Paziņojums presei | 2023. gada 2. maijs
Jaunas procesu definēšanas iespējas PIMS uzlabo kvalitātes nodrošināšanu un validāciju farmācijas ražotājiem
Vokings, Apvienotā Karaliste - 2023. gada 2. maijs
IDBS savā jaunākajā versijā PIMS 5.0 atklāj jaunus procesu definīciju apstrādes uzlabojumus. Kontekstualizētas piekļuves nodrošināšana apkopotiem ražošanas datiem, PIMS piedāvā vienotu datu patiesības avotu, lai efektīvi apkopotu, kopīgotu un analizētu svarīgākos ražošanas procesa un kvalitātes datus, lai atbalstītu nepārtrauktu procesa verifikāciju (CPV), izmeklēšanu un procesa optimizāciju.
PIMS procesu definēšanas iespējas jau tagad ļauj farmaceitisko produktu ražotājiem apskatīt savus procesus ar to īpašie parametri visiem galvenajiem procesa posmiem un visām ražošanas partijām. Šajā jaunākajā versijā ir pievienota procesu definīciju versiju un apstiprinājumu izveide, lai atvieglotu manuālo standarta darbības procedūru (SOP) prasības un uzlabotu kvalitātes nodrošināšanu (QA).
"Mūsu klienti nepārtraukti meklē veidus, kā samazināt manuālo datu apstrādi, bet vēl svarīgāk ir uzlabot procesu datu izsekojamību laika gaitā," saka IDBS ģenerāldirektors Pietro Forgione. "To kritiski svarīgo procesu datu glabāšana PIMS jau sniedz viņiem datu integritātes garantiju, un šie jaunie uzlabojumi tagad vēl vairāk atvieglo kvalitātes nodrošināšanas un validācijas darbību veikšanu."
Lai uzzinātu vairāk, reģistrējieties 3. maija vebināram šeit.
Uzzināt vairāk par Polar šeit.
Par IDBS
IDBS palīdz biofarmācijas organizācijām paātrināt nākamās paaudzes dzīvību mainošu terapiju atklāšanu, izstrādi un ražošanu, kas uzlabo cilvēku veselību visā pasaulē. Lai risinātu mūsdienu sarežģītākos uzdevumus, IDBS izmanto vairāk nekā 30 gadu pieredzi darbā ar dažādiem klientiem, tostarp 80% no 20 lielākajiem biofarmācijas uzņēmumiem, un padziļinātas zināšanas zinātniskās informātikas un procesu datu pārvaldības jomā.
IDBS, kas pazīstama ar savu raksturīgo IDBS E-WorkBook produktu, ir paplašinājusi risinājumus visā biofarmācijas dzīves cikla pārvaldības (BPLM) vērtību ķēdē. Uz analītiku orientētās un mākoņdatošanas tehnoloģijās balstītās platformas IDBS Polar un Skyland PIMS ir balstītas uz digitālo datu bāzi, kas nodrošina ātrāku un gudrāku lēmumu pieņemšanu zāļu izstrādē un visā piegādes ķēdē.
Uzzini vairāk idbs.com.
MEDIJU PIEPRASĪJUMI
IDBS: e | mediaenquiries@idbs.com
Dalīties ar šo lapu:
Vairāk ziņu
CMC regulatory submissions: Why knowledge continuity matters
Biopharma organizations have invested heavily in managing CMC data, yet many continue to face a less visible challenge: preserving the knowledge behind critical development decisions. As products progress through development and teams evolve, maintaining scientific context can become just as important as maintaining the underlying data.
i3 2027 registration
IDBS i3 2027 brings together life sciences leaders to explore how connected data, AI, and modern informatics are transforming scientific innovation. Join us in Woking for 1.5 days of customer stories, expert insights, interactive sessions, and networking opportunities.
Seši iemesli, kāpēc pāriet no lokālās uz mākoņbāzētu laboratorijas datu pārvaldības sistēmu
Mēs padziļināti pētām dažus no būtiskākajiem iemesliem, kāpēc pāriet no lokālās uz mākoņtehnoloģiju datu pārvaldības sistēmu.
Kāpēc CMC nepārtrauktība ir trūkstošais posms starp izstrādi un ražošanu
Uzziniet, kāpēc CMC nepārtrauktība ir trūkstošais posms starp izstrādi un ražošanu, kā arī to, kā savstarpēji saistītu produktu un procesu zināšanu saglabāšana palīdz samazināt nodošanas risku, paātrināt tehnoloģiju nodošanu un uzlabot gatavību ražošanai.
