Lonza
Agrīna IDBS bioprocesu platformas ieviešana izvirza Lonza Biologics priekšplānā
Galvenie punkti:
- Proaktīva IDBS E-WorkBook komplekta proaktīva izmantošana nodrošina nepārtrauktus uzlabojumus pētniecībā, izstrādē un uzņēmējdarbības operācijās.
- Kopš E-WorkBook ieviešanas Lonza ir uzlabojusies datu kvalitāte, optimizēti uzņēmējdarbības un individuālie procesi un kontekstuāli bagātināti pētniecības un izstrādes dati, padarot tos jēgpilnāk meklējamus un atkārtoti izmantojamus.
Izaicinājums
Lonza Biologics ir daļa no Šveices dzīvības zinātņu giganta Lonza, un tai kā bioloģisko zāļu izstrādes līgumorganizācijai ir jāpaliek ārkārtīgi konkurētspējīgai. Tas tiek panākts, sniedzot saviem klientiem pastāvīgi augstas kvalitātes pakalpojumus, vienlaikus saglabājot pēc iespējas zemākas pieskaitāmās izmaksas un optimizējot darba prakses efektivitāti. Visās tās darbībās tiek ievērots princips "pirmajā reizē pareizi".
Nepārtraukta uzņēmējdarbības uzlabošana ir galvenais princips, lai Lonza Biologics saglabātu savu pozīciju kā viena no pasaulē vadošajām bioloģisko zāļu izstrādes organizācijām.
Atteikšanās no papīra procesiem piedāvāja ideālu iespēju ietekmēt galvenos uzņēmuma darbības virzītājspēkus - paaugstināt kvalitāti un efektivitāti, kā arī samazināt pieskaitāmās izmaksas. Proaktīvi pārejot uz elektronisko sistēmu, Lonza Biologics uzskatīja, ka tā varētu uzlabot arī savu konkurētspēju, uzlabojot izpratni par procesiem reālajā laikā un nodrošinot pamatu zināšanu pārvaldībai.
Cieša sadarbība ar klientiem ir būtisks Lonza Biologics uzņēmējdarbības elements. Lai efektīvi apkalpotu savus klientus, tai ir jāizprot un jāpārvar sarežģīti daudzpakāpju procesi no agrīnas klīniskās izstrādes līdz pilna apjoma ražošanai.
"Mēs zinājām, ka elektroniskā sistēma var ietaupīt laiku, samazināt kļūdu skaitu un uzlabot sadarbību. Mēs arī vēlējāmies paredzēt mūsu klientu prasības pēc kvalitātes, ātruma un sadarbības. Galvenā prioritāte bija arī atrast risinājumu piegādātāju, kas saprastu mūsu uzņēmējdarbību un palīdzētu bagātināt mūsu klientu pieredzi darbā ar mums," teica Marc Smith, Lonza Zināšanu pārvaldības sistēmu projekta grupas vadītājs.
Risinājums
Lonza Biologics vēlējās izveidot stabilu elektronisku sistēmu saviem zinātniskajiem un procesu datiem. Piegādātāju atlasē tā izmantoja uz jomu orientētu pieeju, padziļināti izvērtējot un novērtējot katra piegādātāja iespējas atbalstīt bioloģisko zāļu un bioprocesu izstrādi.
"IDBS atbildēja uz mūsu jautājumiem ar pārliecību un autoritāti. Tās Bioprocesu izpildes sistēma, kas balstīta uz E-WorkBook Suite, ir labi piemērota bioloģisko zāļu izstrādes videi, jo tās elastīgums ļauj veikt projektēšanu "kustībā". Citi ražotāji ir mēģinājuši pielāgot variācijas citādi "fiksētās" darba plūsmās, taču tās šķiet pārāk neelastīgas un nešķiet tik tīras un gludas kā IDBS pieeja.
Strādājot ar IDBS jau gandrīz trīs gadus, esmu pārliecināts, ka IDBS piedāvā labāko risinājumu bioloģisko zāļu un bioprocesu izstrādei," teica Smits.
Smits uzskata, ka vissvarīgākais solis ir efektīva prasību izpratne. IDBS pieredze un zināšanas bioloģisko zāļu jomā ļāva IDBS būt ideāli piemērotiem šī projekta īstenošanai.
Sadarbojoties ar IDBS, Lonza Biologics ir ieviesusi elektronisko darbplūsmu portfeli, lai atkārtotu procesus, kas bija definēti iekšēji, izmantojot standarta darbības procedūras (SOP). IDBS risinājums papildina Lonza Biologics esošās SOP ar darbplūsmām, kas zinātniekiem nodrošina zināmu elastību, neapdraudot procesu kontroli, kur tas ir nepieciešams.
"Mūsu zinātniekiem bija jāturpina strādāt pie klientu projektiem, tāpēc mums vajadzēja izmantot katru iespējamo iespēju pavadīt laiku kopā ar viņiem. Viņu agrīnais ieguldījums bija izšķirošs, lai ieviešana būtu veiksmīga, jo mums vajadzēja noteikt šīs tik svarīgās prasības," teica Smits.
Lonza Biologics joprojām velta ievērojamas pūles nepārtrauktai apmācībai un atbalsta lietotājus, organizējot adaptācijas seminārus, apmācības laboratorijā, atbalstu pa tālruni darba laikā, divas reizes nedēļā notiekošas klīnikas, tiešsaistes "padomus un ieteikumus" un palīdzības dienestu, kas elektroniski reģistrē incidentus. Zinātnieku komanda darbojas kā eksperti attiecīgajā jomā un ir pieejama, lai palīdzētu citiem savās laboratorijās.
Rezultāti
Lonza Biologics Bioprocess Execution System ieviešana ir palīdzējusi integrēt un optimizēt bioprocesa darbības, pārvaldot visu dzīves ciklu no laboratorijas līdz atskaitei vienā sistēmā. Izvietošana aptver darba plūsmas visos procesu izstrādes un analītiskajos pakalpojumos un atbalsta 300 lietotājus četrās globālās ražotnēs.
"10 000 datu punktu reģistrēšana un apstrāde tagad ir daudz vienkāršāka nekā manuālie procesi, izmantojot papīru un izklājlapas. Darbiniekiem pie stenda patiešām patīk to izmantot. Ja viņi veic bioreaktora darbību, visi iepriekšējie darbi tiek automātiski atsaukti, un, kad viņi pabeidz eksperimentu, viņi paraksta un var brīvi pāriet pie nākamās zinātnes daļas, kas viņus patiešām interesē," teica Smits.
Lielāko laika ietaupījumu Lonza Biologics sagaida projektu atskaišu sagatavošanas posmā. Ziņojumus, kuru sagatavošanai iepriekš bija nepieciešamas nedēļas un dažos gadījumos mēneši, tagad var saīsināt līdz dažām dienām. Tas ir tāpēc, ka rezultātus, kas parasti ir sadalīti daudzos eksperimentos, var apkopot un formatēt automātiski. Tādējādi ievērojami samazinās ziņojuma sagatavošanas laiks.
Tā ir galvenā atšķirība starp IDBS risinājumu un citām datu pārvaldības sistēmām, piemēram, pamata "uzlīmju grāmatiņu" vai "papīra uz stikla" elektroniskajām laboratorijas dienasgrāmatām (ELN). Vēl viena atšķirība ir tā, ka "strukturēto" datu iegūšanu var arī kontrolēt un vadīt, dodot iespēju iekļaut un kontrolēt eksperimenta izpildes procesu.
Koncepcijas pārdošana uzņēmuma iekšienē Smits uzskata, ka jauno IT risinājumu koncepcijas "pārdošana" ir saistīta ar dažādu priekšrocību apzināšanos, ko saņem visi organizācijas darbinieki. Tehniskajiem darbiniekiem daļa datu joprojām ir jāievada manuāli, taču tos ir daudz vieglāk atrast, un kļūdu ir ievērojami mazāk. Cilvēkiem, kas iesaistīti datu analīzes darbībās, tagad ir piekļuve datiem strukturētā formātā, kas padara viņu analīzi produktīvāku un padziļinātu.
Visbeidzot, vadītāji var ātri uzzināt, kā projekts tiek īstenots, jo attiecīgā informācija tagad ir viegli pieejama vadības panelī.
Ja vēlaties uzzināt, ko IDBS var darīt jūsu labā, sazinieties ar kādu no mūsu daudzajiem produktu ekspertiem, izmantojot zemāk esošo veidlapu!
Klientu panākumi
Boehringer Ingelheim saves 6,000+ researcher hours and gets back 3 hours per experiment
Boehringer Ingelheim creates a single source of truth to turn operational inefficiencies into large gains for its global science teams
Globāls biosimilāru uzņēmums izmanto IDBS Polar, lai uz pusi samazinātu datu transkripcijas kļūdas un savienotu > 350 instrumentus un sistēmas
IDBS Polar palīdzēja nodrošināt efektīvāku un lietderīgāku laboratorijas datu pārvaldību dažādās izstrādes un analītiskajās funkcijās, atbalstot standartizētas, savienotas darba plūsmas un uzlabojot datu integritāti.
BioIVT sadarbojas ar IDBS, lai ieviestu laboratorijas informātikas programmatūras platformu un samazinātu pētījumu cikla laiku vismaz par 30%*.
Sadarbība, kas ir ļāvusi BioIVT uzlabot efektivitāti un spēju reaģēt uz biofarmācijas nozares klientu vajadzībām.
Crown Bioscience ceļš uz bezpapīra laboratoriju ar IDBS vienkāršo un paātrina pilna paraugu dzīves cikla datu pārvaldību
IDBS ELN ieviešana palīdzēja Crown Bioscience ieviest elektroniskus eksperimentālos ierakstus, optimizējot mūsu biznesa procesus un palīdzot tos standartizēt.
E-WorkBook bez problēmām integrējas ar klienta LIMS, lai izveidotu ADA pētījuma pārskatus par vairākām sērijām un analīžu līmeņiem, ietaupot ievērojamu laiku, kas nepieciešams pētījuma pārskatu sagatavošanai.
Elastīgs risinājums, kas ļauj ietaupīt pētījuma pārskatu sagatavošanas laiku, ir panākts, pateicoties nevainojamai integrācijai ar E-WorkBook un klienta LIMS.
PharmaEssentia izvēlas IDBS Polar, lai atbalstītu tās digitālo transformāciju un nodrošinātu sadarbību starp pētniecības un attīstības komandām
IDBS Polar tika izvēlēts, lai palīdzētu komandām apkopot, strukturēt un analizēt datus no viena patiesības avota, padarot sadarbību efektīvāku.
