IDBS laiž klajā Polar BioAnalysis, kas paplašina Polar Biofarmācijas dzīves cikla pārvaldības (BPLM) platformu ar labāko praksi pirmsklīnisko zāļu kvalifikācijas jomā

Gildforda, Apvienotā Karaliste - 2021. gada 25. marts - IDBS, vadošais inovators biofarmācijas dzīves cikla pārvaldības (BPLM) jomā, šodien paziņoja par Polar BioAnalysis ieviešanu, nodrošinot konsekvenci, kvalitāti un reproducējamību pirmsklīniskajā zāļu kvalifikācijā.

Polar BioAnalysis paplašina IDBS Polar - mākoņtehnoloģiju platformas, kas izstrādāta, lai risinātu darba plūsmas, kvalitātes un datu analīzes problēmas visā izstrādes dzīves ciklā, - iespējas. Apvienojot Polar platformu ar jau gatavām darba plūsmām, kas balstītas uz vairāk nekā 25 gadu pieredzi, Polar BioAnalysis ļauj uzņēmumiem uzlabot kvalitāti un reproducējamību, saīsināt pētījumu cikla laiku un paātrināt laiku līdz laišanai tirgū.

Konsekvences, kvalitātes un reproducējamības nodrošināšana pirmsklīniskajā zāļu kvalifikācijā

Polar BioAnalysis darbplūsmas aptver plānošanu, izpildi un analīzi, un tās visas ir saistītas ar stabilu datu modeli. Plānošanas darbplūsmas ļauj pētījumu direktoriem un galvenajiem pētniekiem definēt veicamo metožu un testu receptes, procedūras un parametrus, nodrošinot, ka izpilde ir atkārtojama. Izpildes darbplūsmas ļauj laboratorijas lietotājiem veikt bioanalīzes procedūras un sagatavošanas darbus, nodrošinot kvalitāti un vienlaikus saglabājot elastīgumu. Ziņošanas darbplūsmas apkopo rezultātus visās izpildes darbplūsmās pētījuma ietvaros, izceļot jomas, kurās nepieciešama turpmāka izpēte, un atvieglojot izpēti.

Šī pieeja nodrošina atbilstību ICH M10, novērš lielāko daļu bieži sastopamo noviržu un var samazināt kopējo pētījuma ilgumu par vairāk nekā 50%. Ir pierādīts, ka ātra piekļuve nepieciešamajai informācijai palīdz arī FDA revīzijām, ļaujot ātri atbildēt uz revīzijas jautājumiem un tos atrisināt.

"Klientu pieprasījums pēc BPLM rada nepieciešamību pēc jaunas produktu kategorijas, un IDBS stiprā puse preklīniskajā darbā deva iespēju izmantot mūsu bioanalīzes pieredzi Polar platformā," teica IDBS preklīniskās biofarmācijas komercdirektors Greiems Deniss (Graeme Dennis). "Mēs varam atbalstīt regulatīvos un operatīvos apsvērumus, kā arī sniegt augstas kvalitātes datus, lai gūtu ieskatu un sagatavotu ziņojumus. Šie dati kļūst kontekstualizēti izstrādes dzīves ciklā. Tieši to mēs vēlamies, lai Polar BioAnalysis sniegtu mūsu klientiem."

Lai uzzinātu vairāk, pievienojieties mums atklāšanas pasākums.

Par IDBS 

IDBS palīdz pētniecības un izstrādes (R&D) komandām visā pasaulē veikt atklājumus, kas potenciāli var mainīt iedzīvotāju dzīvi visā pasaulē. IDBS Polar ir pasaulē pirmais Biofarmācijas dzīves cikla pārvaldība (BPLM) sistēma - mākoņtehnoloģiju platforma, kas izstrādāta, lai paātrinātu biofarmācijas izstrādi, risinot lielākos izaicinājumus procesu izstrādes, optimizācijas, palielināšanas un tehnoloģiju nodošanas jomā.

Mūsu daudzveidīgajā klientu sarakstā ir 22 no 25 lielākajiem pasaules farmācijas uzņēmumiem, kā arī citas organizācijas, kas nodarbojas ar pētniecību un izstrādi biotehnoloģiju, lauksaimniecības zinātņu, ķīmijas, patēriņa preču, enerģētikas, pārtikas un dzērienu, kā arī veselības aprūpes jomā un apkalpo vairāk nekā 50 000 pētnieku 25 valstīs.

Kopš 1989. gada privāti piederošā IDBS pievienojās Danaher Life Sciences platformai 2017. gada beigās. IDBS palīdzēs nodrošināt pamatu dzīvības zinātņu informātikas un zināšanu pārvaldības risinājumu portfelim Danaher ietvaros, kas paātrinās jaunu zāļu un terapiju atklāšanas, izstrādes un ražošanas ātrumu.