Tomēr LIMS izejas dati nebija vēlamajā formātā, un zinātnieki joprojām paļāvās uz Excel, lai manuāli apkopotu visu līmeņu datus un noformētu tos visaptverošā ziņojumā.
Manuāla datu apstrāde programmā Excel ir laikietilpīga, apgrūtinoša un saistīta ar paaugstinātu cilvēciskās kļūdas risku. Lai manuāli apkopotu darbības datus, var paiet viena vesela diena, tāpēc zinātnieki ar šī soļa veikšanu gaida līdz pētījuma beigām. Tas bieži vien nozīmē, ka kļūdas un izlaistie paraugi tiek konstatēti procesa beigās, tādējādi nepieciešams papildu laiks, lai izmeklētu un, iespējams, atkārtoti analizētu paraugus.
Risinājums
Klientam bija nepieciešams risinājums, kas bez problēmām integrējas ar LIMS, lai iegūtu un apkopotu ADA pētījuma datus no vairākām pārbaudēm trīs līmeņu testos vienā apkopotā pārskatā. Zinātnieki vēlējās automatizētu procesu datu iegūšanai, rezultātu aprēķināšanai, datu formatēšanai un datu apzīmēšanai, pamatojoties uz pieņemšanas kritērijiem. Risinājumam bija jābūt efektīvam un elastīgam, lai varētu apstrādāt dažāda veida ADA pētījumu plānus.
Klients sadarbojās ar IDBS, lai integrētu ar savu LIMS ADA pētījumu pārskatu sniegšanas risinājumu. Tika izmantota iteratīva pieeja, lai rūpīgi identificētu vēlamo informāciju LIMS datu iegūšanai. Pēc veiksmīgas datu izgūšanas IDBS platformā dati tika sakārtoti katram rezultātam: vidējais, % CV, % inhibīcija un līmeņu rezultāti. Dati tiek atzīmēti, pamatojoties uz pieņemšanas kritērijiem, lai vizuāli identificētu paraugus, kuriem jāveic atkārtota analīze, vai paraugus, kas nav analizēti atbilstoši attiecīgajai līmeņu stratēģijai. Galīgo formatēto ziņojumu var viegli eksportēt koplietošanai.
Iznākums
Elastīgs, laiku taupošs ziņošanas risinājums ir panākts, pateicoties nevainojamai integrācijai ar E-WorkBook un klienta LIMS. Šis viegli lietojamais, ar vienu klikšķi izveidotais pārskats ietaupīs vērtīgu laiku un pūles, kas saistītas ar datu apkopošanu. Ir novērsta manuāla datu apstrāde, tādējādi palielinot datu integritāti un samazinot kvalitātes kontroles pārskatīšanas laiku. Zinātnieki varēs viegli un biežāk palaist pārskatus pētījumu izpildes laikā. Tas nodrošinās labāku datu pārskatāmību un agrīnu kļūdu atklāšanu. Kopējais ietaupītais laiks tiek lēsts vismaz viena diena uz vienu pētījuma ziņojumu.
IDBS atšķirība
Saskaņā ar klienta teikto, IDBS platforma ir ļāvusi saskaņot un standartizēt pētījumu izpildi, dokumentāciju, datu iegūšanu un datu ziņošanu, padarot kopējo procesu efektīvāku un ievērojami ietaupot laiku pētījumu ziņošanai. Arī lietotāju apmācība un pieņemšana ir vienkārša, jo risinājuma dizains ir konsekvents.
Nākotnē šis klients plāno ieviest citas darba plūsmas, lai zinātniekiem paātrinātu un atvieglotu pētījumu veikšanu, datu izgūšanu un datu ziņošanu, un apsver arī iespēju pāriet uz IDBS Polar. Turklāt viņi cer automatizēt datu izgūšanu un ziņošanu, kad vien tas būs iespējams. Citas interesējošās jomas ir paraugu pārvaldības un pārskatu sniegšanas risinājumi un validācijas pētījumu pārskatu ieviešana.
Vai vēlaties aprunāties ar speciālistu par priekšrocībām? IDBS E-WorkBook var sniegt jūsu organizācijai?
